Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivní strategie pro snížení hluku a souvisejících rušivých vlivů (NOISY)

9. srpna 2024 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Efektivní strategie pro snížení hluku a rušivých vlivů souvisejících s hlukem na JIP: Randomizovaná kontrolovaná zkouška se stupňovitým seskupením klínů

Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) podstupují komplexní kritickou péči a jsou následně obklopeni zařízením a monitory, které přispívají k vysokým hladinám akustického tlaku. Kromě toho mnoho lékařských a ošetřovatelských pracovníků JIP spolupracuje s mnoha navštěvujícími konzultanty, což vede k další zvukové zátěži. Jak je již známo, v prostředí JIP vyžaduje mnoho činností prováděných zdravotnickými pracovníky vysokou míru koncentrace. Hlučné prostředí JIP tedy způsobuje přerušení činností, které vyžadují soustředění a vyvolává tímto způsobem vyšší potenciál chyb. Světová zdravotnická organizace (WHO) a Agentura pro ochranu životního prostředí (EPA) stanovují standardy pro hladiny hluku v nemocnicích s doporučením pro oblasti léčby pacientů. Od šedesátých let existuje jasný trend zvyšování hluku v nemocnicích. Podle zdravotníků jsou jedním z nejsilnějších faktorů přispívajících k hluku v prostředí JIP monitorovací alarmy, které se vyskytují velmi často. Sestry na JIP navíc zažívají vysokou úroveň stresu vůči klinickým alarmům a stávají se únavou z alarmů, což znamená, že personál ztrácí citlivost kvůli nadměrnému počtu alarmů a může alarmy deaktivovat nebo ztišit bez kontroly pacienta. Konsensus diktuje důležitost snížení hladin akustického tlaku a četných alarmových signálů z monitorovacích alarmů na JIP. Ve studii se zaměřujeme na vytížené předem dané oblasti na JIP.

Tato studie si klade za cíl zjistit účinek intervenčního balíčku, zaměřeného na snížení „hluku“ (decibelů) a jeho vliv na zdravotníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design:

Zavedení je provedeno náhodným provedením stupňovitého klínového clusteru. Studie bude provedena na pěti jednotkách oddělení intenzivní medicíny Radboud University Medical Center, univerzitní nemocnice s 950 lůžky v Nizozemsku. Studie se zaměřuje na poskytovatele zdravotní péče na JIP. Výzkum spočívá v zavedení intervenčního balíčku ke snížení hluku a tím i přerušení při jejich každodenních pracovních činnostech.

Zařazení:

Všichni poskytovatelé zdravotní péče přítomní na JIP během období studie (asi 350) jsou žádáni o účast. Obdrží informace o cíli, obsahu a relevanci studie a budou požádáni o účast. Mohou svou účast ve studii odmítnout (např. část pozorování, průzkum).

Metody:

Sběr dat se zaměřuje na kvantitativní měření hluku na předem určených místech na jednotkách intenzivní péče během sledovaného období. Navíc po celou dobu studie (kontrola a intervence) analyzujeme množství a typ alarmů. Zatřetí, sbíráme údaje s ohledem na narušení každodenního pracovního procesu zdravotnických pracovníků (např. během „vysoce rizikových okamžiků“, jako je: příprava léků) prostřednictvím pozorování.

Nakonec jsou poskytovatelé zdravotní péče dotázáni na jejich pocit obtěžování v důsledku okolního hluku (NRS-obtěžování).

Analýza dat bude podporována pomocí Excelu, Phytonu a SPSS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gld
      • Nijmegen, Gld, Holandsko, 6500hb
        • Radboudumc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Poskytovatelé zdravotní péče přítomní během období studie (asi 250) jsou požádáni o účast v období od srpna 2022 do prosince 2023.

Kritéria vyloučení:

• Poskytovatelé zdravotní péče, kteří nemluví/nečtou holandským jazykem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
Experimentální: Zásah
Implementace balíčku redukce hluku
Behaviorální: Balíček redukce šumu

Realizace balíčku protihlukových zásahů. Týká se to mimo jiné:

snížení poplachů, telefonních hovorů/pagerů/pípáků, zavedení definované doby, ve které dojde ke snížení ovladatelného zvuku (doba klidu) atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny akustického tlaku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Hladiny akustického tlaku na předem určených místech
ukončením studia v průměru 1 rok
Akustické alarmy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
např. akustické alarmy (ventilace, tepová frekvence, napětí atd.)
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přerušení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
např. počet přerušení během každodenní práce (počet)
ukončením studia v průměru 1 rok
Obtěžování (jako emocionální dopad na poskytovatele zdravotní péče)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
např. vnímané obtěžování způsobené alarmy, telefony, pagery, konverzací
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hans vd Hoeven, MD, PhD, Radboud UMC, Dep.Intensive Care, Nijmegen, The Netherlands

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019-5541

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotka intenzivní péče

Klinické studie na Balíček redukce šumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit