慢性腰痛に対する 2 つの異なる治療プログラムの効果の調査
2021年9月3日 更新者：Özgür Nadiye Karaman、Pamukkale University
慢性腰痛患者の痛みの重症度、腰痛の認識、機能的および心理社会的要因に対する2つの異なる治療プログラムの効果の調査
この研究は、慢性腰痛患者の痛みの強さ、背中の意識、機能的および心理社会的要因に対する2つの異なる治療プログラムの効果を調べるために計画されました.
調査の概要
詳細な説明
最近の研究は、「Mugla Sitki Kocman University」トレーニングおよび研究病院の理学療法クリニックに応募したボランティア患者で、慢性的な非特異的腰痛と診断され、研究基準に準拠している患者に対して実施されます。
サンプル サイズは、95% の信頼水準で 80% の検出力が得られると計算されています。 各グループに少なくとも 21 ケース、合計 44 ケースが必要であることがわかりました。
ボランティアは無作為に2つのグループに分けられます。 従来の理学療法アプリケーションは、コントロール グループに適用されます。 従来の理学療法に加えて、キネシオテーピング（KT）が研究グループに適用されます。 両方のグループの患者は、週に 5 日、合計 10 セッションで 2 週間治療を受けます。 KTは平日の各セッションで更新されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Denizli、七面鳥、20100
- Emine Aslan Telci
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳の慢性腰痛症の男女
- 3ヶ月以上腰痛を訴えている方
- VASによる痛みの強さが3.5cmを超える人
- 足に広がらない痛みとしびれ
除外基準:
- ご本人との評価や連絡がとれない状況
- 非識字者
- 脊椎および/または四肢の外科手術を受けた個人
- 悪性疾患、骨折、全身性リウマチなど特定の病態が証明されている状態
- 評価および/または治療を妨げる整形外科的および神経学的問題
- 下肢に広がる痛みとしびれの訴え
- 精神疾患と診断された方
- 過去6か月以内に理学療法を受けた個人
- -研究中に別の治療法を使用する個人
- 仕事中に体の他の部分に筋骨格痛がある人
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：従来の理学療法
テンス、ホットパック、超音波からなる古典的な電気療法。
手順/デバイス: 従来の理学療法 従来の理学療法は、ホットパック、TENS、および US で構成されています。参加者は腹臥位になり、腹部の下に枕で支えられ、20 分間のホットパックが適用されました。
治療用超音波を、周波数１ＭＨｚ、強度１．５ワット／ｃｍ ２ 、持続時間５分間で適用した。
TENS は、2 チャネル、4 つの表面電極、60 ～ 120 Hz、パルス持続時間 50 ～ 100 で 20 分間、腰部に適用されました。
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テンス、ホットパック、超音波からなる古典的な電気療法。
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ACTIVE_COMPARATOR：従来の理学療法 + キネシオテーピング
テンス、ホットパック、超音波からなる古典的な電気療法に加えて、キネシオテーピングを適用します。これは、痛みを軽減し、固有感覚と意識を高めるために適用されます。
キネシオテーピングは毎日貼り直します。
ウエスト部分にスペーステーピングを施します。
スペーステーピングは、皮膚に真空効果を生み出し、組織層の癒着を緩めます。
このリフティング効果により、皮膚の下にスペースができ、血行が促進され、痛みが軽減されます。
テーピングには4枚のIテープを使用します。
最初のテープの中間点は、最大の張力で取り付けられます。
テープの端はテンションレスになります。
2 番目のテープも 90 度の角度で適用されます。
3 番目と 4 番目のテープは、45 度の角度でテープで留められます。
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従来の理学療法とキネシオテーピング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛評価 3 週間でのベースラインからの変化と 6 週間でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 週間、6 週間
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Visual Analogue Scale (VAS): 患者は感じた痛みを 10 cm にマークするよう求められます。
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ベースライン、3 週間、6 週間
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意識評価 3 週間でのベースラインからの変化と 6 週間でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 週間、6 週間
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Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ): FreBAQ は認識のために使用されます。
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ベースライン、3 週間、6 週間
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機能評価 3 週間でのベースラインからの変化と 6 週間でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 週間、6 週間
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繰り返し起立試験
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ベースライン、3 週間、6 週間
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うつ病および不安レベルの評価 3 週間でのベースラインからの変化および 6 週間でのベースラインからの変化6 週間でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 週間、6 週間
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Hospital and Anxiety Depression Scale (HADS): 不安とうつ病のレベルは、Hospital Anxiety and Depression Scale で主観的に評価されます。
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ベースライン、3 週間、6 週間
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3週間でのベースラインからの変化と6週間でのベースラインからの変化の評価
時間枠：ベースライン、3 週間、6 週間
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ): 腰痛による患者の動きに対する恐怖を測定します。
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ベースライン、3 週間、6 週間
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Timed Up and Go テスト 3 週間でのベースラインからの変化と 6 週間でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 週間、6 週間
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タイムアップ アンド ゴー テスト
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ベースライン、3 週間、6 週間
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3 週間でのベースラインからの変更された Schober テストの変化と 6 週間でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 週間、6 週間
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修正版ショーバー テスト
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ベースライン、3 週間、6 週間
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障害レベル 3 週間でのベースラインからの変化、および 6 週間でのベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、3 週間、6 週間
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ローランドモリス障害アンケート.
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ベースライン、3 週間、6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Emine PT Aslan Telci, Prof. Dr、Pamukkale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kachanathu SJ, Alenazi AM, Seif HE, Hafez AR, Alroumim MA. Comparison between Kinesio Taping and a Traditional Physical Therapy Program in Treatment of Nonspecific Low Back Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Aug;26(8):1185-8. doi: 10.1589/jpts.26.1185. Epub 2014 Aug 30.
- Nelson NL. Kinesio taping for chronic low back pain: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jul;20(3):672-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.018. Epub 2016 Apr 27.
- Paoloni M, Bernetti A, Fratocchi G, Mangone M, Parrinello L, Del Pilar Cooper M, Sesto L, Di Sante L, Santilli V. Kinesio Taping applied to lumbar muscles influences clinical and electromyographic characteristics in chronic low back pain patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Jun;47(2):237-44. Epub 2011 Mar 24.
- Li Y, Yin Y, Jia G, Chen H, Yu L, Wu D. Effects of kinesiotape on pain and disability in individuals with chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2019 Apr;33(4):596-606. doi: 10.1177/0269215518817804. Epub 2018 Dec 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月19日
最初の投稿 (実際)
2020年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月3日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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