Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekterna av två olika behandlingsprogram på kronisk ländryggssmärta

3 september 2021 uppdaterad av: Özgür Nadiye Karaman, Pamukkale University

Undersökning av effekterna av två olika behandlingsprogram på smärtans svårighetsgrad, ländryggsmedvetenhet, funktionella och psykosociala faktorer hos patienter med kronisk ländryggssmärta

Denna studie var planerad att undersöka effekterna av två olika behandlingsprogram på smärtintensitet, ryggmedvetenhet, funktionella och psykosociala faktorer hos patienter med kronisk ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ny studie kommer att genomföras på frivilliga patienter som sökte till Sjukgymnastikkliniken vid "Mugla Sitki Kocman University" Training and Research Hospital, som diagnostiserades med kronisk ospecifik ländryggssmärta och som uppfyller studiekriterierna.

Urvalsstorleken har beräknats så att 80 % effekt kan erhållas vid 95 % konfidensnivå. Man fann att minst 21 fall, totalt 44 fall, krävdes för varje grupp.

Volontärer kommer att delas in i 2 grupper genom randomisering. Konventionella fysioterapiapplikationer kommer att tillämpas på kontrollgruppen. Utöver konventionella fysioterapimetoder kommer kinesiotejp (KT) att tillämpas på studiegruppen. Patienter i båda grupperna kommer att behandlas 5 dagar i veckan under totalt 10 sessioner under 2 veckor. KT kommer att förnyas i varje pass på vardagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Denizli, Kalkon, 20100
        • Emine Aslan Telci

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18 till 60 år med kronisk ländryggssmärta
  • De som har klagat på smärta i ländryggen i minst 3 månader
  • Individer vars smärtintensitet är över 3,5 cm enligt VAS
  • Smärta och domningar som inte sprider sig till benen

Exklusions kriterier:

  • Situationer som hindrar utvärderingen eller kommunikationen med individen
  • Analfabeter
  • Individer som har genomgått kirurgiska operationer på ryggraden och/eller extremiteterna
  • Tillstånd där specifika patologiska tillstånd är bevisade såsom malignt tillstånd, fraktur, systemisk reumatoid sjukdom
  • Ortopediska och neurologiska problem som förhindrar utvärdering och/eller behandling
  • Klagomål om smärta och domningar som sprider sig till de nedre extremiteterna
  • Individer med en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom
  • Individer som har fått sjukgymnastik under de senaste 6 månaderna
  • Individer som använder annan behandlingsmetod under studien
  • Individer med muskel- och skelettsmärta i någon annan del av kroppen under arbetet
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell sjukgymnastik
Klassisk elektroterapimetod bestående av tior, hotpack och ultraljud. Procedur/anordning: Konventionell fysioterapi Konventionell sjukgymnastik består av Hotpacks, TENS och US. Deltagarna placerades i liggande och stöddes med en kudde under buken, 20 min varmpack applicerades. Terapatisk ultraljud applicerades med frekvensen 1 MHz, intensiteten 1,5 watt/cm2 och varaktigheten 5 minuter. TENS applicerades på ländryggen med 2-kanals, 4 ytelektroder vid 60-120 Hz och 50-100 pulslängd under 20 minuter.
Övrig: konventionell sjukgymnastik
Klassisk elektroterapimetod bestående av tior, hotpack och ultraljud.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell sjukgymnastik + Kinesiotaping
Kinesiotaping-applikation utöver klassisk elektroterapimetod bestående av tior, hotpack och ultraljud. Den kommer att tillämpas för att minska smärta, öka proprioception och medvetenhet. Kinesiotaping kommer att appliceras på nytt varje dag. Rymdtejp kommer att appliceras på midjeområdet. Space tejp skapar en vakuumeffekt på huden och lossar vidhäftningarna i vävnadslagren. Med denna lyfteffekt skapar den ett utrymme under huden, vilket orsakar en ökad cirkulation och en minskning av smärta. Fyra stycken I-tejp kommer att användas för tejpning. Mittpunkten på den första tejpen kommer att fästas med maximal spänning. Bandets ändar kommer att vara spänningsfria. Den andra tejpen kommer också att appliceras i 90 graders vinkel. Det tredje och fjärde bandet kommer att tejpas i en vinkel på 45 grader.
Övrig: konventionell sjukgymnastik plus kinesiotaping
Konventionell sjukgymnastik plus kinesiotaping

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning Ändring från baslinjen vid 3 veckor och förändring från baslinjen vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Visual Analogue Scale (VAS): Patienten uppmanas att markera smärtan som känns på en 10 cm.
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Medvetenhetsbedömning Ändring från baslinjen vid 3 veckor och förändring från baslinjen vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ): FreBAQ kommer att användas för medvetenhet.
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Funktionsbedömning Ändring från baslinjen vid 3 veckor och förändring från baslinjen vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Upprepad sitt-till-stående-test
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Bedömning av depression och ångestnivå Förändring från baslinjen vid 3 veckor och förändring från baslinjen vid 6 veckors förändring från baslinjen vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Hospital and Anxiety Depression Scale (HADS): Ångest- och depressionsnivåer kommer att utvärderas subjektivt med Hospital Anxiety and Depression Scale.
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Bedömning av kinesofobi Förändring från baslinjen vid 3 veckor och förändring från baslinjen vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ): Det mäter patientens rädsla för rörelse orsakad av ländryggssmärta.
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Timed Up and Go Test Ändring från baslinjen vid 3 veckor och förändring från baslinjen vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Timed Up and Go Test
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Modifierat Schober-test Ändring från baslinjen vid 3 veckor och förändring från baslinjen vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Modifierat Schober-test
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Funktionsnedsättningsnivå Förändring från baslinjen vid 3 veckor och Förändring från baslinjen vid 6 veckor.
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Roland Morris Frågeformulär för funktionshinder.
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pamukkale University

Utredare

  • Studierektor: Emine PT Aslan Telci, Prof. Dr, Pamukkale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Första postat (FAKTISK)

25 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 60116787-020/62195

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på konventionell sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera