Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků dvou různých léčebných programů na chronické bolesti dolní části zad

3. září 2021 aktualizováno: Özgür Nadiye Karaman, Pamukkale University

Zkoumání účinků dvou různých léčebných programů na závažnost bolesti, vědomí dolní části zad, funkční a psychosociální faktory u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

Tato studie byla naplánována tak, aby zkoumala účinky dvou různých léčebných programů na intenzitu bolesti, vnímání zad, funkční a psychosociální faktory u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávná studie bude provedena na dobrovolných pacientech, kteří se přihlásili na fyzikální terapeutickou kliniku "Mugla Sitki Kocman University" Training and Research Hospital, u kterých byla diagnostikována chronická nespecifická bolest dolní části zad a kteří splňují kritéria studie.

Velikost vzorku byla vypočtena tak, že lze získat 80% sílu při 95% hladině spolehlivosti. Bylo zjištěno, že pro každou skupinu bylo potřeba minimálně 21 případů, celkem 44 případů.

Dobrovolníci budou randomizací rozděleni do 2 skupin. U kontrolní skupiny budou aplikovány aplikace konvenční fyzioterapie. Kromě klasických fyzioterapeutických metod bude u studijní skupiny aplikován kinesio-taping (KT). Pacienti v obou skupinách budou léčeni 5 dní v týdnu, celkem 10 sezení po dobu 2 týdnů. KT se bude obnovovat v každém zasedání ve všední dny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan, 20100
        • Emine Aslan Telci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy ve věku 18 až 60 let s chronickou bolestí dolní části zad
  • Ti, kteří si stěžují na bolesti v kříži po dobu nejméně 3 měsíců
  • Jedinci, jejichž intenzita bolesti je podle VAS nad 3,5 cm
  • Bolest a necitlivost, která se nerozšíří do nohou

Kritéria vyloučení:

  • Situace, které brání hodnocení nebo komunikaci s jednotlivcem
  • Negramotní jedinci
  • Jedinci, kteří podstoupili chirurgický zákrok na páteři a/nebo končetinách
  • Stavy, kdy jsou prokázány specifické patologické stavy jako zhoubný stav, zlomenina, systémové revmatoidní onemocnění
  • Ortopedické a neurologické problémy, které brání vyhodnocení a/nebo léčbě
  • Stížnosti na bolest a necitlivost šířící se do dolních končetin
  • Jedinci s diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním
  • Jedinci, kteří absolvovali fyzioterapii v posledních 6 měsících
  • Jedinci, kteří během studie používají jinou léčebnou metodu
  • Jedinci s bolestmi pohybového aparátu v jakékoli jiné části těla během práce
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční fyzioterapie
Klasická metoda elektroléčby skládající se z desítek, hotpacku a ultrazvuku. Postup/Zařízení: Konvenční fyzioterapie Konvenční fyzioterapie se skládá z horkých zábalů, TENS a US. Účastníci byli umístěni na břiše a podloženi polštářem pod břichem, byl aplikován 20minutový horký zábal. Byl aplikován terapeutický ultrazvuk s frekvencí 1 MHz, intenzitou 1,5 watt/cm2 a délkou trvání 5 minut. TENS byl aplikován do bederní oblasti pomocí 2-kanálových, 4 povrchových elektrod při 60-120 Hz a trvání pulsu 50-100 po dobu 20 minut.
Jiný: konvenční fyzioterapii
Klasická metoda elektroléčby skládající se z desítek, hotpacku a ultrazvuku.
ACTIVE_COMPARATOR: Klasická fyzioterapie + kinesiotaping
Aplikace kinesiotapingu kromě klasické elektroléčebné metody skládající se z desítek, hotpacku a ultrazvuku. Bude aplikována ke snížení bolesti, zvýšení propriocepce a vědomí. Kinesiotaping bude znovu aplikován každý den. V oblasti pasu bude aplikován prostorový tejp. Space tejpování vytváří podtlakový efekt na kůži a uvolňuje adheze ve vrstvách tkáně. S tímto liftingovým efektem vytváří prostor pod kůží, což způsobuje zvýšení krevního oběhu a snížení bolesti. Na tejpování budou použity čtyři kusy I-pásky. Střední bod první pásky bude připevněn s maximálním napětím. Konce pásky budou bez napětí. Druhá páska bude také aplikována pod úhlem 90 stupňů. Třetí a čtvrtá páska budou nalepeny pod úhlem 45 stupňů.
Jiný: konvenční fyzioterapie plus kinesiotaping
Klasická fyzioterapie plus kinesiotaping

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech a Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Vizuální analogová stupnice (VAS): Pacient je požádán, aby označil pociťovanou bolest na 10 cm.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Posouzení povědomí Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech a změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ): FreBAQ bude použit pro informovanost.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Funkční hodnocení Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech a Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Opakovaný test ze sedu do stoje
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Hodnocení úrovně deprese a úzkosti Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech a Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Škála nemocniční a úzkostné deprese (HADS): Úrovně úzkosti a deprese budou subjektivně hodnoceny pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Hodnocení kinezofobie Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech a změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ): Měří pacientovu obavu z pohybu způsobenou bolestí v kříži.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Timed Up and Go Test Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech a Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Timed Up and Go Test
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Modifikovaný Schoberův test Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech a Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Upravený Schoberův test
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Úroveň invalidity Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech a Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech.
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Roland Morris Dotazník zdravotního postižení.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emine PT Aslan Telci, Prof. Dr, Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60116787-020/62195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na konvenční fyzioterapii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit