Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri hoito-ohjelman vaikutusten tutkiminen krooniseen alaselkäkipuun

perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Özgür Nadiye Karaman, Pamukkale University

Kahden eri hoito-ohjelman vaikutusten tutkiminen kivun vaikeusasteeseen, alaselän tietoisuuteen, toiminnallisiin ja psykososiaalisiin tekijöihin potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kahden eri hoito-ohjelman vaikutuksia kivun voimakkuuteen, selkätietoisuuteen, toiminnallisiin ja psykososiaalisiin tekijöihin potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuore tutkimus tehdään "Mugla Sitki Kocman University" -koulutus- ja tutkimussairaalan fysioterapiaklinikalle hakeneille vapaaehtoisille potilaille, joilla diagnosoitiin krooninen epäspesifinen alaselkäkipu ja jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit.

Otoskoon on laskettu, että 80 % teho voidaan saada 95 % luottamustasolla. Todettiin, että jokaisessa ryhmässä vaadittiin vähintään 21 tapausta, yhteensä 44 tapausta.

Vapaaehtoiset jaetaan kahteen ryhmään satunnaistuksen avulla. Kontrolliryhmässä sovelletaan tavanomaisia ​​fysioterapiasovelluksia. Perinteisten fysioterapiamenetelmien lisäksi opintoryhmässä sovelletaan kinesioteippausta (KT). Potilaita molemmissa ryhmissä hoidetaan 5 päivää viikossa yhteensä 10 hoitokertaa 2 viikon ajan. KT uusitaan jokaisessa istunnossa arkisin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Denizli, Turkki, 20100
        • Emine Aslan Telci

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on krooninen alaselkäkipu
  • Ne, jotka ovat valittaneet alaselkäkivuista vähintään 3 kuukautta
  • Henkilöt, joiden kivun voimakkuus on VAS:n mukaan yli 3,5 cm
  • Kipu ja puutuminen, joka ei leviä jalkoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Tilanteet, jotka estävät arvioinnin tai kommunikoinnin henkilön kanssa
  • Lukutaidottomat yksilöt
  • Henkilöt, joille on tehty selkärangan ja/tai raajojen kirurgiset leikkaukset
  • Tilat, joissa tietyt patologiset tilat on todistettu, kuten pahanlaatuinen tila, murtuma, systeeminen nivelreuma
  • Ortopediset ja neurologiset ongelmat, jotka estävät arvioinnin ja/tai hoidon
  • Valitukset kivusta ja tunnottomuudesta, jotka leviävät alaraajoihin
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus
  • Henkilöt, jotka ovat saaneet fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Henkilöt, jotka käyttävät toista hoitomenetelmää tutkimuksen aikana
  • Henkilöt, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön kipua missä tahansa muussa kehon osassa työn aikana
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen fysioterapia
Klassinen sähköhoitomenetelmä, joka koostuu kymmenistä, hotpackista ja ultraäänestä. Toimenpide/laite: Perinteinen fysioterapia Perinteinen fysioterapia koostuu Hotpackeista, TENSistä ja US:sta. Osallistujat sijoitettiin makuulle ja tuettiin tyynyllä vatsan alla, 20 minuutin kuumapakkaus käytettiin. Terapaattista ultrasonia käytettiin taajuudella 1 MHz, intensiteetillä 1,5 wattia/cm2 ja kestolla 5 minuuttia. TENS levitettiin lannerangan alueelle 2-kanavaisella, 4 pintaelektrodilla taajuudella 60-120 Hz ja 50-100 pulssin kestolla 20 minuutin ajan.
Muut: perinteinen fysioterapia
Klassinen sähköhoitomenetelmä, joka koostuu kymmenistä, hotpackista ja ultraäänestä.
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen fysioterapia + kinesioteippaus
Kinesioteippaus sovellus klassisen sähköterapiamenetelmän lisäksi, joka koostuu kymmenistä, hotpackista ja ultraäänestä. Sitä käytetään vähentämään kipua, lisäämään proprioseptiota ja tietoisuutta. Kinesioteippaus tehdään uudelleen joka päivä. Vyötärölle laitetaan väliteippausta. Avaruusteippaus luo iholle tyhjiövaikutuksen, joka löysää kudoskerroksissa olevia tartuntoja. Tällä kohotusvaikutuksella se luo tilan ihon alle, mikä lisää verenkiertoa ja vähentää kipua. Teippaukseen käytetään neljää I-teippiä. Ensimmäisen nauhan keskipiste kiinnitetään mahdollisimman kireällä. Nauhan päät jäävät jännittymättömiksi. Toinen teippi kiinnitetään myös 90 asteen kulmassa. Kolmas ja neljäs teippi teipataan 45 asteen kulmassa.
Muut: perinteinen fysioterapia sekä kinesioteippaus
Perinteinen fysioterapia plus kinesioteippaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Visual Analogue Scale (VAS): Potilasta pyydetään merkitsemään tuntema kipu 10 cm:iin.
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Tietoisuuden arviointi Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ): FreBAQa käytetään tietoisuuden lisäämiseen.
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Toiminnan arviointi Muutos lähtötilanteesta 3 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Toistuva istuma-seisomatesti
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Masennuksen ja ahdistuneisuuden tason arviointi Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Sairaala- ja ahdistuneisuusmasennusasteikko (HADS): Ahdistus- ja masennustasot arvioidaan subjektiivisesti sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Kinesofobian arvioiminen Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ): Se mittaa potilaan alaselkäkivun aiheuttamaa liikepelkoa.
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Timed Up and Go -testi Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Ajastettu testi
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Muokattu Schober-testin muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Muokattu Schober-testi
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Työkyvyttömyystaso Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Roland Morrisin vammaisuuskysely.
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emine PT Aslan Telci, Prof. Dr, Pamukkale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 60116787-020/62195

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa