Két különböző kezelési program krónikus derékfájásra gyakorolt hatásának vizsgálata
2021. szeptember 3. frissítette: Özgür Nadiye Karaman, Pamukkale University
Két különböző kezelési program hatásának vizsgálata a fájdalom súlyosságára, a deréktáji tudatosságra, a funkcionális és pszichoszociális tényezőkre krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
Ez a tanulmány két különböző kezelési programnak a fájdalom intenzitására, a háttudatosságra, a funkcionális és pszichoszociális tényezőkre gyakorolt hatását vizsgálta krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közelmúltban vizsgálatot végeznek önkéntes betegeken, akik jelentkeztek a "Mugla Sitki Kocman Egyetem" Oktató- és Kutatókórház Fizikoterápiás Klinikájára, akiknél krónikus, nem specifikus derékfájást diagnosztizáltak, és akik megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak.
A minta méretét úgy számították ki, hogy 80%-os teljesítmény érhető el 95%-os megbízhatósági szinten. Megállapítást nyert, hogy csoportonként legalább 21 esetre, összesen 44 esetre volt szükség.
Az önkénteseket véletlenszerű besorolás útján 2 csoportra osztják. A kontrollcsoportban hagyományos fizioterápiás alkalmazásokat alkalmazunk. A vizsgált csoportban a hagyományos fizioterápiás módszerek mellett kinezio-taping (KT) kerül alkalmazásra. Mindkét csoport betegeit heti 5 napon, összesen 10 kezelésben kezelik 2 héten keresztül. A KT munkanapokonként minden foglalkozáson megújul.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka, 20100
- Emine Aslan Telci
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti, krónikus derékfájásban szenvedő férfi és női betegek
- Azok, akik legalább 3 hónapja panaszkodnak derékfájásra
- Olyan személyek, akiknek a fájdalom intenzitása a VAS szerint 3,5 cm felett van
- Fájdalom és zsibbadás, amely nem terjed át a lábakra
Kizárási kritériumok:
- Olyan helyzetek, amelyek akadályozzák az értékelést vagy az egyénnel való kommunikációt
- Analfabéta egyének
- Olyan személyek, akiknek a gerincén és/vagy a végtagjain műtéti beavatkozást végeztek
- Olyan állapotok, amelyekben bizonyos kóros állapotok bizonyítottan bizonyíthatóak, például rosszindulatú állapot, törés, szisztémás reumás betegség
- Ortopédiai és neurológiai problémák, amelyek megakadályozzák az értékelést és/vagy a kezelést
- Az alsó végtagokra terjedő fájdalom és zsibbadás panaszai
- Diagnosztizált pszichiátriai betegségben szenvedő személyek
- Azok a személyek, akik az elmúlt 6 hónapban fizioterápiában részesültek
- Olyan személyek, akik a vizsgálat során más kezelési módszert alkalmaznak
- Munka közben a test bármely más részében mozgásszervi fájdalomban szenvedő egyének
- Terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos fizioterápia
Klasszikus elektroterápiás módszer tízóraiból, hotpackből és ultrahangból.
Eljárás/Eszköz: Hagyományos fizioterápia A hagyományos fizioterápia Hotpack-ből, TENS-ből és US-ból áll. A résztvevőket hanyatt helyezték el, és a has alatt párnával támasztották alá, majd 20 perces melegpakolást alkalmaztak.
A terápiás ultrahangot 1 MHz frekvenciával, 1,5 watt/cm2 intenzitással és 5 perces időtartammal alkalmaztuk.
TENS-t alkalmaztak az ágyéki régióban 2 csatornás, 4 felületi elektródával, 60-120 Hz-en és 50-100 impulzusidővel 20 percig.
|
Klasszikus elektroterápiás módszer tízóraiból, hotpackből és ultrahangból.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos fizioterápia + kineziotaping
Kinesiotaping alkalmazása a klasszikus elektroterápiás módszer mellett, amely tízóraiból, hotpackből és ultrahangból áll. Fájdalomcsillapításra, propriocepció és tudatosság fokozására alkalmazzák.
A kineziotaping minden nap újra fog történni.
A deréktájra térragasztó kerül.
A térragasztás vákuumhatást hoz létre a bőrön, fellazítja a szöveti rétegek tapadását.
Ezzel a lifting-hatással űrt hoz létre a bőr alatt, fokozza a keringést és csökkenti a fájdalmat.
A ragasztáshoz négy darab I-szalagot használnak fel.
Az első szalag középső pontja maximális feszültséggel lesz rögzítve.
A szalag végei feszültségmentesek lesznek.
A második szalagot szintén 90 fokos szögben kell felvinni.
A harmadik és negyedik szalag 45 fokos szögben kerül felragasztásra.
|
Hagyományos fizioterápia plusz kineziotaping
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomértékelés Változás a kiindulási értékhez képest 3 héten, és változás az alapvonalhoz képest 6 héten
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
Vizuális analóg skála (VAS): A pácienst meg kell jelölni egy 10 cm-en az érzett fájdalmat.
|
Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
|
A tudatosság értékelése Változás a kiindulási értékhez képest a 3. héten és a változás az alapvonalhoz képest a 6. héten
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ): A FreBAQ-t a figyelemfelkeltésre használják.
|
Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
|
Funkcionális értékelés Változás a kiindulási értékhez képest a 3. héten és Változás a kiindulási értékhez képest a 6. héten
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
Ismételt ülő-állás teszt
|
Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
|
A depresszió és a szorongás szintjének értékelése Változás a kiindulási értékhez képest 3 hét után és változás a kiindulási értékhez képest 6 hét után, változás a kiindulási értékhez képest 6 héten
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
Kórházi és szorongásos depressziós skála (HADS): A szorongás és a depresszió szintjét szubjektíven értékeljük a Kórházi szorongás és depresszió skála segítségével.
|
Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
|
A kinezofóbia változásának értékelése a kiindulási értékhez képest a 3. héten és a változás a kiindulási értékhez képest a 6. héten
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve (FABQ): Méri a páciens mozgástól való félelmét, amelyet a derékfájás okoz.
|
Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
|
Timed Up and Go teszt Változás az alapvonalhoz képest 3 héten, és változás az alapvonalhoz képest 6 héten
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
Timed Up and Go teszt
|
Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
|
Módosított Schober-teszt Változás a kiindulási értékhez képest 3 héten, és változás az alapvonalhoz képest 6 héten
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
Módosított Schober-teszt
|
Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
|
Fogyatékossági szint Változás a kiindulási értékhez képest 3 hét után és változás a kiindulási értékhez képest 6 héten.
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
Roland Morris fogyatékossági kérdőív.
|
Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emine PT Aslan Telci, Prof. Dr, Pamukkale University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kachanathu SJ, Alenazi AM, Seif HE, Hafez AR, Alroumim MA. Comparison between Kinesio Taping and a Traditional Physical Therapy Program in Treatment of Nonspecific Low Back Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Aug;26(8):1185-8. doi: 10.1589/jpts.26.1185. Epub 2014 Aug 30.
- Nelson NL. Kinesio taping for chronic low back pain: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jul;20(3):672-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.018. Epub 2016 Apr 27.
- Paoloni M, Bernetti A, Fratocchi G, Mangone M, Parrinello L, Del Pilar Cooper M, Sesto L, Di Sante L, Santilli V. Kinesio Taping applied to lumbar muscles influences clinical and electromyographic characteristics in chronic low back pain patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Jun;47(2):237-44. Epub 2011 Mar 24.
- Li Y, Yin Y, Jia G, Chen H, Yu L, Wu D. Effects of kinesiotape on pain and disability in individuals with chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2019 Apr;33(4):596-606. doi: 10.1177/0269215518817804. Epub 2018 Dec 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60116787-020/62195
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .