两种不同治疗方案对慢性腰痛的影响调查
2021年9月3日 更新者：Özgür Nadiye Karaman、Pamukkale University
两种不同治疗方案对慢性腰痛患者疼痛严重程度、腰痛意识、功能和心理社会因素影响的调查
本研究旨在检查两种不同治疗方案对慢性腰痛患者疼痛强度、背部意识、功能和社会心理因素的影响。
研究概览
详细说明
最近的研究将对申请“Mugla Sitki Kocman 大学”培训和研究医院物理治疗诊所的志愿者患者进行，这些患者被诊断患有慢性非特异性腰痛并符合研究标准。
样本量已计算为在 95% 的置信水平下可以获得 80% 的功效。 结果发现每组至少需要21例，共44例。
志愿者将被随机分为 2 组。 常规物理治疗应用将应用于对照组。 除了传统的物理治疗方法外，运动贴扎（kinesio-taping，KT）也将应用于研究组。 两组患者每周接受 5 天治疗，共治疗 10 次，持续 2 周。 KT 将在工作日的每个会话中更新。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Denizli、火鸡、20100
- Emine Aslan Telci
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁慢性腰痛男女患者
- 抱怨腰痛至少 3 个月的人
- 根据 VAS 疼痛强度在 3.5 cm 以上的个体
- 不会扩散到腿部的疼痛和麻木
排除标准：
- 妨碍评估或与个人沟通的情况
- 文盲个人
- 接受过脊柱和/或四肢外科手术的人
- 已证实特定病理状况的情况，例如恶性病症、骨折、系统性类风湿病
- 妨碍评估和/或治疗的骨科和神经系统问题
- 主诉疼痛和麻木蔓延至下肢
- 被诊断患有精神疾病的人
- 在过去 6 个月内接受过物理治疗的个人
- 在研究期间使用另一种治疗方法的个体
- 在工作期间身体任何其他部位出现肌肉骨骼疼痛的人
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：常规物理治疗
经典的电疗方法包括 Tens、热敷和超声波。
程序/设备：常规物理疗法 常规物理疗法包括热敷、TENS 和美国。参与者俯卧并在腹部下方用枕头支撑，进行 20 分钟的热敷。
Therapatic Ultrason 以 1 MHz 的频率、1.5 瓦特/平方厘米的强度和 5 分钟的持续时间应用。
TENS 以 60-120 Hz 的 2 通道、4 个表面电极和 50-100 脉冲持续时间应用于腰部区域 20 分钟。
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经典的电疗方法包括 Tens、热敷和超声波。
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ACTIVE_COMPARATOR：常规物理疗法 + 肌内效贴布
Kinesiotaping 应用除了经典的电疗方法，包括 Tens、热敷和超声波。它将用于减轻疼痛，增加本体感觉和意识。
Kinesiotaping 将每天重新应用。
空间胶带将应用于腰部区域。
空间胶带在皮肤上产生真空效果，松开组织层中的粘连。
通过这种提拉效果，它在皮肤下创造了一个空间，从而增加了血液循环并减轻了疼痛。
四片 I-tape 将用于录音。
第一个胶带的中间点将以最大张力连接。
胶带的末端将没有张力。
第二条胶带也将以 90 度角粘贴。
第三和第四个磁带将以 45 度角录制。
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常规物理疗法加肌内效贴布
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评估 3 周时相对于基线的变化和 6 周时相对于基线的变化
大体时间：基线、3周、6周
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视觉模拟量表 (VAS)：要求患者在 10 cm 上标记感觉到的疼痛。
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基线、3周、6周
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意识评估 3 周时相对于基线的变化和 6 周时相对于基线的变化
大体时间：基线、3周、6周
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Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ)：FreBAQ 将用于意识。
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基线、3周、6周
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功能评估 3 周时相对于基线的变化和 6 周时相对于基线的变化
大体时间：基线、3周、6周
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重复坐站测试
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基线、3周、6周
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评估抑郁和焦虑水平从 3 周时的基线变化和从 6 周时的基线变化从 6 周时的基线变化
大体时间：基线、3周、6周
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医院和焦虑抑郁量表 (HADS)：焦虑和抑郁水平将通过医院焦虑和抑郁量表进行主观评估。
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基线、3周、6周
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评估运动恐惧症在 3 周时相对于基线的变化和在 6 周时相对于基线的变化
大体时间：基线、3周、6周
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)：测量患者对因腰痛引起的运动的恐惧程度。
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基线、3周、6周
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Timed Up and Go 测试 3 周时相对于基线的变化和 6 周时相对于基线的变化
大体时间：基线、3周、6周
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定时启动测试
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基线、3周、6周
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改良的 Schober 测试 3 周时相对于基线的变化和 6 周时相对于基线的变化
大体时间：基线、3周、6周
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改进的 Schober 测试
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基线、3周、6周
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残疾水平在 3 周时相对于基线的变化和在 6 周时相对于基线的变化。
大体时间：基线、3周、6周
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罗兰莫里斯残疾问卷。
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基线、3周、6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Emine PT Aslan Telci, Prof. Dr、Pamukkale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kachanathu SJ, Alenazi AM, Seif HE, Hafez AR, Alroumim MA. Comparison between Kinesio Taping and a Traditional Physical Therapy Program in Treatment of Nonspecific Low Back Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Aug;26(8):1185-8. doi: 10.1589/jpts.26.1185. Epub 2014 Aug 30.
- Nelson NL. Kinesio taping for chronic low back pain: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jul;20(3):672-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.018. Epub 2016 Apr 27.
- Paoloni M, Bernetti A, Fratocchi G, Mangone M, Parrinello L, Del Pilar Cooper M, Sesto L, Di Sante L, Santilli V. Kinesio Taping applied to lumbar muscles influences clinical and electromyographic characteristics in chronic low back pain patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Jun;47(2):237-44. Epub 2011 Mar 24.
- Li Y, Yin Y, Jia G, Chen H, Yu L, Wu D. Effects of kinesiotape on pain and disability in individuals with chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2019 Apr;33(4):596-606. doi: 10.1177/0269215518817804. Epub 2018 Dec 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月19日
首次发布 (实际的)
2020年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月3日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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