만성 요통에 대한 두 가지 치료 프로그램의 효과 조사
2021년 9월 3일 업데이트: Özgür Nadiye Karaman, Pamukkale University
만성 요통 환자의 통증 중증도, 요통 인식, 기능 및 심리 사회적 요인에 대한 두 가지 다른 치료 프로그램의 효과 조사
본 연구는 만성 요통 환자의 통증 강도, 요통 인식, 기능적 및 심리사회적 요인에 대한 두 가지 치료 프로그램의 효과를 조사하기 위해 계획되었다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구는 "Mugla Sitki Kocman University" Training and Research Hospital의 물리 치료 클리닉에 지원한 자원 봉사 환자 중 만성 비특이적 요통으로 진단되고 연구 기준을 준수하는 환자를 대상으로 수행됩니다.
표본 크기는 95% 신뢰 수준에서 80% 검정력을 얻을 수 있는 것으로 계산되었습니다. 각 군당 최소 21건, 총 44건이 필요한 것으로 나타났다.
자원봉사자는 무작위 배정을 통해 2개 그룹으로 나뉩니다. 기존의 물리 치료 응용 프로그램이 대조군에 적용될 것입니다. 기존의 물리치료 방법에 키네시오 테이핑(KT)을 스터디 그룹에 적용할 예정이다. 두 그룹의 환자는 2주 동안 총 10회에 걸쳐 주 5일 치료를 받게 됩니다. KT는 평일 각 세션에서 갱신됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Denizli, 칠면조, 20100
- Emine Aslan Telci
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 60세 이하의 만성 요통이 있는 남녀 환자
- 3개월 이상 요통을 호소한 자
- VAS에 따른 통증 강도가 3.5cm 이상인 사람
- 다리로 퍼지지 않는 통증과 무감각
제외 기준:
- 개인과의 평가 또는 의사소통을 방해하는 상황
- 문맹자
- 척추 및/또는 사지 수술을 받은 개인
- 악성질환, 골절, 전신류마티스질환 등 특정 병리학적 상태가 입증된 경우
- 평가 및/또는 치료를 방해하는 정형외과 및 신경학적 문제
- 하지로 퍼지는 통증과 무감각에 대한 불만
- 정신병 진단을 받은 개인
- 최근 6개월 이내 물리치료를 받은 자
- 연구 기간 동안 다른 치료 방법을 사용하는 개인
- 작업 중 신체의 다른 부위에 근골격계 통증이 있는 자
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 물리치료
수십, 핫팩 및 초음파로 구성된 고전적인 전기 요법 방법.
절차/장치: 기존 물리치료 기존 물리치료는 핫팩, TENS 및 US로 구성됩니다. 참가자는 엎드린 자세로 배 아래에 베개를 받치고 20분 동안 핫팩을 적용했습니다.
치료용 Ultrason을 1MHz의 주파수, 1.5watt/cm2의 강도 및 5분 동안 적용했습니다.
TENS는 60-120Hz에서 2채널, 4개의 표면 전극 및 20분 동안 50-100 펄스 지속 시간으로 요추 부위에 적용되었습니다.
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수십, 핫팩 및 초음파로 구성된 고전적인 전기 요법 방법.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 물리치료 + 키네시오테이핑
수십, 핫팩, 초음파 등으로 구성된 고전적인 전기치료법에 키네시오테이핑을 적용하여 통증감소, 고유수용감각, 자각력을 높이는 데 적용할 예정이다.
Kinesiotaping은 매일 다시 적용됩니다.
허리 부분에 스페이스 테이핑이 적용됩니다.
스페이스 테이핑은 피부에 진공 효과를 주어 조직층의 유착을 느슨하게 합니다.
이러한 리프팅 효과로 피부 아래에 공간을 만들어 혈액 순환을 증가시키고 통증을 감소시킵니다.
테이핑에는 I-테이프 4장이 사용됩니다.
첫 번째 테이프의 중간 지점은 최대 장력으로 부착됩니다.
테이프의 끝은 장력이 없습니다.
두 번째 테이프도 90도 각도로 적용됩니다.
세 번째와 네 번째 테이프는 45도 각도로 테이핑됩니다.
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기존의 물리치료 + 키네시오테이핑
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가 3주에 기준선에서 변경 및 6주에 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3주, 6주
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VAS(Visual Analogue Scale): 환자에게 10cm에 느껴지는 통증을 표시하도록 요청합니다.
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기준선, 3주, 6주
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인식 평가 기준선에서 3주 변화 및 기준선에서 6주 변화
기간: 기준선, 3주, 6주
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Fremantle Back Awareness Questionnaire(FreBAQ): FreBAQ는 인식에 사용됩니다.
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기준선, 3주, 6주
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기능 평가 3주에 기준선에서 변경 및 6주에 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3주, 6주
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반복 기립 테스트
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기준선, 3주, 6주
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우울증 및 불안 수준의 평가 3주 기준선에서 변화 및 6주 기준선에서 변화 6주 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3주, 6주
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병원 및 불안 우울 척도(HADS): 불안 및 우울 수준은 병원 불안 및 우울 척도로 주관적으로 평가됩니다.
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기준선, 3주, 6주
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3주에 기준선으로부터의 운동공포증 변화 및 6주에 기준선으로부터의 변화 평가
기간: 기준선, 3주, 6주
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ): 허리 통증으로 인한 움직임에 대한 환자의 두려움을 측정합니다.
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기준선, 3주, 6주
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Timed Up and Go Test Change는 기준선에서 3주, 기준선에서 변경은 6주
기간: 기준선, 3주, 6주
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타임업 및 테스트 진행
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기준선, 3주, 6주
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수정된 Schober 테스트 기준선에서 3주 변화 및 기준선에서 6주 변화
기간: 기준선, 3주, 6주
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수정된 쇼버 테스트
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기준선, 3주, 6주
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장애 수준은 3주에 기준선에서 변경되고 6주에 기준선에서 변경됩니다.
기간: 기준선, 3주, 6주
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롤랜드 모리스 장애 설문지.
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기준선, 3주, 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Emine PT Aslan Telci, Prof. Dr, Pamukkale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kachanathu SJ, Alenazi AM, Seif HE, Hafez AR, Alroumim MA. Comparison between Kinesio Taping and a Traditional Physical Therapy Program in Treatment of Nonspecific Low Back Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Aug;26(8):1185-8. doi: 10.1589/jpts.26.1185. Epub 2014 Aug 30.
- Nelson NL. Kinesio taping for chronic low back pain: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jul;20(3):672-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.018. Epub 2016 Apr 27.
- Paoloni M, Bernetti A, Fratocchi G, Mangone M, Parrinello L, Del Pilar Cooper M, Sesto L, Di Sante L, Santilli V. Kinesio Taping applied to lumbar muscles influences clinical and electromyographic characteristics in chronic low back pain patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Jun;47(2):237-44. Epub 2011 Mar 24.
- Li Y, Yin Y, Jia G, Chen H, Yu L, Wu D. Effects of kinesiotape on pain and disability in individuals with chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2019 Apr;33(4):596-606. doi: 10.1177/0269215518817804. Epub 2018 Dec 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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