Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van twee verschillende behandelingsprogramma's op chronische lage rugpijn

3 september 2021 bijgewerkt door: Özgür Nadiye Karaman, Pamukkale University

Onderzoek naar de effecten van twee verschillende behandelprogramma's op pijnernst, lage rugbewustzijn, functionele en psychosociale factoren bij patiënten met chronische lage rugpijn

Deze studie was gepland om de effecten te onderzoeken van twee verschillende behandelprogramma's op pijnintensiteit, rugbewustzijn, functionele en psychosociale factoren bij patiënten met chronische lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recent onderzoek zal worden uitgevoerd bij vrijwillige patiënten die zich hebben aangemeld bij de fysiotherapiekliniek van het "Mugla Sitki Kocman University" trainings- en onderzoeksziekenhuis, bij wie de diagnose chronische niet-specifieke lage-rugpijn is gesteld en die voldoen aan de onderzoekscriteria.

De steekproefomvang is berekend dat 80% vermogen kan worden verkregen bij een betrouwbaarheidsniveau van 95%. Er werd vastgesteld dat er voor elke groep minstens 21 gevallen nodig waren, in totaal 44 gevallen.

Vrijwilligers worden door randomisatie in 2 groepen verdeeld. Op de controlegroep zullen conventionele fysiotherapeutische toepassingen worden toegepast. Naast conventionele fysiotherapeutische methoden zal kinesio-taping (KT) worden toegepast op de onderzoeksgroep. Patiënten in beide groepen worden 5 dagen per week behandeld voor in totaal 10 sessies gedurende 2 weken. KT wordt in elke sessie op weekdagen vernieuwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Denizli, Kalkoen, 20100
        • Emine Aslan Telci

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 tot 60 jaar met chronische lage rugpijn
  • Degenen die gedurende ten minste 3 maanden hebben geklaagd over lage rugpijn
  • Personen met een pijnintensiteit van meer dan 3,5 cm volgens VAS
  • Pijn en gevoelloosheid die zich niet naar de benen verspreidt

Uitsluitingscriteria:

  • Situaties die de evaluatie of communicatie met het individu verhinderen
  • Ongeletterde individuen
  • Personen die chirurgische ingrepen aan de wervelkolom en/of extremiteiten hebben ondergaan
  • Aandoeningen waarbij specifieke pathologische aandoeningen zijn bewezen, zoals een kwaadaardige aandoening, breuk, systemische reumatoïde ziekte
  • Orthopedische en neurologische problemen die evaluatie en/of behandeling in de weg staan
  • Klachten van pijn en gevoelloosheid die zich uitbreiden naar de onderste ledematen
  • Personen met een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening
  • Personen die de afgelopen 6 maanden fysiotherapie hebben gehad
  • Personen die tijdens het onderzoek een andere behandelmethode gebruiken
  • Personen met musculoskeletale pijn in een ander deel van het lichaam tijdens het werk
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele Fysiotherapie
Klassieke elektrotherapie methode bestaande uit tientallen, hotpack en ultrageluid. Procedure/apparaat: Conventionele fysiotherapie Conventionele fysiotherapie bestaat uit Hotpacks, TENS en US. De deelnemers werden in buikligging gepositioneerd en ondersteund met een kussen onder de buik, 20 min hot pack werd aangebracht. Therapische ultrasonen werden toegepast met een frequentie van 1 MHz, een intensiteit van 1,5 watt/cm2 en een duur van 5 minuten. TENS werd aangebracht op het lumbale gebied met 2-kanaals, 4 oppervlakte-elektroden bij 60-120 Hz en 50-100 pulsduur gedurende 20 minuten.
Ander: conventionele fysiotherapie
Klassieke elektrotherapie methode bestaande uit tientallen, hotpack en ultrageluid.
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele Fysiotherapie + Kinesiotaping
Kinesiotaping toepassing naast klassieke elektrotherapie methode bestaande uit tientallen, hotpack en echografie. Het zal worden toegepast om pijn te verminderen, proprioceptie en bewustzijn te vergroten. Kinesiotaping wordt elke dag opnieuw toegepast. Space taping wordt toegepast op het taillegebied. Space taping creëert een vacuümeffect op de huid, waardoor de verklevingen in de weefsellagen worden losgemaakt. Met dit liftende effect creëert het een ruimte onder de huid, waardoor de bloedsomloop toeneemt en de pijn afneemt. Voor het tapen worden vier stukken I-tape gebruikt. Het middelpunt van de eerste tape wordt met maximale spanning bevestigd. De uiteinden van de tape zijn spanningsloos. De tweede tape wordt ook in een hoek van 90 graden aangebracht. De derde en vierde band worden onder een hoek van 45 graden geplakt.
Ander: conventionele fysiotherapie plus kinesiotaping
Conventionele fysiotherapie plus kinesiotaping

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeoordeling Verandering ten opzichte van baseline na 3 weken en verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
Visueel Analoge Schaal (VAS): De patiënt wordt gevraagd om de pijn gevoeld op een 10 cm te markeren.
Basislijn, 3 weken, 6 weken
Bewustzijnsbeoordeling Verandering ten opzichte van baseline na 3 weken en verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ): FreBAQ wordt gebruikt voor bewustwording.
Basislijn, 3 weken, 6 weken
Functionele beoordeling Verandering ten opzichte van baseline na 3 weken en verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
Herhaalde zit-naar-stand-test
Basislijn, 3 weken, 6 weken
Beoordeling van depressie- en angstniveau Verandering t.o.v. baseline na 3 weken en verandering t.o.v. baseline na 6 wekenveranderen t.o.v. baseline na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
Hospital and Anxiety Depression Scale (HADS): Angst- en depressieniveaus worden subjectief beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale.
Basislijn, 3 weken, 6 weken
Kinesofobie beoordelen Verandering ten opzichte van baseline na 3 weken en verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ): Het meet de bewegingsangst van de patiënt veroorzaakt door lage rugpijn.
Basislijn, 3 weken, 6 weken
Timed Up and Go-test Verandering ten opzichte van baseline na 3 weken en Change ten opzichte van baseline na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
Timed Up and Go-test
Basislijn, 3 weken, 6 weken
Gewijzigde Schober-test Verandering ten opzichte van baseline na 3 weken en verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
Gewijzigde Schober-test
Basislijn, 3 weken, 6 weken
Niveau van invaliditeit Verandering ten opzichte van baseline na 3 weken en verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
Vragenlijst voor gehandicapten van Roland Morris.
Basislijn, 3 weken, 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emine PT Aslan Telci, Prof. Dr, Pamukkale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 60116787-020/62195

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op conventionele fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren