Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu dwóch różnych programów leczenia na przewlekły ból krzyża

3 września 2021 zaktualizowane przez: Özgür Nadiye Karaman, Pamukkale University

Badanie wpływu dwóch różnych programów leczenia na nasilenie bólu, świadomość dolnego odcinka kręgosłupa, czynniki funkcjonalne i psychospołeczne u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

Celem tego badania było zbadanie wpływu dwóch różnych programów leczenia na intensywność bólu, świadomość pleców, czynniki funkcjonalne i psychospołeczne u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach ochotnikach, którzy zgłosili się do Kliniki Fizjoterapii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego „Mugla Sitki Kocman University”, u których zdiagnozowano przewlekły niespecyficzny ból krzyża i którzy spełniają kryteria badania.

Liczebność próby została obliczona tak, aby 80% mocy można było uzyskać przy 95% poziomie ufności. Stwierdzono, że dla każdej grupy wymagane było co najmniej 21 przypadków, łącznie 44 przypadki.

Ochotnicy zostaną podzieleni na 2 grupy w drodze losowania. Konwencjonalne aplikacje fizjoterapeutyczne zostaną zastosowane w grupie kontrolnej. Oprócz konwencjonalnych metod fizjoterapeutycznych w grupie badanej zastosowany zostanie kinesiotaping (KT). Pacjenci w obu grupach będą leczeni 5 dni w tygodniu przez łącznie 10 sesji przez 2 tygodnie. KT będzie odnawiane na każdej sesji w dni powszednie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk, 20100
        • Emine Aslan Telci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 60 lat z przewlekłym bólem krzyża
  • Ci, którzy skarżyli się na ból krzyża przez co najmniej 3 miesiące
  • Osoby, u których natężenie bólu przekracza 3,5 cm wg VAS
  • Ból i drętwienie, które nie rozprzestrzenia się na nogi

Kryteria wyłączenia:

  • Sytuacje, które uniemożliwiają ocenę lub komunikację z osobą
  • Osoby niepiśmienne
  • Osoby, które przeszły operacje chirurgiczne kręgosłupa i/lub kończyn
  • Stany, w których udowodniono określone stany patologiczne, takie jak stan złośliwy, złamanie, ogólnoustrojowa choroba reumatoidalna
  • Problemy ortopedyczne i neurologiczne, które uniemożliwiają ocenę i/lub leczenie
  • Skargi na ból i drętwienie promieniujące do kończyn dolnych
  • Osoby ze zdiagnozowaną chorobą psychiczną
  • Osoby, które przeszły fizjoterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby, które w trakcie badania stosują inną metodę leczenia
  • Osoby z bólami mięśniowo-szkieletowymi w dowolnej innej części ciała podczas pracy
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Fizjoterapia konwencjonalna
Klasyczna metoda elektroterapii składająca się z dziesiątek, gorących okładów i ultradźwięków. Procedura/urządzenie: Fizjoterapia konwencjonalna Fizjoterapia konwencjonalna składa się z okładów termicznych, TENS i USG. Uczestnicy zostali ułożeni na brzuchu i podparci poduszką pod brzuchem, zastosowano 20 min gorący okład. Zastosowano terapeutyczne ultradźwięki o częstotliwości 1 MHz, natężeniu 1,5 W/cm2 i czasie trwania 5 minut. TENS zastosowano w okolicy lędźwiowej za pomocą 2-kanałowych, 4 elektrod powierzchniowych o częstotliwości 60-120 Hz i czasie trwania 50-100 impulsów przez 20 minut.
Inny: konwencjonalna fizjoterapia
Klasyczna metoda elektroterapii składająca się z dziesiątek, gorących okładów i ultradźwięków.
ACTIVE_COMPARATOR: Fizjoterapia Konwencjonalna + Kinesiotaping
Aplikacja kinesiotapingu jako uzupełnienie klasycznej metody elektroterapii składającej się z dziesiątek, gorących okładów i ultradźwięków. Będzie stosowana w celu zmniejszenia bólu, zwiększenia propriocepcji i świadomości. Kinesiotaping będzie powtarzany każdego dnia. Taśma kosmiczna zostanie zastosowana w obszarze talii. Space taping tworzy efekt podciśnienia na skórze, rozluźniając zrosty w warstwach tkanki. Dzięki temu efektowi liftingującemu tworzy przestrzeń pod skórą, powodując zwiększenie krążenia i zmniejszenie bólu. Do tapingu zostaną użyte cztery kawałki I-tape. Środkowy punkt pierwszej taśmy zostanie przymocowany z maksymalnym napięciem. Końce taśmy będą nienaprężone. Druga taśma zostanie również nałożona pod kątem 90 stopni. Trzecia i czwarta taśma będą sklejone pod kątem 45 stopni.
Inny: konwencjonalna fizjoterapia plus kinesiotaping
Fizjoterapia konwencjonalna plus kinesiotaping

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu Zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach i Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Wizualna Skala Analogowa (VAS): Pacjent jest proszony o zaznaczenie odczuwanego bólu na 10 cm.
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Ocena świadomości Zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach i Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Kwestionariusz Świadomości Pleców Fremantle'a (FreBAQ): FreBAQ zostanie wykorzystany do świadomości.
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Ocena funkcjonalna Zmiana od wartości wyjściowych po 3 tygodniach i Zmiana od wartości wyjściowych po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Powtarzany test siadania i stania
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Ocena poziomu depresji i lęku Zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach i Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS): Poziomy lęku i depresji będą oceniane subiektywnie za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Ocena kinezofobii Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach i zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (FABQ): mierzy lęk pacjenta przed ruchem spowodowany bólem krzyża.
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Timed Up and Go Test Zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach i zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Czasowy test Up and Go
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Zmodyfikowany test Schobera Zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach i Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Zmodyfikowany test Schobera
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Stopień niepełnosprawności Zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach i Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa.
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emine PT Aslan Telci, Prof. Dr, Pamukkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60116787-020/62195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na konwencjonalna fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj