Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af to forskellige behandlingsprogrammer på kroniske lænderygsmerter

3. september 2021 opdateret af: Özgür Nadiye Karaman, Pamukkale University

Undersøgelse af virkningerne af to forskellige behandlingsprogrammer på smertens sværhedsgrad, bevidsthed om lænden, funktionelle og psykosociale faktorer hos patienter med kronisk lænderygsmerter

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af to forskellige behandlingsprogrammer på smerteintensitet, rygbevidsthed, funktionelle og psykosociale faktorer hos patienter med kroniske lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige undersøgelser vil blive udført på frivillige patienter, som søgte til Fysioterapiklinikken på "Mugla Sitki Kocman University" Training and Research Hospital, som blev diagnosticeret med kroniske uspecifikke lænderygsmerter, og som overholder undersøgelseskriterierne.

Stikprøvestørrelsen er blevet beregnet, at 80 % effekt kan opnås ved 95 % konfidensniveau. Det blev konstateret, at der var behov for mindst 21 sager, i alt 44 sager, for hver gruppe.

Frivillige vil blive opdelt i 2 grupper ved randomisering. Konventionelle fysioterapiapplikationer vil blive anvendt til kontrolgruppen. Ud over konventionelle fysioterapimetoder vil kinesio-taping (KT) blive anvendt på studiegruppen. Patienter i begge grupper vil blive behandlet 5 dage om ugen i i alt 10 sessioner i 2 uger. KT vil blive fornyet i hver session på hverdage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun, 20100
        • Emine Aslan Telci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 til 60 år med kroniske lændesmerter
  • Dem, der har klaget over lændesmerter i mindst 3 måneder
  • Personer, hvis smerteintensitet er over 3,5 cm ifølge VAS
  • Smerter og følelsesløshed, der ikke spreder sig til benene

Ekskluderingskriterier:

  • Situationer, der forhindrer evalueringen eller kommunikationen med den enkelte
  • Analfabeter
  • Personer, der har gennemgået kirurgiske operationer på rygsøjlen og/eller ekstremiteterne
  • Tilstande, hvor specifikke patologiske tilstande er påvist, såsom malign tilstand, fraktur, systemisk reumatoid sygdom
  • Ortopædiske og neurologiske problemer, der forhindrer udredning og/eller behandling
  • Klager over smerte og følelsesløshed, der spreder sig til underekstremiteterne
  • Personer med en diagnosticeret psykiatrisk sygdom
  • Personer, der har modtaget fysioterapi inden for de sidste 6 måneder
  • Personer, der bruger en anden behandlingsmetode under undersøgelsen
  • Personer med muskuloskeletale smerter i enhver anden del af kroppen under arbejdet
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel fysioterapi
Klassisk elektroterapimetode bestående af tiere, hotpack og ultralyd. Fremgangsmåde/anordning: Konventionel fysioterapi Konventionel fysioterapi består af Hotpacks, TENS og US. Deltagerne blev anbragt i liggende og støttet med en pude under maven, 20 min varmpakke blev påført. Terapatisk ultrason blev påført med frekvensen 1 MHz, intensitet på 1,5 watt/cm2 og varighed på 5 minutter. TENS blev påført lænderegionen med 2-kanals, 4 overfladeelektroder ved 60-120 Hz og 50-100 pulsvarighed i 20 minutter.
Andet: konventionel fysioterapi
Klassisk elektroterapimetode bestående af tiere, hotpack og ultralyd.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel Fysioterapi + Kinesiotaping
Kinesiotaping-applikation ud over den klassiske elektroterapimetode bestående af tiere, hotpack og ultralyd. Det vil blive anvendt for at reducere smerte, øge proprioception og bevidsthed. Kinesiotaping vil blive genanvendt hver dag. Mellemrumstaping vil blive påført taljeområdet. Space taping skaber en vakuumeffekt på huden, der løsner sammenklæbningerne i vævslagene. Med denne løfteeffekt skaber den et rum under huden, hvilket medfører en øget cirkulation og et fald i smerte. Fire stykker I-tape vil blive brugt til tape. Midterpunktet på det første bånd vil blive fastgjort med maksimal spænding. Enderne af båndet vil være spændingsløse. Den anden tape vil også blive påført i en 90 graders vinkel. Det tredje og fjerde bånd tapes i en vinkel på 45 grader.
Andet: konventionel fysioterapi plus kinesiotaping
Konventionel fysioterapi plus kinesiotaping

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering Ændring fra baseline ved 3 uger og Ændring fra baseline ved 6 uger
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Visual Analogue Scale (VAS): Patienten bliver bedt om at markere smerten på en 10 cm.
Baseline, 3 uger, 6 uger
Bevidsthedsvurdering Ændring fra baseline ved 3 uger og ændring fra baseline ved 6 uger
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ): FreBAQ vil blive brugt til bevidsthed.
Baseline, 3 uger, 6 uger
Funktionel vurdering Ændring fra baseline ved 3 uger og Ændring fra baseline ved 6 uger
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Gentagen sidde-til-stå-test
Baseline, 3 uger, 6 uger
Vurdering af depression og angstniveau Ændring fra baseline ved 3 uger og Ændring fra baseline ved 6 ugers ændring fra baseline ved 6 uger
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Hospitals- og angstdepressionsskala (HADS): Angst- og depressionsniveauer vil blive evalueret subjektivt med Hospitalsangst- og depressionsskalaen.
Baseline, 3 uger, 6 uger
Vurdering af kinesofobi Ændring fra baseline ved 3 uger og ændring fra baseline ved 6 uger
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ): Det måler patientens frygt for bevægelse forårsaget af lændesmerter.
Baseline, 3 uger, 6 uger
Timed Up and Go-test Ændring fra baseline efter 3 uger og ændring fra baseline ved 6 uger
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Timed Up and Go-test
Baseline, 3 uger, 6 uger
Modificeret Schober Test Ændring fra baseline ved 3 uger og Ændring fra baseline ved 6 uger
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Ændret Schober-test
Baseline, 3 uger, 6 uger
Invaliditetsniveau Ændring fra baseline ved 3 uger og Ændring fra baseline ved 6 uger.
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Roland Morris handicapspørgeskema.
Baseline, 3 uger, 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Studieleder: Emine PT Aslan Telci, Prof. Dr, Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60116787-020/62195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner