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Enquête sur les effets de deux programmes de traitement différents sur la lombalgie chronique

3 septembre 2021 mis à jour par: Özgür Nadiye Karaman, Pamukkale University

Enquête sur les effets de deux programmes de traitement différents sur l'intensité de la douleur, la conscience de la lombalgie, les facteurs fonctionnels et psychosociaux chez les patients souffrant de lombalgie chronique

Cette étude visait à examiner les effets de deux programmes de traitement différents sur l'intensité de la douleur, la conscience du dos, les facteurs fonctionnels et psychosociaux chez les patients souffrant de lombalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude récente sera menée sur des patients volontaires qui ont postulé à la clinique de physiothérapie de l'hôpital de formation et de recherche "Mugla Sitki Kocman University", qui ont reçu un diagnostic de lombalgie chronique non spécifique et qui répondent aux critères de l'étude.

La taille de l'échantillon a été calculée de manière à ce qu'une puissance de 80 % puisse être obtenue à un niveau de confiance de 95 %. Il a été constaté qu'au moins 21 cas, soit un total de 44 cas, étaient nécessaires pour chaque groupe.

Les volontaires seront divisés en 2 groupes par randomisation. Les applications de physiothérapie conventionnelles seront appliquées au groupe témoin. En plus des méthodes de physiothérapie conventionnelles, le kinesio-taping (KT) sera appliqué au groupe d'étude. Les patients des deux groupes seront traités 5 jours par semaine pour un total de 10 séances pendant 2 semaines. Le KT sera renouvelé à chaque session en semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Denizli, Turquie, 20100
        • Emine Aslan Telci

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins âgés de 18 à 60 ans souffrant de lombalgie chronique
  • Ceux qui se plaignent de douleurs lombaires depuis au moins 3 mois
  • Individus dont l'intensité de la douleur est supérieure à 3,5 cm selon l'EVA
  • Douleur et engourdissement qui ne se propagent pas aux jambes

Critère d'exclusion:

  • Situations qui empêchent l'évaluation ou la communication avec la personne
  • Personnes analphabètes
  • Les personnes ayant subi des opérations chirurgicales sur la colonne vertébrale et/ou les extrémités
  • Conditions où des conditions pathologiques spécifiques sont prouvées telles qu'une affection maligne, une fracture, une maladie rhumatoïde systémique
  • Problèmes orthopédiques et neurologiques qui empêchent l'évaluation et/ou le traitement
  • Plaintes de douleur et d'engourdissement se propageant aux membres inférieurs
  • Les personnes atteintes d'une maladie psychiatrique diagnostiquée
  • Les personnes qui ont reçu de la physiothérapie au cours des 6 derniers mois
  • Les personnes qui utilisent une autre méthode de traitement pendant l'étude
  • Personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques dans toute autre partie du corps pendant le travail
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Physiothérapie conventionnelle
Méthode d'électrothérapie classique composée de dizaines, hotpack et ultrasons. Procédure/Appareil : Physiothérapie conventionnelle La physiothérapie conventionnelle consiste en Hotpacks, TENS et US. Les participants ont été positionnés sur le ventre et soutenus avec un oreiller sous l'abdomen, une compresse chaude de 20 minutes a été appliquée. Les ultrasons thérapeutiques ont été appliqués avec une fréquence de 1 MHz, une intensité de 1,5 watt/cm2 et une durée de 5 minutes. TENS a été appliqué à la région lombaire avec 2 canaux, 4 électrodes de surface à 60-120 Hz et une durée d'impulsion de 50 à 100 pendant 20 minutes.
Autre: physiothérapie conventionnelle
Méthode d'électrothérapie classique composée de dizaines, hotpack et ultrasons.
ACTIVE_COMPARATOR: Physiothérapie conventionnelle + Kinesiotaping
Application Kinesiotaping en plus de la méthode d'électrothérapie classique composée de dizaines, hotpack et ultrasons. Elle sera appliquée pour réduire la douleur, augmenter la proprioception et la conscience. Kinesiotaping sera réappliqué chaque jour. Du ruban adhésif sera appliqué sur la zone de la taille. Le Space Taping crée un effet de vide sur la peau, desserrant les adhérences dans les couches de tissus. Avec cet effet lifting, il crée un espace sous la peau, provoquant une augmentation de la circulation et une diminution de la douleur. Quatre morceaux de I-tape seront utilisés pour l'enregistrement. Le point médian de la première bande sera attaché avec une tension maximale. Les extrémités de la bande seront sans tension. Le deuxième ruban sera également appliqué à un angle de 90 degrés. Les troisième et quatrième bandes seront enregistrées à un angle de 45 degrés.
Autre: physiothérapie conventionnelle plus kinésiotaping
Physiothérapie conventionnelle plus kinésiotaping

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur Changement par rapport au départ à 3 semaines et Changement par rapport au départ à 6 semaines
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
Échelle Visuelle Analogique (EVA) : Le patient est invité à marquer la douleur ressentie sur 10 cm.
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
Évaluation de la sensibilisation Changement par rapport au départ à 3 semaines et changement par rapport au départ à 6 semaines
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ): FreBAQ sera utilisé pour la sensibilisation.
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
Évaluation fonctionnelle Changement par rapport au départ à 3 semaines et changement par rapport au départ à 6 semaines
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
Test répété assis-debout
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
Évaluation du niveau de dépression et d'anxiété Changement par rapport au départ à 3 semaines et Changement par rapport au départ à 6 semaines
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) : les niveaux d'anxiété et de dépression seront évalués subjectivement à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière.
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
Évaluation du changement de la kinésophobie par rapport au départ à 3 semaines et du changement par rapport au départ à 6 semaines
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
Fear-Evoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) : Il mesure la peur du patient de bouger causée par une lombalgie.
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
Timed Up and Go Test Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
Timed Up and Go Test
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
Test de Schober modifié Changement par rapport au départ à 3 semaines et changement par rapport au départ à 6 semaines
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
Test de Schober modifié
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
Niveau d'incapacité Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines.
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
Questionnaire Roland Morris sur le handicap.
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emine PT Aslan Telci, Prof. Dr, Pamukkale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

25 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 60116787-020/62195

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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