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Investigação dos efeitos de dois programas de tratamento diferentes na dor lombar crônica

3 de setembro de 2021 atualizado por: Özgür Nadiye Karaman, Pamukkale University

Investigação dos efeitos de dois programas de tratamento diferentes na gravidade da dor, consciência lombar, fatores funcionais e psicossociais em pacientes com dor lombar crônica

Este estudo foi planejado para examinar os efeitos de dois programas de tratamento diferentes na intensidade da dor, consciência nas costas, fatores funcionais e psicossociais em pacientes com dor lombar crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo recente será realizado em pacientes voluntários que se inscreveram na Clínica de Fisioterapia do Hospital de Treinamento e Pesquisa "Mugla Sitki Kocman University", que foram diagnosticados com dor lombar crônica inespecífica e que atendem aos critérios do estudo.

O tamanho da amostra foi calculado de modo que um poder de 80% pode ser obtido com um nível de confiança de 95%. Verificou-se que pelo menos 21 casos, um total de 44 casos, eram necessários para cada grupo.

Os voluntários serão divididos em 2 grupos por randomização. Aplicações de fisioterapia convencional serão aplicadas ao grupo controle. Além dos métodos convencionais de fisioterapia, o kinesio-taping (KT) será aplicado ao grupo de estudo. Os pacientes de ambos os grupos serão tratados 5 dias por semana em um total de 10 sessões durante 2 semanas. O KT será renovado em cada sessão durante a semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Denizli, Peru, 20100
        • Emine Aslan Telci

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino e feminino de 18 a 60 anos com dor lombar crônica
  • Aqueles que se queixam de dor lombar por pelo menos 3 meses
  • Indivíduos cuja intensidade de dor é superior a 3,5 cm pela EVA
  • Dor e dormência que não se espalha para as pernas

Critério de exclusão:

  • Situações que impedem a avaliação ou comunicação com o indivíduo
  • Indivíduos analfabetos
  • Indivíduos que foram submetidos a operações cirúrgicas na coluna vertebral e/ou extremidades
  • Condições em que condições patológicas específicas são comprovadas, como condição maligna, fratura, doença reumatóide sistêmica
  • Problemas ortopédicos e neurológicos que impeçam avaliação e/ou tratamento
  • Queixas de dor e dormência se espalhando para as extremidades inferiores
  • Indivíduos com uma doença psiquiátrica diagnosticada
  • Indivíduos que receberam fisioterapia nos últimos 6 meses
  • Indivíduos que usaram outro método de tratamento durante o estudo
  • Indivíduos com dor musculoesquelética em qualquer outra parte do corpo durante o trabalho
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Fisioterapia Convencional
Método clássico de eletroterapia que consiste em dezenas, hotpack e ultrassom. Procedimento/Dispositivo: Fisioterapia Convencional A Fisioterapia Convencional consiste em Hotpacks, TENS e US. Os participantes foram posicionados em decúbito ventral e apoiados com um travesseiro sob o abdômen, 20 min de bolsa quente foi aplicada. Foram aplicados Ultrassons Terapêuticos com frequência de 1 MHz, intensidade de 1,5 watt/cm2 e duração de 5 minutos. A TENS foi aplicada na região lombar com 2 canais, 4 eletrodos de superfície a 60-120 Hz e duração de 50-100 pulsos por 20 minutos.
Outro: fisioterapia convencional
Método clássico de eletroterapia que consiste em dezenas, hotpack e ultrassom.
ACTIVE_COMPARATOR: Fisioterapia Convencional + Kinesiotaping
Aplicação de kinesiotaping em adição ao método clássico de eletroterapia que consiste em dezenas, hotpack e ultrassom. Será aplicado para reduzir a dor, aumentar a propriocepção e a consciência. Kinesiotaping será reaplicado todos os dias. A fita adesiva será aplicada na área da cintura. O taping espacial cria um efeito de vácuo na pele, soltando as aderências nas camadas de tecido. Com esse efeito lifting, cria um espaço sob a pele, causando aumento da circulação e diminuição da dor. Quatro pedaços de fita I serão usados ​​para a gravação. O ponto médio da primeira fita será preso com tensão máxima. As extremidades da fita ficarão sem tensão. A segunda fita também será aplicada em um ângulo de 90 graus. A terceira e quarta fitas serão gravadas em um ângulo de 45 graus.
Outro: fisioterapia convencional mais kinesiotaping
Fisioterapia convencional mais kinesiotaping

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor Mudança da linha de base em 3 semanas e Mudança da linha de base em 6 semanas
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Escala Visual Analógica (VAS): O paciente é solicitado a marcar a dor sentida em 10 cm.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Alteração da avaliação de conscientização em relação à linha de base em 3 semanas e Alteração em relação à linha de base em 6 semanas
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ): FreBAQ será usado para conscientização.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Avaliação funcional Alteração da linha de base em 3 semanas e Alteração da linha de base em 6 semanas
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Teste de Sentar-Levantar Repetido
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Avaliação do nível de depressão e ansiedade Mudança da linha de base em 3 semanas e Mudança da linha de base em 6 semanas Mudança da linha de base em 6 semanas
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS): Os níveis de ansiedade e depressão serão avaliados subjetivamente com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Avaliação da alteração da cinesofobia desde a linha de base em 3 semanas e alteração da linha de base em 6 semanas
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ): mede o medo do paciente em relação ao movimento causado pela dor lombar.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Timed Up and Go Test Mudança da linha de base em 3 semanas e Mudança da linha de base em 6 semanas
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Teste de Up and Go cronometrado
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Alteração do teste de Schober modificado desde a linha de base em 3 semanas e alteração da linha de base em 6 semanas
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Teste de Schober modificado
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Nível de incapacidade Mudança desde a linha de base em 3 semanas e Mudança desde a linha de base em 6 semanas.
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Questionário de Incapacidade Roland Morris.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pamukkale University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Emine PT Aslan Telci, Prof. Dr, Pamukkale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

25 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 60116787-020/62195

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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