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糖尿病患者における身体活動の影響

2024年10月22日 更新者:merve şuay üçgül、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

前糖尿病患者および 2 型糖尿病患者の代謝制御変数に対する身体活動カウンセリングおよびピラティス運動の効果

私たちの研究の主な目的は、糖尿病前症および2型糖尿病患者の代謝制御変数に対する身体活動カウンセリングとピラティス運動の効果を評価することです。その第 2 の目的は、身体活動レベル、運動能力、および生活の質に対する両方の実践の効果を調べ、かかりつけの医師による医学的監督下にあるそれらの間の関係を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

世界保健機関 (WHO) によると、糖尿病は、血糖の調節に関与し、膵臓から分泌されるインスリン ホルモンが分泌されるときに発生する疾患と定義されています。 それは、個別に生成することも、体内で効果的に使用することもできません。 これは、罹患率と死亡率が高く、糖尿病の合併症によって悪影響を受ける慢性疾患です。 糖尿病治療の目的;個人の血糖値の管理、合併症の予防または管理。 診断の瞬間から、糖尿病患者の代謝制御のために健康的なライフスタイルの変更が推奨されます。 糖尿病は、WHO によると、1 型、2 型、その他の特定の原因、および妊娠糖尿病に分類されます。 世界中で診断された糖尿病患者の 90 ~ 95% が 2 型糖尿病、5 ~ 10% が 1 型糖尿病、2 ~ 3% がその他の糖尿病です。

運動中、筋肉細胞への酸素とグルコースの入力が増加し、定期的な身体活動により代謝が制御されます。 多くの研究は、身体活動が耐糖能障害に対する保護効果を持ち、2 型糖尿病患者の心血管疾患や早期死亡のリスクを防ぐことを示しています。 しかし、2 型糖尿病患者の 60 ~ 70% は、毎日の身体活動の目標を達成できず、そのほとんどは定期的な運動プログラムを維持できません。 早期に運動を断念しないためには、一定の時期に個人カウンセリングを行い、運動中の励ましやサポート、アドバイスを行い、患者さんが理解できるように運動を説明することが重要です。

私たちの研究では、2型糖尿病の患者は、身体活動カウンセリングとピラティス運動グループ、身体活動カウンセリングのみのグループ、および家庭医の推奨とフォローアップのみが続くコントロールの3つのグループにランダムに分けられます。 ピラティスのエクササイズを 1 日 50 分、週 2 日、12 週間、理学療法士と一緒に行う予定です。 ピラティスグループの患者は、ピラティスエクササイズを週に1回だけ行います。 個々のエクササイズ セッションは、5 ~ 10 分のウォームアップ エクササイズで始まり、同時にクールダウン エクササイズで終わります。 プログラム全体で。さまざまな位置でのストレッチ運動(立ったり横になったり)、体幹の筋肉の柔軟性を高めるための運動、運動ボールの有無にかかわらず上肢の動き、セラバンドを使用した強化運動が適用されます。 すべての腹部の筋肉、腰の周りの筋肉、背中の筋肉、肩帯の筋肉を強化する動きの種類 (ショルダー ブリッジ、コルクスクリュー、ロールアップ、ロール ダウン、ハマグリ、サイド キック、よろめき脚、ハサミ、水泳、スワン ダイブ、平泳ぎの準備、腹部の準備、斜めの準備) は、簡単なものから難しいものまで、さまざまなセッションで交互に使用されます。 ピラティスのエクササイズは、軽快でリラックスできる音楽で行われます。

身体活動の範囲内で、中等度および/または高強度の有酸素運動は、cIntegrating Physical activity in primary care practice によって推奨されています。 American Journal of Medicine (ACSM) は、1 週間に 150 分を推奨しています。 2 つの運動日の間に 2 日以上休憩を取らないように注意する。 さらに、大筋群を含む筋力を維持または増加させる筋力トレーニングを週 3 日以上行うことは、患者の現在の可能性に応じて決定されます。 運動中および運動後の低血糖などの可能性のある合併症についての推奨事項が示されます。

身体活動カウンセリング中に、その人の現在の身体的および代謝状態を考慮して、ACSM の個人ベースの 5A モデルが糖尿病患者に適応され、身体活動のコンサルティングが提供されます。 5A モデルは、評価、助言、同意、支援、および調整のサブセクションで構成されます。

  1. 評価: 身体活動と糖尿病に関する患者の知識レベル、運動に対する見方、運動歴、変化への準備状況、疲労、個人歴と家族歴、および薬物使用が評価されます。 自由回答式の質問をすることで、運動に対する彼の態度が決定されます。
  2. アドバイス: 身体活動の利点と運動不足のリスクが説明され、糖尿病が原因で発症する可能性のある病的状態、糖尿病と身体活動の関係、および運動の種類が言及されます。 運動の短期的効果と長期的効果について説明します。
  3. 同意する:クライアントの希望、興味、身体活動の目標に沿ってクライアントと協力します。 身体活動のための環境資源を評価し、適切な指導を行います。 OMRON HJ 109ブランドの歩数計は、身体活動のレベルを決定、監視、および改善するために使用されます。
  4. 支援: 誤解されている状況については、その人が身体活動の問題を特定して解決するのを助けることによって説明されます。 潜在的なリソース公園、ジムなど、身体活動への途中の障害に対するソリューションが一緒に生成されます。
  5. 手配:週に1日、クライアントとのフォローアップミーティングを行い、翌週の目標を決定します。 インタビューの最後に状況をまとめ、より明確にすることを目的としています。 面接中、コンサルタントは動機付け面接技術を適用し、共感を確立することにより、人中心のアプローチを提供します。

すべての患者の12週間の介入プログラムの前後に、代謝制御変数(体格指数、空腹時血糖、HbA1c値、HDL、LDL、総コレステロール、トリグリセリド値)が評価されます。 IPAQによる身体活動レベル、6分間歩行テスト(6MWT)による運動能力、バーグバランステストによる機能的バランス、SF-36による生活の質が評価されます。 Jawon X-Contact 350 装置を使用して、胴体と四肢の体脂肪率、内臓脂肪量、BMI、筋肉量を測定します。 運動中の運動強度は、スピーキングテストによって決定されます。

代謝制御変数は、許可が取得された後、イスケンデルン地区保健局に所属するヘルシー ライフ パーク採血ユニットで分析されます。 評価方法、エクササイズ、コンサルティングの申し込みは、イスケンデルン ヘルシー ライフ センターで行われます。 かかりつけ医のフォローアップの参加者のみが、定期的な医師のチェックと推奨事項を継続します。

研究に含まれるすべての症例の人口統計学的および疾患情報を記録するために、「評価フォーム」が作成されます。 糖尿病の年、前糖尿病の診断時間、病歴、家族歴、受けた治療、使用した薬、New York Posture Analysis による姿勢分析、可動域、筋力と短さの評価、足の検査が評価フォームに記録されます。 Semmes Weinstein モノフィラメントは、足の検査に使用されます。

すべての分析は、Windows 22 用の SPSS (社会科学用統計パッケージ) を使用して実行されます。 データが正規分布に準拠しているかどうかは、コルモゴロフ-スミルノフ検定とヒストグラムを描画することによって評価されます。 パラメトリック検定は、正規分布に適したデータに使用されます。 正規分布に適さないデータは、ノンパラメトリック検定で分析されます。 変数は、平均値と標準偏差値によって定義されます。 グループ間の分析と相関関係は、適切なテストで個別に調べられます。 p<0.05 の値は、統計的に有意と見なされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hatay、七面鳥、31350
        • Merve Suay

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 10年以内に前糖尿病またはII型糖尿病と診断されたことがある
  • インスリンを使用していない
  • 70歳未満であること
  • 女性であること
  • グルコース制御、投薬および/または食事によって規制されている個人
  • 研究の範囲内で、介入グループで週に少なくとも3日運動するボランティア
  • トルコ語の書面および口頭でのコミュニケーションが可能であること

除外基準:

  • コントロール不良の高血圧(160/90 mmHg)、心血管系の問題、腎疾患、神経障害、運動の禁忌となる全身疾患がある
  • 体格指数 35kg/m²以上
  • コミュニケーションの問題で、協力できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ1
身体活動カウンセリング + ピラティスエクササイズグループ
ピラティスのエクササイズを 1 日 50 分、週 2 日、12 週間、理学療法士と一緒に行う予定です。 ピラティス グループの患者は、週に 1 回、単独でピラティスのエクササイズを行います 身体活動カウンセリングでは、その人の現在の身体的および代謝状態を考慮して、ACSM のパーソン ベースの 5A モデルを糖尿病患者に適応させ、身体活動のコンサルティングを提供します
他の名前:
  • エクササイズ
実験的:実験グループ2
唯一の身体活動カウンセリンググループ
身体活動カウンセリング中に、その人の現在の身体的および代謝状態を考慮して、ACSM の個人ベースの 5A モデルが糖尿病患者に適応され、身体活動のコンサルティングが提供されます。 患者は、理学療法士の提案に基づいて、有酸素運動と強化運動を自分で行います
介入なし:コントロールグループ
かかりつけ医のみがフォローする

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血糖値
時間枠:最大12週間
空腹時血糖値が 100 mg/dL (5.6 mmol/L) 未満であれば正常です。 空腹時血糖値が 100 ~ 125 mg/dL (5.6 ~ 6.9 mmol/L) の場合、前糖尿病とみなされます。 2 つの別々の検査で 126 mg/dL (7 mmol/L) 以上の場合、体脂肪率、内臓脂肪量、BMI: 体幹と四肢の筋肉量の合計が糖尿病です。
最大12週間
HbA1c
時間枠:最大12週間
ヘモグロビン A1c (HbA1c) 検査は、ヘモグロビンに結合した血糖 (グルコース) の量を測定します。 正常:HbA1c 5.7%未満 糖尿病前症:HbA1c 5.7%~6.4% 糖尿病:HbA1c 6.5%以上
最大12週間
HDL
時間枠:最大12週間
HDL (高密度リポタンパク質コレステロール) コレステロール: 高密度リポタンパク質コレステロール。60 mg/dL(1.6mmol/L)以上が望ましい
最大12週間
LDL
時間枠:最大12週間
LDL (低密度リポタンパク質コレステロール) 成人 - < 130 mg/dL は LDL の正常値です。 低密度リポタンパク質は、コレステロール(LDLコレステロール、LDL-C)および類似物質と少量のタンパク質からなるリポタンパク質の一種です。
最大12週間
総コレステロール
時間枠:最大12週間
総コレステロールは、血液中のコレステロールの総量の尺度です。 これには、低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロールと高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロールの両方が含まれます。 200 mg/dL 未満が正常です
最大12週間
中性脂肪値
時間枠:最大12週間
トリグリセリドは、血液中に存在する脂肪(脂質)の一種です。 正常とは、150 ミリグラム/デシリットル (mg/dL) 未満、または 1.7 ミリモル/リットル (mmol/L) 未満です。
最大12週間
体脂肪率
時間枠:最大12週間
体脂肪率はJawon X-Contact 350デバイスで計算されます。
最大12週間
体幹と四肢の筋肉量
時間枠:最大12週間
Jawon X-Contact 350を使用して、体幹と四肢の筋肉量を計算します。筋肉量には、骨格筋、心筋や消化筋などの平滑筋、およびこれらの筋肉に含まれる水分が含まれます。
最大12週間
ステップ番号
時間枠:最大12週間
介入前後の平均 1 週間の歩数は、OMRON HJ 109 歩数計で計算されます。
最大12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IPAQ (国際身体活動アンケート) の短縮版
時間枠:最大12週間

IPAQ の短縮バージョンは身体活動レベルの測定に使用されます

。集団を分類するために提案されている身体活動レベルは、「低」、「中」、「高」の 3 つです。 激しい強度 = 8.0 メッツ 中等度の強度 = 4.0 メッツ

最大12週間
SF36 (短縮形 36)
時間枠:最大12週間
SF36 は生活の質の測定に使用されます。スコアは 0 ~ 100 です。スコアが高いと生活の質が高いことを意味します。
最大12週間
6分間の歩行テスト
時間枠:最大12週間
6 分間の歩行テストは、運動能力を測定するために使用されます。 健康な成人の 6 分間の歩行距離は、400 メートルから 700 メートルの範囲であると報告されています。 年齢および性別固有の参照基準が利用可能であり、健康な成人と成人の両方の 6MWT スコアを解釈するのに役立つ可能性があります。慢性疾患のある方 47. ただし、研究で使用される方法が異なるため、規範値を使用することは困難です。 慢性肺疾患患者を対象とした研究では、54 メートルの改善は臨床的に重要な差であることが示されています 24。これは、地域に住む高齢者および症状が改善している 692 人のサンプルからの分析に基づく、50 メートルの有意な臨床的変化の推奨基準と同様です。脳卒中から生き残った 25
最大12週間
BMI (肥満指数)
時間枠:最大12週間
体重と身長を組み合わせて、BMI を kg/m^2 で報告します。 低体重 = <18.5 標準体重 = 18.5-24.9 太りすぎ = 25 ~ 29.9。 肥満 = BMI 30 以上
最大12週間
内臓脂肪の量
時間枠:最大12週間

内臓脂肪量はJawon X-Contact 350デバイスで計算されます。 内臓脂肪は、肝臓、膵臓、腎臓などの主要な臓器の周りに包まれています。 内臓脂肪は各臓器の間に一定の距離を確保します。 内臓脂肪が過剰に生成すると、炎症や高血圧を引き起こす可能性があり、深刻な健康問題を引き起こすリスクが高まります。 これは中心性肥満としても知られています。

利用可能なすべての情報に基づくと、Jawon X Contact 350 デバイスの範囲は 1 ~ 59 です。 1 ~ 12 の評価は、内臓脂肪のレベルが健康であることを示します。 13 ~ 59 の評価は、内臓脂肪レベルが過剰であることを示します。

最大12週間
ベルクバランススケール
時間枠:最大12週間
Berg Balance Scale は、あらかじめ決められた一連の作業中に患者が安全にバランスをとる能力 (または能力がない) を客観的に判断するために使用されます。 これは 14 項目のリストで、各項目は 0 ~ 4 の 5 段階の順序スケールで構成され、0 は機能の最低レベル、4 は機能の最高レベルを示し、完了までに約 20 分かかります。 歩行の評価は含まれません
最大12週間
腹囲
時間枠:最大12週間
ウエスト周囲径は、肋骨下部と腸骨稜の間の中間で測定されます。
最大12週間
ヒップ周囲
時間枠:最大12週間
ヒップ周囲径はお尻の周囲の最大周囲で測定されます
最大12週間
ウエストヒップ周囲比
時間枠:最大12週間
ウエストヒップ比は体脂肪分布を決定するための簡単な手法です
最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:ela tarakcı, prof dr、Istanbul University- Cerrahpasa Physiotherpy and Rehabilitation Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月30日

一次修了 (実際)

2023年1月12日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月19日

最初の投稿 (実際)

2020年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月22日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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