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Efeitos da Atividade Física em Pacientes com Diabetes

22 de outubro de 2024 atualizado por: merve şuay üçgül, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efeitos do aconselhamento de atividade física e exercícios de pilates nas variáveis ​​de controle metabólico em pacientes com pré-diabetes e diabetes tipo 2

O objetivo principal do nosso estudo é avaliar os efeitos do aconselhamento de atividade física e exercícios de pilates nas variáveis ​​de controle metabólico em pacientes com pré-diabetes e diabetes tipo 2; Tem como objetivo secundário examinar os efeitos de ambas as práticas no nível de atividade física, capacidade de exercício e qualidade de vida, e comparar a relação entre aquelas sob supervisão médica do médico de família.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), o diabetes é definido como uma doença que ocorre quando o hormônio insulina, responsável por regular a glicose no sangue, é secretado pelo pâncreas. Não pode ser produzido individualmente ou usado de forma eficaz pelo corpo. É uma doença crônica com alta morbimortalidade e prejudicada pelas complicações do diabetes. Finalidade no tratamento do diabetes; controle da glicemia do indivíduo, prevenção ou controle de complicações. Desde o momento do diagnóstico, mudanças saudáveis ​​no estilo de vida são recomendadas para o controle metabólico em indivíduos com diabetes. O diabetes é classificado como tipo 1, tipo 2, outras causas específicas e diabetes gestacional de acordo com a OMS. 90-95% dos casos de diabetes diagnosticados em todo o mundo são diabetes tipo 2, 5-10% são diabetes tipo 1 e 2-3% são outros tipos de diabetes.

Durante o exercício, a entrada de oxigênio e glicose nas células musculares aumenta e a atividade física regular fornece controle metabólico. Muitos estudos têm mostrado que a atividade física tem um efeito protetor sobre a intolerância à glicose e previne o risco de doenças cardiovasculares e morte prematura em pacientes com diabetes tipo 2. No entanto, 60-70% dos indivíduos com diabetes tipo 2 não conseguem atingir sua meta de atividade física diária e a maioria deles não consegue manter seu programa regular de exercícios. Para evitar que os pacientes desistam precocemente do exercício, é importante fornecer aconselhamento pessoal em determinados períodos, encorajar, apoiar e aconselhar durante os exercícios e explicar os exercícios de forma que os pacientes possam entender.

Em nosso estudo, os pacientes com diabetes tipo 2 serão divididos aleatoriamente em 3 grupos como grupo de aconselhamento de atividade física e grupo de exercícios de pilates, grupo apenas de aconselhamento de atividade física e controle seguido apenas com recomendações e acompanhamento do médico de família. Está previsto fazer os exercícios de pilates durante 50 minutos por dia, 2 dias por semana durante 12 semanas com fisioterapeuta. O paciente do grupo de pilates fará o exercício de pilates uma vez por semana sozinho. As sessões de exercícios individuais começarão com 5 a 10 minutos de exercícios de aquecimento e terminarão com exercícios de relaxamento ao mesmo tempo. Geral no programa; Serão aplicados exercícios de alongamento em diferentes posições (em pé e deitado), exercícios para aumentar a flexibilidade dos músculos do tronco, movimentos de membros superiores com e sem bola de exercícios, exercícios de fortalecimento com theraband. Tipos de movimentos para fortalecer todos os músculos abdominais, músculos ao redor dos quadris, músculos das costas, músculos da cintura escapular (ponte do ombro, saca-rolhas, roll-up, roll down, molusco, chute lateral, pernas escalonadas, tesoura, natação, mergulho de cisne, preparação de golpe de peito, preparação abdominal, preparação oblíqua) serão usados ​​alternadamente em diferentes sessões, de fácil a difícil. Serão realizados exercícios de pilates com música leve e relaxante.

No âmbito da atividade física, o exercício aeróbico moderado e/ou de alta intensidade recomendado pela cIntegração da atividade física na prática de cuidados primários. O American Journal of Medicine (ACSM) recomendará 150 minutos por semana. Será tomado cuidado para não fazer uma pausa por mais de 2 dias entre dois dias de exercícios. Além disso, exercícios de fortalecimento que irão manter ou aumentar a força muscular incluindo grandes grupos musculares pelo menos 3 dias por semana serão determinados de acordo com as possibilidades atuais do paciente. Recomendações serão dadas para possíveis complicações, como hipoglicemia durante e após o exercício.

Durante o aconselhamento de atividade física, considerando o estado físico e metabólico atual da pessoa, o modelo 5A de ACSM baseado na pessoa será adaptado para indivíduos com diabetes e será fornecido aconselhamento de atividade física. O modelo 5A consiste em avaliar, aconselhar, concordar, auxiliar e organizar subseções.

  1. Avaliar: O nível de conhecimento da pessoa sobre atividade física e diabetes, sua perspectiva sobre o exercício, seu histórico de exercícios, prontidão para mudanças, fadiga, histórico pessoal e familiar e uso de drogas serão avaliados. Ao fazer perguntas abertas, sua atitude em relação ao exercício será determinada.
  2. Aconselhamento: Serão explicados os benefícios da atividade física e os riscos da inatividade física, serão mencionadas as morbidades que podem se desenvolver devido ao diabetes, a relação do diabetes com a atividade física e os tipos de exercício. Os efeitos de curto e longo prazo do exercício serão explicados.
  3. Concordar: A cooperação será feita com o cliente de acordo com os desejos, interesses e objetivos de atividade física da pessoa. Os recursos ambientais para atividade física serão avaliados e as devidas orientações serão feitas. O pedômetro da marca OMRON HJ 109 será utilizado para determinar, monitorar e melhorar o nível de atividade física.
  4. Auxiliar: Situações de mal-entendidos serão explicadas ajudando a pessoa a identificar e resolver seus problemas com a atividade física. Potencial parque de recursos, ginásio, etc., soluções serão produzidas em conjunto para os obstáculos no caminho para a atividade física.
  5. Organizar: Uma reunião de acompanhamento será realizada com o cliente um dia por semana e a meta será determinada para a próxima semana. No final das entrevistas, a situação é resumida e visa aumentar a clareza. Durante as entrevistas, a técnica de entrevista motivacional será aplicada pelo consultor, e uma abordagem centrada na pessoa será fornecida através do estabelecimento de empatia.

Antes e após o programa de intervenção de 12 semanas de todos os pacientes, variáveis ​​de controle metabólico (índice de massa corporal, glicemia de jejum, valor de HbA1c, HDL, LDL, colesterol total, valores de triglicerídeos) serão avaliadas. Serão avaliados níveis de atividade física com o IPAQ, capacidade de exercício com teste de caminhada de 6 minutos (TC6M), equilíbrio funcional com teste de equilíbrio de Berg e qualidade de vida com SF-36. O percentual de gordura corporal, quantidade de gordura visceral, índice de massa corporal e quantidade de massa muscular no tronco e extremidades serão calculados com o aparelho Jawon X-Contact 350. A intensidade do exercício durante o exercício será determinada pelo teste de fala.

As variáveis ​​de controle metabólico serão analisadas na Unidade de Coleta de Sangue do Parque Vida Saudável afiliada à Direção Distrital de Saúde de Iskenderun após a obtenção das licenças. Métodos de avaliação, exercícios e aplicações de consultoria serão realizados no Centro de Vida Saudável de Iskenderun. Apenas os participantes no acompanhamento médico de família continuarão as suas consultas e recomendações médicas de rotina.

Um "Formulário de Avaliação" será criado para registrar as informações demográficas e da doença de todos os casos incluídos no estudo. Ano de diabetes, tempo de diagnóstico de pré-diabetes, histórico, histórico familiar, tratamentos realizados, medicamentos usados, análise de postura com New York Posture Analysis, amplitude de movimento, avaliação de força e encurtamento muscular e exame dos pés serão registrados no formulário de avaliação. O monofilamento Semmes Weinstein será usado para exame dos pés.

Todas as análises serão realizadas no SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) para Windows 22. A conformidade dos dados à distribuição normal será avaliada por meio do teste de Kolmogorov-Smirnov e histograma. Testes paramétricos serão usados ​​para dados adequados para distribuição normal. Dados que não são adequados para distribuição normal serão analisados ​​com testes não paramétricos. As variáveis ​​serão definidas por seus valores de média e desvio padrão. Análises e correlações entre grupos serão examinadas separadamente com testes apropriados. Um valor de p<0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hatay, Peru, 31350
        • Merve Suay

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter sido diagnosticado com pré-diabetes ou diabetes tipo II há no máximo 10 anos
  • Não está usando insulina
  • Ter menos de 70 anos
  • seja mulher
  • Indivíduos regulados por controle de glicose, medicação e/ou dieta
  • Voluntariar-se para exercer pelo menos 3 dias por semana no grupo de intervenção no âmbito da pesquisa
  • Ser capaz de se comunicar em turco escrito e verbal

Critério de exclusão:

  • Ter hipertensão descontrolada (160/90 mmHg), problema cardiovascular, doença renal, neuropatia, doença sistêmica que criará contra-indicações para o exercício
  • Índice de massa corporal acima de 35 kg/m²
  • Ser um problema de comunicação, não poder cooperar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental 1
consultoria de atividade física + grupo de exercícios de pilates
Está previsto fazer os exercícios de pilates durante 50 minutos por dia, 2 dias por semana durante 12 semanas com fisioterapeuta. Paciente do grupo de pilates fará exercício de pilates uma vez por semana sozinho
Outros nomes:
  • exercício
Experimental: Grupo experimental 2
único grupo de aconselhamento de atividade física
Durante o aconselhamento de atividade física, considerando o estado físico e metabólico atual da pessoa, o modelo 5A de ACSM baseado na pessoa será adaptado para indivíduos com diabetes e será fornecido aconselhamento de atividade física. Os pacientes fazem exercícios aeróbicos e de fortalecimento sozinhos com base nas sugestões do fisioterapeuta
Sem intervenção: Grupo de controle
seguido apenas pelo médico de família

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
glicemia em jejum
Prazo: até 12 semanas
Um nível de açúcar no sangue em jejum inferior a 100 mg/dL (5,6 mmol/L) é normal. Um nível de açúcar no sangue em jejum de 100 a 125 mg/dL (5,6 a 6,9 mmol/L) é considerado pré-diabetes. Se for 126 mg/dL (7 mmol/L) ou superior em dois testes separados, você tem diabetes, percentual de gordura corporal, quantidade de gordura visceral, índice de massa corporal: quantidade de massa muscular no tronco e extremidades
até 12 semanas
HbA1c
Prazo: até 12 semanas
Um teste de hemoglobina A1c (HbA1c) mede a quantidade de açúcar no sangue (glicose) ligada à hemoglobina. Normal: HbA1c abaixo de 5,7% Pré-diabetes: HbA1c entre 5,7% e 6,4% Diabetes: HbA1c de 6,5% ou superior
até 12 semanas
HDL
Prazo: até 12 semanas
Colesterol HDL (colesterol de lipoproteína de alta densidade): Colesterol de lipoproteína de alta densidade.60 mg/dL (1,6 mmol/L) ou superior é desejável
até 12 semanas
LDL
Prazo: até 12 semanas
LDL (colesterol de lipoproteína de baixa densidade) Adulto - < 130 mg/dL é o valor normal para LDL. A lipoproteína de baixa densidade é um tipo de lipoproteína que consiste em colesterol (colesterol LDL, LDL-C) e substâncias semelhantes com uma pequena quantidade de proteína
até 12 semanas
colesterol total
Prazo: até 12 semanas
Colesterol total uma medida da quantidade total de colesterol no sangue. Inclui colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) e colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL). Menos de 200 mg/dL é normal
até 12 semanas
valores de triglicerídeos
Prazo: até 12 semanas
Os triglicerídeos são um tipo de gordura (lipídio) encontrada no sangue. Normal é inferior a 150 miligramas por decilitro (mg/dL) ou inferior a 1,7 milimoles por litro (mmol/L)
até 12 semanas
porcentagem de gordura corporal
Prazo: até 12 semanas
O percentual de gordura corporal será calculado com o dispositivo Jawon X-Contact 350
até 12 semanas
Quantidades de massa muscular no tronco e extremidades
Prazo: até 12 semanas
As quantidades de massa muscular no tronco e nas extremidades serão calculadas com o Jawon X-Contact 350. A massa muscular inclui os músculos esqueléticos, músculos lisos, como músculos cardíacos e digestivos e a água contida nesses músculos
até 12 semanas
Número da etapa
Prazo: até 12 semanas
A média de passos de uma semana antes e depois da intervenção será calculada com o pedômetro OMRON HJ 109
até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão curta do IPAQ (Questionário Internacional de Atividade Física)
Prazo: até 12 semanas

Versão curta do IPAQ será usada para medir nível de atividade física

. Existem três níveis de atividade física propostos para classificar as populações - 'baixo', 'moderado' e 'alto' Intensidade vigorosa = 8,0 METs Intensidade moderada = 4,0 METs

até 12 semanas
SF36 (Formulário Abreviado 36)
Prazo: até 12 semanas
SF36 será usado para medir a qualidade de vida. Pontuação entre 0-100 Pontuação alta significa maior qualidade de vida
até 12 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até 12 semanas
O teste de caminhada de 6 minutos será usado para medir a capacidade de exercício Foi relatado que a distância de caminhada de seis minutos em adultos saudáveis ​​varia de 400m a 700m Padrões de referência específicos para idade e sexo estão disponíveis e podem ser úteis para interpretar os escores do TC6 para adultos saudáveis ​​e aqueles com doenças crônicas 47 . No entanto, é difícil utilizar valores normativos devido aos diferentes métodos utilizados nos estudos. Uma melhoria de 54m demonstrou ser uma diferença clinicamente importante24 num estudo de pessoas com doença pulmonar crónica que é semelhante aos critérios recomendados de alteração clínica significativa de 50m com base em análises de uma amostra de 692 idosos residentes na comunidade e indivíduos que sobreviveram a um acidente vascular cerebral 25
até 12 semanas
IMC (índice de massa corporal)
Prazo: até 12 semanas
Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2. Abaixo do peso = <18,5 Peso normal = 18,5-24,9 Excesso de peso = 25-29,9. Obesidade = IMC de 30 ou mais
até 12 semanas
quantidade de gordura visceral
Prazo: até 12 semanas

A quantidade de gordura visceral será calculada com o dispositivo Jawon X-Contact 350. A gordura visceral envolve órgãos importantes como o fígado, o pâncreas e os rins. A gordura visceral garante que haja alguma distância entre cada órgão. O excesso de gordura visceral pode causar inflamação e hipertensão, o que aumenta o risco de sérios problemas de saúde. Isso também é conhecido como obesidade central.

Com base em todas as informações disponíveis, o dispositivo Jawon X Contact 350 oferece um intervalo entre 1 e 59. Uma classificação entre 1 e 12 indica que você tem um nível saudável de gordura visceral. Uma classificação entre 13 e 59 indica que você tem um nível excessivo de gordura visceral.

até 12 semanas
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: até 12 semanas
A Escala de Equilíbrio de Berg é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas. É uma lista de 14 itens, cada item consistindo em uma escala ordinal de cinco pontos que varia de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído. Não inclui a avaliação da marcha
até 12 semanas
circunferência da cintura
Prazo: até 12 semanas
A circunferência da cintura é medida a meio caminho entre as costelas inferiores e a crista ilíaca
até 12 semanas
circunferência do quadril
Prazo: até 12 semanas
a circunferência do quadril é medida na maior circunferência ao redor das nádegas
até 12 semanas
Relação circunferência cintura-quadril
Prazo: até 12 semanas
A relação cintura-quadril é uma técnica simples para determinar a distribuição da gordura corporal
até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: ela tarakcı, prof dr, Istanbul University- Cerrahpasa Physiotherpy and Rehabilitation Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2024

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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