Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky fyzické aktivity u pacientů s diabetem

19. listopadu 2020 aktualizováno: merve şuay üçgül, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Účinky poradenství v oblasti fyzické aktivity a cvičení Pilates na proměnné kontroly metabolismu u pacientů s prediabetem a diabetem 2.

Primárním cílem naší studie je vyhodnotit účinky poradenství v oblasti fyzické aktivity a cvičení pilates na proměnné metabolické kontroly u pacientů s prediabetem a diabetem 2. typu; Jeho sekundárním cílem je zkoumat vliv obou praktik na úroveň fyzické aktivity, pohybovou kapacitu a kvalitu života a porovnat vztah mezi těmi, kteří jsou pod lékařským dohledem rodinného lékaře.

Přehled studie

Detailní popis

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je diabetes definován jako onemocnění, ke kterému dochází, když je inzulínový hormon, který je zodpovědný za regulaci glukózy v krvi a sekretován slinivkou. Nemůže být produkován jednotlivě nebo účinně využíván tělem. Jde o chronické onemocnění s vysokou morbiditou a mortalitou a nepříznivě ovlivněné komplikacemi diabetu. Účel v léčbě diabetu; kontrola hladiny glukózy v krvi jedince, prevence nebo kontrola komplikací. Od okamžiku diagnózy jsou u jedinců s diabetem doporučeny změny zdravého životního stylu pro metabolickou kontrolu. Diabetes je klasifikován jako typ 1, typ 2, jiné specifické příčiny a těhotenská cukrovka podle WHO. 90–95 % případů diabetu diagnostikovaných na celém světě tvoří diabetes 2. typu, 5–10 % diabetes 1. typu a 2–3 % jiné typy diabetu.

Během cvičení se zvyšuje přívod kyslíku a glukózy do svalových buněk a pravidelná fyzická aktivita zajišťuje metabolickou kontrolu. Mnoho studií prokázalo, že fyzická aktivita má ochranný vliv na zhoršenou glukózovou toleranci a zabraňuje riziku kardiovaskulárních onemocnění a předčasného úmrtí u pacientů s diabetem 2. typu. Nicméně 60-70 % jedinců s diabetem 2. typu nemůže dosáhnout svého denního cíle fyzické aktivity a většina z nich nedokáže udržet svůj pravidelný cvičební program. Aby se zabránilo pacientům předčasně vzdávat cvičení, je důležité poskytovat v určitých obdobích osobní poradenství, povzbuzovat, podporovat a radit během cvičení a vysvětlovat cvičení způsobem, kterému pacienti rozumějí.

V naší studii budou pacienti s diabetem 2. typu náhodně rozděleni do 3 skupin jako skupina s poradenstvím v oblasti fyzické aktivity a skupina cvičení pilates, skupina pouze pro poradenství v oblasti fyzické aktivity a kontrola bude sledována pouze s doporučeními a sledováním rodinného lékaře. Cvičení pilates je plánováno na 50 minut denně, 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů s fyzioterapeutem. Pacient skupiny pilates bude cvičit pilates jednou týdně sám. Jednotlivá cvičení budou začínat 5-10 minutami zahřívacího cvičení a končit zároveň cviky na ochlazení. Celkově v programu; uplatňovat se budou protahovací cvičení v různých polohách (ve stoje i vleže), cvičení pro zvýšení pružnosti trupových svalů, pohyby horních končetin s cvičebním míčem i bez něj, posilovací cvičení s therabandem. Typy pohybů na posílení všech břišních svalů, svalů kolem boků, svalů na zádech, svalů v pletenci ramenním (most ramenní, vývrtka, rolování, rolování dolů, škeble, boční kop, rozkročené nohy, nůžky, plavání, skok do labutě, příprava na tah prsou, břišní příprava, šikmá příprava) se budou používat střídavě v různých sezeních, od jednoduchých po obtížné. Cvičení pilates bude probíhat s lehkou a relaxační hudbou.

V rámci fyzické aktivity aerobní cvičení střední a/nebo vysoké intenzity doporučené cIntegrace fyzické aktivity do praxe primární péče. American Journal of Medicine (ACSM) bude doporučeno 150 minut týdně. Je třeba dbát na to, aby mezi dvěma cvičebními dny nebyla přestávka delší než 2 dny. Dále budou dle aktuálních možností pacienta stanovena posilovací cvičení, která udrží nebo zvýší svalovou sílu včetně velkých svalových skupin minimálně 3 dny v týdnu. Budou uvedena doporučení pro možné komplikace, jako je hypoglykémie během a po cvičení.

Během poradenství v oblasti pohybové aktivity bude s ohledem na aktuální fyzický a metabolický stav osoby přizpůsoben osobní 5A model ACSM pro osoby s diabetem a bude poskytnuto poradenství v oblasti fyzické aktivity. Model 5A se skládá z hodnocení, poradenství, souhlasu, pomoci a uspořádání podsekcí.

  1. Posoudit: Hodnotit se bude úroveň znalostí osoby o fyzické aktivitě a diabetu, její pohled na cvičení, historie cvičení, připravenost na změnu, únava, osobní a rodinná anamnéza a užívání drog. Položením otevřených otázek se určí jeho postoj ke cvičení.
  2. Poraďte: Budou vysvětleny výhody pohybové aktivity a rizika pohybové nečinnosti, budou zmíněny nemocnosti, které se mohou vyvinout v důsledku diabetu, vztah diabetu k fyzické aktivitě a typy cvičení. Budou vysvětleny krátkodobé a dlouhodobé účinky cvičení.
  3. Souhlas: Spolupráce s klientem bude probíhat v souladu s jeho přáními, zájmy a cíli fyzické aktivity. Budou vyhodnoceny environmentální zdroje pro fyzickou aktivitu a budou vydány vhodné pokyny. Krokoměr značky OMRON HJ 109 bude sloužit pro zjišťování, sledování a zlepšování úrovně fyzické aktivity.
  4. Asistence: Nedorozumění v situacích bude vysvětleno tím, že člověku pomůže identifikovat a vyřešit jeho problémy s fyzickou aktivitou. Park potenciálních zdrojů, posilovna atd., společně budou vytvořena řešení pro překážky na cestě k fyzické aktivitě.
  5. Domluvte si: Jeden den v týdnu se bude konat následná schůzka s klientem a cíl bude stanoven na další týden. Na konci rozhovorů je situace shrnuta a je zaměřena na větší objasnění. Během pohovorů bude konzultant uplatňovat techniku ​​motivačního rozhovoru a nastolením empatie bude zajištěn přístup zaměřený na člověka.

Před a po 12týdenním intervenčním programu u všech pacientů budou vyhodnoceny metabolické kontrolní proměnné (body mass index, glykémie nalačno, hodnota HbA1c, HDL, LDL, celkový cholesterol, hodnoty triglyceridů). Hodnotí se úrovně fyzické aktivity s IPAQ, zátěžová kapacita s 6minutovým testem chůze (6MWT), funkční rovnováha s Berg balance testem a kvalita života s SF-36. Procento tělesného tuku, množství viscerálního tuku, index tělesné hmotnosti a množství svalové hmoty v trupu a končetinách se vypočítá pomocí zařízení Jawon X-Contact 350. Intenzita cvičení při cvičení bude určena mluveným testem.

Kontrolní proměnné metabolismu budou po obdržení povolení analyzovány v jednotce odběru krve Healthy Life Park přidružené k okresnímu zdravotnímu ředitelství Iskenderun. Metody hodnocení, cvičení a konzultační aplikace budou prováděny v centru zdravého života Iskenderun. Pouze účastníci sledování rodinného lékaře budou pokračovat v běžných lékařských kontrolách a doporučeních.

Bude vytvořen "Assessment Form" pro zaznamenání demografických informací a informací o onemocnění všech případů zahrnutých do studie. Do hodnotícího formuláře bude zaznamenán rok diabetu, čas diagnózy prediabetu, anamnéza, rodinná anamnéza, užívaná léčba, užívané léky, analýza držení těla pomocí New York Posture Analysis, rozsah pohybu, posouzení svalové síly a zkrácenosti a vyšetření nohou. K vyšetření nohy bude použit monofil Semmes Weinstein.

Všechny analýzy budou provedeny pomocí SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 22. Shoda dat s normálním rozdělením bude hodnocena nakreslením Kolmogorov-Smirnovova testu a histogramu. Parametrické testy budou použity pro data vhodná pro normální rozdělení. Data, která nejsou vhodná pro normální rozdělení, budou analyzována pomocí neparametrických testů. Proměnné budou definovány jejich střední hodnotou a standardní odchylkou. Analýzy a korelace mezi skupinami budou zkoumány samostatně s vhodnými testy. Hodnota p<0,05 bude považována za statisticky významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hatay, Krocan, 31350
        • Merve Suay

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou prediabetes nebo diabetes typu II nejvýše před 10 lety
  • Bez použití inzulínu
  • Být mladší 70 let
  • Buď ženou
  • Jedinci regulovaní kontrolou glukózy, léky a/nebo dietou
  • Dobrovolnictví cvičit alespoň 3 dny v týdnu v intervenční skupině v rámci výzkumu
  • Umět komunikovat v turečtině písemně i ústně

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná hypertenze (160/90 mmHg), kardiovaskulární problémy, onemocnění ledvin, neuropatie, systémové onemocnění, které bude vytvářet kontraindikace pro cvičení
  • Index tělesné hmotnosti nad 35 kg/m²
  • Být komunikační problém, neumět spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina 1
poradenství pohybové aktivity + cvičební skupina pilates
Cvičení pilates je plánováno na 50 minut denně, 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů s fyzioterapeutem. Pacient skupiny pilates bude cvičit pilates jednou týdně sám Během poradenství v oblasti fyzické aktivity bude s ohledem na aktuální fyzický a metabolický stav osoby přizpůsoben osobní 5A model ACSM pro osoby s diabetem a bude poskytnuto poradenství v oblasti fyzické aktivity
Ostatní jména:
  • cvičení
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina 2
pouze poradenská skupina pohybových aktivit
Během poradenství v oblasti pohybové aktivity bude s ohledem na aktuální fyzický a metabolický stav osoby přizpůsoben osobní 5A model ACSM pro osoby s diabetem a bude poskytnuto poradenství v oblasti fyzické aktivity. Pacienti si aerobní a posilovací cvičení provádějí sami na základě doporučení fyzioterapeuta
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
sledován pouze rodinným lékařem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glykémie nalačno
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 den
Hladina cukru v krvi nalačno nižší než 100 mg/dl (5,6 mmol/l) je normální. Hladina cukru v krvi nalačno od 100 do 125 mg/dl (5,6 až 6,9 mmol/l) je považována za prediabetes. Pokud je to 126 mg/dl (7 mmol/l) nebo vyšší ve dvou samostatných testech, máte diabetes procento tělesného tuku, množství viscerálního tuku, index tělesné hmotnosti: množství svalové hmoty v trupu a končetinách
po dokončení studia v průměru 1 den
HbA1c
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 den
Test hemoglobinu A1c (HbA1c) měří množství krevního cukru (glukózy) připojené k hemoglobinu. Normální: HbA1c pod 5,7 % Prediabetes: HbA1c mezi 5,7 % a 6,4 % Diabetes: HbA1c 6,5 % nebo vyšší
po dokončení studia v průměru 1 den
HDL
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 den
HDL (high-density lipoprotein cholesterol) cholesterol: High density lipoprotein cholesterol.60 je žádoucí mg/dl (1,6 mmol/l) nebo vyšší
po dokončení studia v průměru 1 den
LDL
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 den
LDL (low-density lipoprotein cholesterol) Dospělí - < 130 mg/dl je normální hodnota pro LDL. Nízkohustotní lipoprotein je typ lipoproteinu, který se skládá z cholesterolu (LDL cholesterol, LDL-C) a podobných látek s malým množstvím bílkovin.
po dokončení studia v průměru 1 den
celkový cholesterol
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 den
Celkový cholesterol měřítko celkového množství cholesterolu ve vaší krvi. Zahrnuje jak cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL), tak cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL). Normální je méně než 200 mg/dl
po dokončení studia v průměru 1 den
hodnoty triglyceridů
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 den
Triglyceridy jsou druh tuku (lipidu), který se nachází v krvi. Normální je méně než 150 miligramů na decilitr (mg/dl) nebo méně než 1,7 milimolu na litr (mmol/l)
po dokončení studia v průměru 1 den
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 den
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2. Podváha = <18,5 Normální váha = 18,5-24,9 Nadváha = 25-29,9. Obezita = BMI 30 nebo vyšší
po dokončení studia v průměru 1 den
procento tělesného tuku
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 den
Procento tělesného tuku bude vypočítáno pomocí zařízení Jawon X-Contact 350
po dokončení studia v průměru 1 den
množství viscerálního tuku
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 den

Množství viscerálního tuku bude vypočítáno pomocí zařízení Jawon X-Contact 350. Viscerální tuk je obalený kolem hlavních orgánů, jako jsou játra, slinivka a ledviny. Viscerální tuk zajišťuje, že mezi jednotlivými orgány je určitá vzdálenost. Příliš mnoho vytvořeného viscerálního tuku může vést k zánětu a vysokému krevnímu tlaku, což zvyšuje riziko vážných zdravotních problémů. To je také známé jako centrální obezita.

Na základě všech dostupných informací vám zařízení Jawon X Contact 350 poskytuje rozsah mezi 1 a 59. Hodnocení mezi 1 a 12 znamená, že máte zdravou hladinu viscerálního tuku. Hodnocení mezi 13 a 59 znamená, že máte nadměrnou hladinu viscerálního tuku.

po dokončení studia v průměru 1 den
Množství svalové hmoty v trupu a končetinách
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 den
Množství svalové hmoty v trupu a končetinách bude vypočítáno pomocí Jawon X-Contact 350. Svalová hmota zahrnuje kosterní svaly, hladké svaly, jako jsou srdeční a trávicí svaly, a vodu obsaženou v těchto svalech.
po dokončení studia v průměru 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhá verze IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 den

Dlouhá verze IPAQ bude sloužit k měření úrovně fyzické aktivity

. Pro klasifikaci populací jsou navrženy tři úrovně fyzické aktivity – „nízká“, „střední“ a „vysoká“ intenzivní intenzita = 8,0 MET Střední intenzita = 4,0 MET

po dokončení studia v průměru 1 den
SF36 (krátký formulář 36)
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 den
SF36 bude použit k měření kvality života Skóre mezi 0-100 Vysoké skóre znamená vyšší kvalitu života
po dokončení studia v průměru 1 den
Test 6 minut chůze
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 den
K měření kapacity cvičení bude použit test 6 minut chůze Vzdálenost 6 minut chůze u zdravých dospělých se pohybuje od 400 m do 700 m K dispozici jsou referenční standardy specifické pro věk a pohlaví, které mohou být užitečné pro interpretaci skóre 6MWT pro zdravé dospělé i osoby s chronickým onemocněním 47 . Je však obtížné použít normativní hodnoty kvůli odlišným metodám používaným ve studiích. Zlepšení o 54 milionů se ukázalo jako klinicky významný rozdíl24 ve studii lidí s chronickým plicním onemocněním, které je podobné doporučenému kritériu smysluplné klinické změny o 50 milionů na základě analýz vzorku 692 komunit žijících starších dospělých a jedinců, kteří přežili mrtvici 25
po dokončení studia v průměru 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ela tarakcı, prof dr, Istanbul University- Cerrahpasa Physiotherpy and Rehabilitation Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

6. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

6. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit