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体力活动对糖尿病患者的影响

2020年11月19日 更新者:merve şuay üçgül、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

身体活动咨询和普拉提运动对糖尿病前期和 2 型糖尿病患者代谢控制变量的影响

我们研究的主要目的是评估身体活动咨询和普拉提练习对糖尿病前期和 2 型糖尿病患者代谢控制变量的影响;其次要目的是检查这两种做法对身体活动水平、运动能力和生活质量的影响,并比较那些接受家庭医生医疗监督的人之间的关系。

研究概览

详细说明

根据世界卫生组织(WHO),糖尿病被定义为当胰腺分泌负责调节血糖的胰岛素激素时发生的疾病。 它不能单独产生或被身体有效使用。 它是一种慢性疾病,具有高发病率和死亡率,并受糖尿病并发症的不利影响。 糖尿病治疗的目的;控制个体的血糖水平,预防或控制并发症。 从诊断的那一刻起,建议糖尿病患者改变健康的生活方式以控制代谢。 根据 WHO,糖尿病分为 1 型、2 型、其他特定原因和妊娠糖尿病。 全世界确诊的糖尿病病例中,90-95% 为 2 型糖尿病,5-10% 为 1 型糖尿病,2-3% 为其他类型糖尿病。

在运动过程中,肌肉细胞的氧气和葡萄糖输入增加,规律的身体活动提供代谢控制。 许多研究表明,身体活动对糖耐量降低具有保护作用,可预防 2 型糖尿病患者患心血管疾病和过早死亡的风险。 然而,60-70% 的 2 型糖尿病患者无法达到他们的日常体育锻炼目标,而且他们中的大多数人无法维持他们的定期锻炼计划。 为了防止患者过早放弃运动,重要的是在一定时期提供个人辅导,在运动过程中给予鼓励、支持和建议,并以患者能理解的方式解释运动。

在我们的研究中,2 型糖尿病患者将被随机分为 3 组,即身体活动咨询和普拉提运动组、仅身体活动咨询组和仅接受家庭医生建议和随访的对照组。 计划在 12 周内与物理治疗师每周 2 天每天进行 50 分钟的普拉提练习。 普拉提组患者每周单独进行一次普拉提运动。 个人锻炼课程将从 5-10 分钟的热身运动开始,同时以放松运动结束。 总体在程序中;将进行不同姿势(站立和躺着)的伸展运动、增加躯干肌肉柔韧性的运动、使用和不使用健身球的上肢运动、使用弹力带进行的加强锻炼。 加强所有腹部肌肉、臀部周围肌肉、背部肌肉、肩胛带肌肉的运动类型(肩桥、开瓶器、卷起、滚下、蛤蜊、侧踢、交错腿、剪刀、游泳、天鹅式跳水、蛙泳准备、腹部准备、腹斜准备)将在不同的环节中由易到难交替使用。 普拉提练习将在轻松轻松的音乐中进行。

在体力活动范围内,cIntegrating physical activity in primary care practice推荐的中度和/或高强度有氧运动。 美国医学杂志 (ACSM) 会建议每周 150 分钟。 注意不要在两个练习日之间休息超过 2 天。 此外,将根据患者目前的可能性确定每周至少 3 天维持或增加包括大肌肉群在内的肌肉力量的强化锻炼。 将针对运动期间和运动后可能出现的并发症(例如低血糖)给出建议。

体力活动辅导时,会结合个人目前的身体及新陈代谢状况,将ACSM以人为本的5A模型适配于糖尿病患者,提供体力活动辅导。 5A 模型由评估、建议、同意、协助和安排小节组成。

  1. 评估:将评估此人对身体活动和糖尿病的了解水平、他对运动的看法、他的运动史、改变的准备程度、疲劳、个人史和家族史以及药物使用情况。 通过提出开放式问题,他对锻炼的态度将被确定。
  2. 建议:将解释身体活动的好处和缺乏身体活动的风险,将提及糖尿病可能导致的疾病、糖尿病与身体活动的关系以及运动类型。 将解释锻炼的短期和长期影响。
  3. 同意:将根据客户的意愿、兴趣和身体活动目标与客户合作。 将对体育活动的环境资源进行评估,并提供适当的指导。 OMRON HJ 109 品牌计步器将用于确定、监测和改善身体活动水平。
  4. 协助:误解情况将通过帮助人们识别和解决他们的身体活动问题来解释。 公园、健身房等潜力资源,针对运动途中的障碍,共同出谋划策。
  5. 安排:每周安排一天与客户进行跟进会议,确定下周的目标。 在访谈结束时,对情况进行总结,目的是提高清晰度。 在面谈期间,顾问将应用动机性面谈技术,并通过建立同理心提供以人为本的方法。

在所有患者的 12 周干预计划前后,将评估代谢控制变量(体重指数、空腹血糖、HbA1c 值、HDL、LDL、总胆固醇、甘油三酯值)。 将评估 IPAQ 的身体活动水平、6 分钟步行测试 (6MWT) 的运动能力、Berg 平衡测试的功能平衡和 SF-36 的生活质量。 使用 Jawon X-Contact 350 设备可以计算躯干和四肢的体脂百分比、内脏脂肪量、体重指数和肌肉量。 运动时的运动强度将通过口语测试来确定。

获得许可后,将在伊斯肯德伦区卫生局下属的健康生活公园采血单位对代谢控制变量进行分析。 评估方法、锻炼和咨询申请将在伊斯肯德伦健康生活中心进行。 只有家庭医生随访的参与者才会继续他们的常规医生检查和建议。

将创建“评估表”以记录研究中包括的所有病例的人口统计和疾病信息。 糖尿病年份、糖尿病前期诊断时间、病史、家族史、接受的治疗、使用的药物、纽约姿势分析的姿势分析、运动范围、肌肉力量和短小评估以及足部检查将记录在评估表中。 Semmes Weinstein 单丝将用于足部检查。

所有分析都将使用 Windows 22 的 SPSS(社会科学统计软件包)进行。 将通过绘制 Kolmogorov-Smirnov 检验和直方图来评估数据是否符合正态分布。 参数检验将用于适合正态分布的数据。 不适合正态分布的数据将采用非参数检验进行分析。 变量将由它们的平均值和标准偏差值定义。 将通过适当的测试分别检查组间的分析和相关性。 p<0.05 的值将被认为具有统计学意义。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hatay、火鸡、31350
        • Merve Suay

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 70年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 最多 10 年前被诊断患有前驱糖尿病或 II 型糖尿病
  • 不使用胰岛素
  • 70岁以下
  • 做女人
  • 受血糖控制、药物和/或饮食调节的个体
  • 在研究范围内的干预组中自愿每周至少锻炼 3 天
  • 能够用土耳其语进行书面和口头交流

排除标准:

  • 患有不受控制的高血压(160/90 mmHg)、心血管疾病、肾脏疾病、神经病变、全身性疾病,这些都会导致运动禁忌症
  • 体重指数超过 35 公斤/平方米
  • 沟通有问题,不能配合

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组1
体力活动辅导+普拉提运动组
计划在 12 周内与物理治疗师每周 2 天每天进行 50 分钟的普拉提练习。 普拉提组患者每周单独进行一次普拉提运动 在体力活动咨询中,考虑到患者目前的身体和代谢状况,将ACSM以人为本的5A模型适配于糖尿病患者,提供体力活动咨询
其他名称:
  • 锻炼
实验性的:实验组2
只有身体活动辅导组
体力活动辅导时,会结合个人目前的身体及新陈代谢状况,将ACSM以人为本的5A模型适配于糖尿病患者,提供体力活动辅导。 患者根据物理治疗师的建议自行进行有氧运动和力量训练
NO_INTERVENTION:控制组
仅跟随家庭医生

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
空腹血糖
大体时间:通过学习完成,平均1天
空腹血糖水平低于 100 mg/dL (5.6 mmol/L) 是正常的。 100 至 125 mg/dL(5.6 至 6.9 mmol/L)的空腹血糖水平被认为是前驱糖尿病。 如果在两次单独的测试中为 126 mg/dL (7 mmol/L) 或更高,则您患有糖尿病 体脂百分比、内脏脂肪量、体重指数:躯干和四肢的肌肉量
通过学习完成,平均1天
糖化血红蛋白
大体时间:通过学习完成,平均1天
血红蛋白 A1c (HbA1c) 测试测量附着在血红蛋白上的血糖(葡萄糖)量。 正常:HbA1c 低于 5.7% 糖尿病前期:HbA1c 介于 5.7% 和 6.4% 糖尿病:HbA1c 为 6.5% 或更高
通过学习完成,平均1天
高密度脂蛋白
大体时间:通过学习完成,平均1天
HDL(高密度脂蛋白胆固醇)胆固醇:高密度脂蛋白胆固醇。60 mg/dL (1.6 mmol/L) 或以上是可取的
通过学习完成,平均1天
低密度脂蛋白
大体时间:通过学习完成,平均1天
LDL(低密度脂蛋白胆固醇)成人 - < 130 mg/dL 是 LDL 的正常值。 低密度脂蛋白是一种脂蛋白,由胆固醇(LDL胆固醇,LDL-C)及类似物质和少量蛋白质组成
通过学习完成,平均1天
总胆固醇
大体时间:通过学习完成,平均1天
总胆固醇衡量血液中胆固醇的总量。 它包括低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇和高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇。 低于 200 mg/dL 是正常的
通过学习完成,平均1天
甘油三酯值
大体时间:通过学习完成,平均1天
甘油三酯是血液中发现的一种脂肪(脂质)。 正常值低于 150 毫克每分升 (mg/dL),或低于 1.7 毫摩尔每升 (mmol/L)
通过学习完成,平均1天
BMI(体重指数)
大体时间:通过学习完成,平均1天
体重和身高将结合起来以 kg/m^2 为单位报告 BMI。 体重过轻 = <18.5 正常体重=18.5-24.9 超重 = 25-29.9。 肥胖 = BMI 为 30 或更高
通过学习完成,平均1天
身体脂肪的百分比
大体时间:通过学习完成,平均1天
将使用 Jawon X-Contact 350 设备计算体脂百分比
通过学习完成,平均1天
内脏脂肪量
大体时间:通过学习完成,平均1天

将使用 Jawon X-Contact 350 设备计算内脏脂肪量。 内脏脂肪包裹在肝脏、胰腺和肾脏等主要器官周围。 内脏脂肪确保每个器官之间有一定的距离。 产生过多的内脏脂肪会导致炎症和高血压,从而增加出现严重健康问题的风险。 这也被称为中心性肥胖。

根据所有可用信息,Jawon X Contact 350 设备为您提供 1 到 59 之间的范围。 1 到 12 之间的评分表示您的内脏脂肪水平处于健康水平。 评分在 13 到 59 之间表示您的内脏脂肪水平过高。

通过学习完成,平均1天
躯干和四肢的肌肉质量
大体时间:通过学习完成,平均1天
躯干和四肢的肌肉量将使用 Jawon X-Contact 350 进行计算。肌肉量包括骨骼肌、平滑肌(例如心肌和消化肌)以及这些肌肉中所含的水分
通过学习完成,平均1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
长版 IPAQ(国际身体活动问卷)
大体时间:通过学习完成,平均1天

长版 IPAQ 将用于测量体力活动水平

.建议将身体活动分为三个级别来对人群进行分类 - “低”、“中等”和“高” 剧烈强度 = 8.0 METs 中等强度 = 4.0 METs

通过学习完成,平均1天
SF36(简称 36)
大体时间:通过学习完成,平均1天
SF36将用于衡量生活质量 得分在0-100之间 高分意味着更高的生活质量
通过学习完成,平均1天
6分钟步行测试
大体时间:通过学习完成,平均1天
6 分钟步行测试将用于测量运动能力 据报道,健康成人的 6 分钟步行距离范围为 400m 至 700m慢性病患者 47. 然而,由于研究中使用的方法不同,很难使用标准值。 在一项针对慢性肺病患者的研究中,54 米的改善已被证明是具有临床意义的重要差异 24,这与根据对 692 名社区老年人和患有慢性疾病的个人样本的分析得出的有意义的临床变化 50 米的推荐标准相似中风幸存 25
通过学习完成,平均1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:ela tarakcı, prof dr、Istanbul University- Cerrahpasa Physiotherpy and Rehabilitation Department

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月6日

初级完成 (预期的)

2021年9月6日

研究完成 (预期的)

2021年10月6日

研究注册日期

首次提交

2020年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月19日

首次发布 (实际的)

2020年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月19日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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