Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты физической активности у пациентов с диабетом

22 октября 2024 г. обновлено: merve şuay üçgül, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние консультирования по физической активности и упражнений пилатеса на показатели метаболического контроля у пациентов с предиабетом и диабетом 2 типа

Основная цель нашего исследования — оценить влияние консультирования по физической активности и упражнений пилатеса на переменные метаболического контроля у пациентов с преддиабетом и диабетом 2 типа; Его вторичная цель состоит в том, чтобы изучить влияние обеих практик на уровень физической активности, переносимость физической нагрузки и качество жизни, а также сравнить отношения между теми, кто находится под медицинским наблюдением семейного врача.

Обзор исследования

Подробное описание

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), диабет определяется как заболевание, возникающее при выработке гормона инсулина, отвечающего за регулирование уровня глюкозы в крови и секретируемого поджелудочной железой. Он не может быть произведен индивидуально или эффективно использован организмом. Это хроническое заболевание с высокой заболеваемостью и смертностью, на которое отрицательно влияют осложнения диабета. Назначение в лечении сахарного диабета; контроль индивидуального уровня глюкозы в крови, предотвращение или контроль осложнений. С момента постановки диагноза рекомендуется изменение здорового образа жизни для контроля обмена веществ у лиц с сахарным диабетом. Диабет классифицируется как 1 тип, 2 тип, другие специфические причины и гестационный диабет согласно ВОЗ. 90-95% случаев диабета, диагностированных во всем мире, относятся к диабету 2 типа, 5-10% - к диабету 1 типа и 2-3% - к другим типам диабета.

Во время упражнений увеличивается поступление кислорода и глюкозы в мышечные клетки, а регулярная физическая активность обеспечивает контроль метаболизма. Многие исследования показали, что физическая активность оказывает защитное действие на нарушение толерантности к глюкозе и предотвращает риск сердечно-сосудистых заболеваний и преждевременной смерти у больных сахарным диабетом 2 типа. Тем не менее, 60-70% людей с диабетом 2 типа не могут достичь своей ежедневной цели физической активности, и большинство из них не могут поддерживать свою регулярную программу упражнений. Чтобы пациенты не отказывались от упражнений раньше времени, важно проводить личные консультации в определенные периоды, поощрять, поддерживать и давать советы во время упражнений, а также объяснять упражнения таким образом, чтобы пациенты могли их понять.

В нашем исследовании пациенты с диабетом 2 типа будут случайным образом разделены на 3 группы: группа консультирования по физической активности и группа упражнений по пилатесу, группа только консультирования по физической активности и контрольная группа с последующим наблюдением и рекомендациями семейного врача. Планируется заниматься пилатесом по 50 минут в день 2 дня в неделю в течение 12 недель с физиотерапевтом. Пациент группы пилатеса будет заниматься пилатесом один раз в неделю. Индивидуальные тренировки будут начинаться с 5-10-минутной разминки и одновременно заканчиваться упражнениями на заминку. Всего в программе; будут применяться упражнения на растяжку в различных положениях (стоя и лежа), упражнения на повышение гибкости мышц туловища, движения верхних конечностей с гимнастическим мячом и без него, укрепляющие упражнения с рабандой. Виды движений для укрепления всех мышц живота, мышц вокруг бедер, мышц спины, мышц плечевого пояса (плечевой мостик, штопор, перекатывание, перекат вниз, моллюск, боковой удар, постановка ног, ножницы, плавание, нырок лебедем, подготовка брассом, подготовка живота, косая подготовка) будут использоваться поочередно на разных занятиях, от простого к сложному. Упражнения пилатеса будут выполняться под легкую и расслабляющую музыку.

В рамках физической активности рекомендуются аэробные упражнения умеренной и/или высокой интенсивности, рекомендованные cИнтеграция физической активности в практику первичной медико-санитарной помощи. Американский журнал медицины (ACSM) рекомендует 150 минут в неделю. Следует соблюдать осторожность, чтобы не делать перерыв более чем на 2 дня между двумя днями упражнений. Кроме того, в соответствии с текущими возможностями пациента будут определяться силовые упражнения, которые будут поддерживать или увеличивать силу мышц, в том числе крупных групп мышц, не менее 3 дней в неделю. Будут даны рекомендации для возможных осложнений, таких как гипогликемия во время и после тренировки.

Во время консультирования по физической активности, с учетом текущего физического и метаболического статуса человека, индивидуальная модель ACSM 5A будет адаптирована для людей с диабетом, и будут предоставлены консультации по физической активности. Модель 5A состоит из оценки, консультирования, согласования, помощи и организации подразделов.

  1. Оценка: будет оцениваться уровень знаний человека о физической активности и диабете, его отношение к упражнениям, его история упражнений, готовность к изменениям, усталость, личная и семейная история, а также употребление наркотиков. Задавая открытые вопросы, можно определить его отношение к упражнениям.
  2. Совет: будут объяснены преимущества физической активности и риски отсутствия физической активности, будут упомянуты заболевания, которые могут развиться из-за диабета, взаимосвязь диабета с физической активностью и виды упражнений. Будут объяснены краткосрочные и долгосрочные эффекты упражнений.
  3. Согласен: Сотрудничество с клиентом будет осуществляться в соответствии с его пожеланиями, интересами и целями физической активности. Будут оценены ресурсы окружающей среды для физической активности, и будут даны соответствующие рекомендации. Шагомер марки OMRON HJ 109 будет использоваться для определения, контроля и повышения уровня физической активности.
  4. Помощь: ситуации непонимания будут объяснены, помогая человеку определить и решить его проблемы с физической активностью. Потенциальные ресурсы парка, тренажерного зала и т. д., решения будут создаваться вместе для преодоления препятствий на пути к физической активности.
  5. Договориться: последующая встреча будет проводиться с клиентом один день в неделю, и будет определена цель на следующую неделю. В конце интервью ситуация обобщается, и это направлено на повышение ясности. Во время интервью консультантом будет применена техника мотивационного интервью, а личностно-ориентированный подход будет обеспечен путем установления эмпатии.

До и после 12-недельной программы вмешательства у всех пациентов будут оцениваться переменные метаболического контроля (индекс массы тела, уровень глюкозы в крови натощак, значение HbA1c, ЛПВП, ЛПНП, общий холестерин, значения триглицеридов). Будут оцениваться уровни физической активности с помощью IPAQ, переносимость физической нагрузки с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT), функционального баланса с помощью теста баланса Берга и качества жизни с помощью SF-36. Процентное содержание телесного жира, количество висцерального жира, индекс массы тела и количество мышечной массы туловища и конечностей будут рассчитаны с помощью устройства Jawon X-Contact 350. Интенсивность упражнений во время упражнений будет определяться устным тестом.

Показатели метаболического контроля будут проанализированы в отделении забора крови Healthy Life Park при управлении здравоохранения района Искендерун после получения разрешений. Методы оценки, упражнения и консультации будут проводиться в Центре здорового образа жизни Искендерун. Только участники последующего наблюдения у семейного врача продолжат свои обычные осмотры у врача и рекомендации.

Будет создана «Форма оценки» для записи демографической информации и информации о заболеваниях всех случаев, включенных в исследование. Год диабета, время диагностики преддиабета, анамнез, семейный анамнез, пройденное лечение, используемые лекарства, анализ осанки с помощью New York Posture Analysis, диапазон движений, оценка мышечной силы и краткости, а также осмотр стопы будут записаны в оценочной форме. Для осмотра стопы будет использоваться мононить Semmes Weinstein.

Все анализы будут выполняться с использованием SPSS (статистический пакет для социальных наук) для Windows 22. Соответствие данных нормальному распределению будет оцениваться путем построения критерия Колмогорова-Смирнова и гистограммы. Параметрические тесты будут использоваться для данных, подходящих для нормального распределения. Данные, которые не подходят для нормального распределения, будут проанализированы с помощью непараметрических тестов. Переменные будут определяться их средними значениями и значениями стандартного отклонения. Анализы и корреляции между группами будут изучаться отдельно с помощью соответствующих тестов. Значение p<0,05 будет считаться статистически значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз преддиабета или сахарного диабета II типа был поставлен не более 10 лет назад.
  • Не используя инсулин
  • Быть моложе 70 лет
  • Будь женщиной
  • Лица, регулируемые контролем уровня глюкозы, лекарствами и/или диетой
  • Добровольно заниматься физическими упражнениями не менее 3 дней в неделю в группе вмешательства в рамках исследования.
  • Умение общаться на турецком письменно и устно

Критерий исключения:

  • Наличие неконтролируемой гипертензии (160/90 мм рт. ст.), сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний почек, невропатии, системных заболеваний, которые создают противопоказания для физических упражнений.
  • Индекс массы тела более 35 кг/м²
  • Проблемы с общением, невозможность сотрудничать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Консультации по физической активности + группа упражнений по пилатесу
Планируется заниматься пилатесом по 50 минут в день 2 дня в неделю в течение 12 недель с физиотерапевтом. Пациент группы пилатеса будет заниматься пилатесом один раз в неделю в одиночку. Во время консультирования по физической активности, с учетом текущего физического и метаболического статуса человека, индивидуальная модель ACSM 5A будет адаптирована для людей с диабетом, и будут предоставлены консультации по физической активности.
Другие имена:
  • упражнение
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
только группа консультирования по физической активности
Во время консультирования по физической активности, с учетом текущего физического и метаболического статуса человека, индивидуальная модель ACSM 5A будет адаптирована для людей с диабетом, и будут предоставлены консультации по физической активности. Пациенты самостоятельно выполняют аэробные и силовые упражнения по рекомендации физиотерапевта.
Без вмешательства: Контрольная группа
только под наблюдением семейного врача

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: до 12 недель
Уровень сахара в крови натощак менее 100 мг/дл (5,6 ммоль/л) является нормальным. Уровень сахара в крови натощак от 100 до 125 мг/дл (5,6–6,9 ммоль/л) считается предиабетом. Если он составляет 126 мг/дл (7 ммоль/л) или выше по результатам двух отдельных тестов, у вас диабет: процент жира в организме, количество висцерального жира, индекс массы тела: количество мышечной массы в туловище и конечностях.
до 12 недель
HbA1c
Временное ограничение: до 12 недель
Тест на гемоглобин A1c (HbA1c) измеряет количество сахара (глюкозы) в крови, связанного с гемоглобином. Нормальный: HbA1c ниже 5,7%. Преддиабет: HbA1c от 5,7% до 6,4%. Диабет: HbA1c 6,5% или выше.
до 12 недель
ЛПВП
Временное ограничение: до 12 недель
Холестерин ЛПВП (холестерин липопротеинов высокой плотности): Холестерин липопротеинов высокой плотности.60 желательно мг/дл (1,6 ммоль/л) или выше
до 12 недель
ЛПНП
Временное ограничение: до 12 недель
ЛПНП (холестерин липопротеинов низкой плотности) Взрослые — < 130 мг/дл является нормальным значением для ЛПНП. Липопротеины низкой плотности — это тип липопротеинов, который состоит из холестерина (холестерина ЛПНП, ЛПНП-Х) и подобных веществ с небольшим количеством белка.
до 12 недель
общий холестерин
Временное ограничение: до 12 недель
Общий холестерин – это показатель общего количества холестерина в крови. Он включает в себя как холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), так и холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Менее 200 мг/дл – это нормально.
до 12 недель
значения триглицеридов
Временное ограничение: до 12 недель
Триглицериды — это тип жира (липида), обнаруженный в крови. Норма – менее 150 миллиграммов на децилитр (мг/дл) или менее 1,7 миллимолей на литр (ммоль/л).
до 12 недель
процент жира в организме
Временное ограничение: до 12 недель
Процент жира в организме будет рассчитываться с помощью устройства Jawon X-Contact 350.
до 12 недель
Количество мышечной массы в туловище и конечностях
Временное ограничение: до 12 недель
Объем мышечной массы туловища и конечностей будет рассчитан с помощью Jawon X-Contact 350. Мышечная масса включает скелетные мышцы, гладкие мышцы, такие как сердечная и пищеварительная мышцы, а также воду, содержащуюся в этих мышцах.
до 12 недель
Номер шага
Временное ограничение: до 12 недель
Средние шаги за неделю до и после вмешательства будут рассчитываться с помощью шагомера OMRON HJ 109.
до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая версия IPAQ (Международного опросника по физической активности)
Временное ограничение: до 12 недель

Сокращенная версия IPAQ будет использоваться для измерения уровня физической активности

. Для классификации групп населения предлагается использовать три уровня физической активности: «низкий», «умеренный» и «высокий». Высокая интенсивность = 8,0 МЕТ. Умеренная интенсивность = 4,0 МЕТ.

до 12 недель
SF36 (Краткая форма 36)
Временное ограничение: до 12 недель
SF36 будет использоваться для измерения качества жизни. Оценка от 0 до 100. Высокий балл означает более высокое качество жизни.
до 12 недель
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: до 12 недель
Для измерения способности к физической нагрузке будет использоваться тест с 6-минутной ходьбой. Сообщается, что дистанция шестиминутной ходьбы у здоровых взрослых составляет от 400 до 700 м. Доступны эталонные стандарты с учетом возраста и пола, которые могут быть полезны для интерпретации показателей 6MWT как для здоровых взрослых, так и для здоровых взрослых. лица с хроническими заболеваниями 47 . Однако использовать нормативные значения сложно из-за различий в методах, используемых в исследованиях. Было показано, что улучшение на 54 м является клинически важным отличием24 в исследовании людей с хроническими заболеваниями легких, которое аналогично рекомендуемым критериям значимого клинического изменения на 50 м, основанным на анализе выборки из 692 пожилых людей, живущих в сообществе, и лиц, которые пережили инсульт 25
до 12 недель
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: до 12 недель
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2. Недостаточный вес = <18,5 Нормальный вес = 18,5-24,9 Избыточный вес = 25-29,9. Ожирение = ИМТ 30 или выше.
до 12 недель
количество висцерального жира
Временное ограничение: до 12 недель

Количество висцерального жира будет рассчитываться с помощью прибора Jawon X-Contact 350. Висцеральный жир окружает такие важные органы, как печень, поджелудочная железа и почки. Висцеральный жир обеспечивает некоторое расстояние между каждым органом. Слишком большое количество висцерального жира может привести к воспалению и повышению кровяного давления, что увеличивает риск серьезных проблем со здоровьем. Это также известно как центральное ожирение.

Судя по всей доступной информации, устройство Jawon X Contact 350 дает вам диапазон от 1 до 59. Оценка от 1 до 12 означает, что у вас здоровый уровень висцерального жира. Рейтинг от 13 до 59 указывает на чрезмерный уровень висцерального жира.

до 12 недель
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: до 12 недель
Шкала баланса Берга используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач. Это список из 14 пунктов, каждый из которых представляет собой пятибалльную порядковую шкалу от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функциональности, а 4 — на самый высокий уровень функциональности, и его заполнение занимает примерно 20 минут. Не включает оценку походки
до 12 недель
окружность талии
Временное ограничение: до 12 недель
Окружность талии измеряется посередине между нижними ребрами и гребнем подвздошной кости.
до 12 недель
окружность бедер
Временное ограничение: до 12 недель
окружность бедер измеряется по наибольшей окружности вокруг ягодиц
до 12 недель
Соотношение окружности талии и бедер
Временное ограничение: до 12 недель
Соотношение талии и бедер — простой метод определения распределения жира в организме.
до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: ela tarakcı, prof dr, Istanbul University- Cerrahpasa Physiotherpy and Rehabilitation Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться