Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fysisk aktivitet hos patienter med diabetes

19. november 2020 opdateret af: merve şuay üçgül, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekter af fysisk aktivitetsrådgivning og pilatesøvelser på metaboliske kontrolvariabler hos patienter med prædiabetes og type 2-diabetes

Det primære formål med vores undersøgelse er at evaluere effekten af ​​fysisk aktivitetsrådgivning og pilatesøvelser på metaboliske kontrolvariabler hos patienter med prædiabetes og type 2-diabetes; Dets sekundære mål er at undersøge virkningerne af begge praksisser på fysisk aktivitetsniveau, træningskapacitet og livskvalitet, og at sammenligne forholdet mellem dem, der er under lægeligt tilsyn af en familielæge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er diabetes defineret som en sygdom, der opstår, når insulinhormonet, som er ansvarligt for at regulere blodsukkeret og udskilles af bugspytkirtlen. Det kan ikke produceres individuelt eller bruges effektivt af kroppen. Det er en kronisk sygdom med høj sygelighed og dødelighed og negativt påvirket af diabeteskomplikationer. Formål med diabetesbehandling; kontrol af den enkeltes blodsukkerniveau, forebyggelse eller kontrol af komplikationer. Fra diagnoseøjeblikket anbefales sunde livsstilsændringer til metabolisk kontrol hos personer med diabetes. Diabetes er klassificeret som type 1, type 2, andre specifikke årsager og svangerskabsdiabetes ifølge WHO. 90-95% af diabetestilfælde diagnosticeret over hele verden er type 2-diabetes, 5-10% er type 1-diabetes og 2-3% er andre diabetestyper.

Under træning øges ilt- og glukosetilførslen til muskelcellerne, og regelmæssig fysisk aktivitet giver metabolisk kontrol. Mange undersøgelser har vist, at fysisk aktivitet har en beskyttende effekt på nedsat glukosetolerance og forebygger risikoen for hjerte-kar-sygdomme og for tidlig død hos patienter med type 2-diabetes. Imidlertid kan 60-70 % af personer med type 2-diabetes ikke nå deres daglige fysiske aktivitetsmål, og de fleste af dem kan ikke opretholde deres regelmæssige træningsprogram. For at forhindre patienter i at opgive motion tidligt, er det vigtigt at give personlig rådgivning i bestemte perioder, at opmuntre, støtte og rådgive under øvelser og at forklare øvelserne på en måde, som patienterne kan forstå.

I vores undersøgelse vil patienter med type 2-diabetes blive tilfældigt opdelt i 3 grupper som fysisk aktivitetsrådgivnings- og pilatestræningsgruppe, kun fysisk aktivitetsrådgivningsgruppe og kontrol kun fulgt med familielæges anbefalinger og opfølgning. Det er planlagt at lave pilatesøvelserne 50 minutter om dagen, 2 dage om ugen i 12 uger hos fysioterapeut. Pilates gruppepatienter vil lave pilatestræning en gang om ugen alene. Individuelle træningspas starter med 5-10 minutters opvarmningsøvelser og slutter med nedkølingsøvelser på samme tid. Samlet i programmet; strækøvelser i forskellige stillinger (stående og liggende), øvelser for at øge smidigheden af ​​kropsmusklerne, overekstremitetsbevægelser med og uden træningsbold, styrkeøvelser med theraband vil blive anvendt. Typer af bevægelser til at styrke alle mavemuskler, muskler omkring hofterne, rygmuskler, muskler i skulderbæltet (skulderbro, proptrækker, roll-up, roll down, musling, sidespark, forskudte ben, saks, svømning, svanedyk, brystslagsforberedelse, maveforberedelse, skråforberedelse) vil blive brugt skiftevis i forskellige sessioner, fra let til svær. Pilatesøvelser vil blive udført med let og afslappende musik.

Inden for rammerne af fysisk aktivitet anbefales aerob træning med moderat og/eller høj intensitet af cIntegration af fysisk aktivitet i praksis i primærplejen. American Journal of Medicine (ACSM) vil blive anbefalet 150 minutter på en uge. Der vil blive sørget for ikke at holde pause i mere end 2 dage mellem to træningsdage. Derudover vil styrkeøvelser, der skal vedligeholde eller øge muskelstyrken inklusive store muskelgrupper mindst 3 dage om ugen, blive bestemt i overensstemmelse med patientens aktuelle muligheder. Der vil blive givet anbefalinger til mulige komplikationer såsom hypoglykæmi under og efter træning.

Under fysisk aktivitetsrådgivning, i betragtning af personens aktuelle fysiske og metaboliske status, vil den personbaserede 5A-model af ACSM blive tilpasset til personer med diabetes, og der vil blive ydet rådgivning om fysisk aktivitet. 5A-modellen består af vurdere, rådgive, aftale, assistere og arrangere underafsnit.

  1. Vurder: Personens vidensniveau om fysisk aktivitet og diabetes, hans perspektiv på træning, hans træningshistorie, omstillingsparathed, træthed, personlig historie og familiehistorie samt stofbrug vil blive evalueret. Ved at stille åbne spørgsmål vil hans holdning til træning blive bestemt.
  2. Rådgivning: Fordelene ved fysisk aktivitet og risikoen ved fysisk inaktivitet vil blive forklaret, sygeligheder, der kan udvikle sig på grund af diabetes, sammenhængen mellem diabetes og fysisk aktivitet og træningstyper vil blive nævnt. Kortsigtede og langsigtede effekter af træning vil blive forklaret.
  3. Aftal: Der vil blive samarbejdet med klienten i overensstemmelse med personens ønsker, interesser og fysiske aktivitetsmål. Miljøressourcer til fysisk aktivitet vil blive evalueret og passende vejledning vil blive lavet. OMRON HJ 109 skridttæller vil blive brugt til at bestemme, overvåge og forbedre niveauet af fysisk aktivitet.
  4. Assist: Misforståede situationer vil blive forklaret ved at hjælpe personen med at identificere og løse deres problemer med fysisk aktivitet. Potentielle ressourcepark, motionscenter mv., vil der i fællesskab blive produceret løsninger til forhindringerne på vej til fysisk aktivitet.
  5. Aftal: Der afholdes et opfølgningsmøde med klienten en dag om ugen, og målet fastlægges for næste uge. I slutningen af ​​interviewene opsummeres situationen, og det tilstræbes at øge klarheden. Under samtalerne vil motiverende samtaleteknik blive anvendt af konsulenten, og en personcentreret tilgang vil blive givet ved at etablere empati.

Før og efter det 12-ugers interventionsprogram for alle patienter vil metaboliske kontrolvariabler (body mass index, fastende blodsukker, HbA1c værdi, HDL, LDL, total kolesterol, triglycerid værdier) blive evalueret. Fysisk aktivitetsniveau med IPAQ, træningskapacitet med 6 minutters gangtest (6MWT), funktionel balance med Berg balancetest og livskvalitet med SF-36 vil blive evalueret. Kropsfedtprocent, visceralt fedtindhold, kropsmasseindeks og muskelmassemængder i krop og ekstremiteter vil blive beregnet med Jawon X-Contact 350-enheden. Træningsintensiteten under træningen vil blive bestemt ved en taletest.

Metaboliske kontrolvariabler vil blive analyseret i Healthy Life Park Blood Collection Unit, der er tilknyttet Iskenderun District Health Directorate, efter at tilladelserne er taget. Evalueringsmetoder, trænings- og rådgivningsansøgninger vil blive udført i Iskenderun Healthy Life Center. Det er kun deltagerne i familielægeopfølgningen, der vil fortsætte deres rutinemæssige lægetjek og anbefalinger.

En "vurderingsformular" vil blive oprettet for at registrere demografiske oplysninger og sygdomsoplysninger for alle tilfælde inkluderet i undersøgelsen. Diabetesår, prædiabetesdiagnosetid, historie, familiehistorie, taget behandlinger, anvendt medicin, kropsholdningsanalyse med New York Posture Analysis, bevægelsesudslag, vurdering af muskelstyrke og korthed og fodundersøgelse vil blive registreret i evalueringsskemaet. Semmes Weinstein monofilament vil blive brugt til fodundersøgelse.

Alle analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) til Windows 22. Dataens overensstemmelse med normalfordelingen vil blive evalueret ved at tegne Kolmogorov-Smirnov-testen og histogrammet. Parametriske tests vil blive brugt til data, der er egnede til normalfordeling. Data, der ikke er egnede til normalfordeling, vil blive analyseret med ikke-parametriske tests. Variabler vil blive defineret ved deres middelværdi og standardafvigelsesværdier. Analyser og sammenhænge mellem grupper vil blive undersøgt separat med passende tests. En værdi på p<0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hatay, Kalkun, 31350
        • Merve Suay

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med prædiabetes eller type II diabetes højst for 10 år siden
  • Bruger ikke insulin
  • At være under 70 år
  • Vær kvinde
  • Individer reguleret af glukosekontrol, medicin og/eller diæt
  • Frivilligt at motionere mindst 3 dage om ugen i interventionsgruppen inden for forskningens rammer
  • At kunne kommunikere på tyrkisk skriftligt og mundtligt

Ekskluderingskriterier:

  • At have ukontrolleret hypertension (160/90 mmHg), kardiovaskulære problemer, nyresygdom, neuropati, systemisk sygdom, der vil skabe kontraindikationer for træning
  • Body mass index over 35 kg/m²
  • At være et kommunikationsproblem, ikke at kunne samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe 1
fysisk aktivitetsrådgivning +pilatestræningsgruppe
Det er planlagt at lave pilatesøvelserne 50 minutter om dagen, 2 dage om ugen i 12 uger hos fysioterapeut. Pilates-gruppepatienter vil lave pilates-træning en gang om ugen alene Under fysisk aktivitetsrådgivning, i betragtning af personens aktuelle fysiske og metaboliske status, vil den personbaserede 5A-model af ACSM blive tilpasset til personer med diabetes, og der vil blive ydet rådgivning om fysisk aktivitet.
Andre navne:
  • dyrke motion
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe 2
kun fysisk aktivitet rådgivningsgruppe
Under fysisk aktivitetsrådgivning, i betragtning af personens aktuelle fysiske og metaboliske status, vil den personbaserede 5A-model af ACSM blive tilpasset til personer med diabetes, og der vil blive ydet rådgivning om fysisk aktivitet. Patienterne laver aerobe og styrkende øvelser på egen hånd baseret på fysioterapeutens forslag
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
kun efterfulgt af familielæge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fastende blodsukker
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
Et fastende blodsukkerniveau på under 100 mg/dL (5,6 mmol/L) er normalt. Et fastende blodsukkerniveau fra 100 til 125 mg/dL (5,6 til 6,9 mmol/L) betragtes som prædiabetes. Hvis det er 126 mg/dL (7 mmol/L) eller højere på to separate tests, har du diabetesprocent af kropsfedt, mængden af ​​visceralt fedt, body mass index: mængden af ​​muskelmasse i krop og ekstremiteter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
HbA1c
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
En hæmoglobin A1c (HbA1c) test måler mængden af ​​blodsukker (glukose) knyttet til hæmoglobin. Normal: HbA1c under 5,7 % Prædiabetes: HbA1c mellem 5,7 % og 6,4 % Diabetes: HbA1c på 6,5 % eller højere
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
HDL
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
HDL (high-density lipoprotein cholesterol) kolesterol: High density lipoprotein cholesterol.60 mg/dL (1,6 mmol/L) eller derover er ønskeligt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
LDL
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
LDL (low-density lipoprotein cholesterol) Voksen - < 130 mg/dL er normal værdi for LDL. Low-density lipoprotein er en type lipoprotein, der består af kolesterol (LDL-kolesterol, LDL-C) og lignende stoffer med en lille mængde protein
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
total kolesterol
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
Total kolesterol et mål for den samlede mængde kolesterol i dit blod. Det omfatter både low-density lipoprotein (LDL) kolesterol og high-density lipoprotein (HDL) kolesterol. Mindre end 200 mg/dL er normalt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
triglyceridværdier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
Triglycerider er en type fedt (lipid), der findes i blodet. Normal er mindre end 150 milligram pr. deciliter (mg/dL), eller mindre end 1,7 millimol pr. liter (mmol/L)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
BMI (body mass index)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2. Undervægt = <18,5 Normalvægt = 18,5-24,9 Overvægt = 25-29,9. Fedme = BMI på 30 eller derover
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
procent af kropsfedt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
Kropsfedtprocenten vil blive beregnet med Jawon X-Contact 350-enheden
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
mængden af ​​visceralt fedt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag

Mængden af ​​visceralt fedt vil blive beregnet med Jawon X-Contact 350-enheden. Visceralt fedt er viklet omkring vigtige organer som leveren, bugspytkirtlen og din nyre. Visceralt fedt sikrer, at der er en vis afstand mellem hvert organ. For meget visceralt fedt skaber kan føre til betændelse og forhøjet blodtryk, hvilket øger risikoen for alvorlige helbredsproblemer. Dette er også kendt som central fedme.

Baseret på alle de tilgængelige oplysninger giver Jawon X Contact 350 enheden dig et interval mellem 1 og 59. En vurdering mellem 1 og 12 indikerer, at du har et sundt niveau af visceralt fedt. En vurdering mellem 13 og 59 indikerer, at du har et for højt niveau af visceralt fedt.

gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
Muskelmassemængder i krop og ekstremiteter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
Muskelmassemængder i krop og ekstremiteter vil blive beregnet med Jawon X-Contact 350. Muskelmasse omfatter skeletmuskler, glatte muskler såsom hjerte- og fordøjelsesmuskler og vandet i disse muskler
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lang version af IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag

Lang version af IPAQ vil blive brugt til at måle fysisk aktivitetsniveau

. Der er tre niveauer af fysisk aktivitet foreslået til at klassificere populationer - 'lav', 'moderat' og 'høj' Kraftig intensitet = 8,0 MET'er Moderat intensitet = 4,0 MET'er

gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
SF36 (kort formular 36)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
SF36 vil blive brugt til at måle livskvalitet Scoring mellem 0-100 Høj score betyder højere livskvalitet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
6 minutters gangtest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
6 minutters gangtest vil blive brugt til at måle træningskapacitet. De seks minutters gangdistance hos raske voksne er blevet rapporteret at variere fra 400m til 700m Alders- og kønsspecifikke referencestandarder er tilgængelige og kan være nyttige til fortolkning af 6MWT-score for både raske voksne og dem med kroniske sygdomme 47 . Det er dog vanskeligt at bruge normative værdier på grund af de forskellige metoder, der anvendes i undersøgelser. En forbedring på 54 mio. har vist sig at være en klinisk vigtig forskel24 i en undersøgelse af mennesker med kronisk lungesygdom, som svarer til de anbefalede kriterier for meningsfuld klinisk forandring på 50 mio. baseret på analyser fra en stikprøve på 692 samfundslevende ældre voksne og individer, som har overlevet et slagtilfælde 25
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: ela tarakcı, prof dr, Istanbul University- Cerrahpasa Physiotherpy and Rehabilitation Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

6. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

6. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

3
Abonner