肝硬変患者におけるEUSシェアウェーブ
慢性肝疾患患者の評価のための内視鏡超音波シェアウェーブ
慢性肝疾患の患者は、進行性の肝線維症を発症する可能性があります。 これら 2 つの状態に関連する合併症を避けるために、肝硬変は初期段階で検出する必要があります。
慢性肝疾患患者の診断的精密検査には、腹部超音波検査、一過性エラストグラフィー、上部内視鏡検査などの侵襲性の低い診断方法が含まれます。およびより侵襲的な処置、主に肝生検および門脈圧勾配測定、両方とも関連するリスクがあります。
超音波内視鏡は、すべての診断ワークアップを 1 回の手順に含めるという利点を提供します。 研究者らは以前、肝臓と脾臓の EUS エラストグラフィーが肝硬変を予測するための信頼できるマーカーであることを実証しました。
最近、主に膵臓腫瘍の線維化測定のために、シェアウェーブエラストグラフィを使用した線維化の定量的評価が導入されました（2）。 エラストグラフィーは、組織の弾力性 (硬さ) を測定します。一方、共有波は、共有波の速度を測定することにより、組織の弾性を弾性率として測定します。 シェア波測定は、リニア超音波ビデオ胃カメラ EUS-J10 (Pentax Medical、HOYA Corp、日本) を使用して、Arietta 850 内視鏡超音波コンソールで実行されます。 研究者らは、肝硬変患者の信頼できる診断マーカーとして、肝臓の EUS シェア波を提案しました。
調査の概要
詳細な説明
非盲検の前向き試験。 主な病態：肝硬変 キーワード：肝硬変;線維症;超音波内視鏡;弾性イメージング、組織。
研究デザイン: 観察研究モデル: 非盲検、非無作為化、前向き試験 時間的展望: 前向き 登録タイプ: 実際 被験者数: 16 参加者 グループ/コホート数: 2 コホート 目標追跡期間: 6 ヶ月
Robles-Medranda らによって記述された肝硬変 (87.5%) および対照症例 (31.0%) の中で、肝ひずみヒストグラム (LSH) > 87.40 を持つ患者の割合に基づいています。 (1)、研究者は研究グループごとに 8 人の患者を計算し、それぞれ 5% と 20% のアルファ エラーと 20% のベータ エラー、検出力統計の 80% を計算しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Guayas
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Guayaquil、Guayas、エクアドル、090505
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
エクアドルのグアヤキルにある高等教育機関である Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED) で演奏。 患者は、外来診療所の訪問中に参加するように招待されます。
連続するすべての参加者は18歳以上である必要があり、組織学的に証明された肝硬変を伴う慢性肝疾患の病歴があります。 対照患者は、慢性肝疾患の病歴のない患者であり、正常範囲内の一過性エラストグラフィー試験の後に含まれます。
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
- 18歳以上
- 一過性エラストグラフィーによる慢性肝疾患の確定診断
- EUSガイド下肝生検を受けた患者
除外基準:
- コントロールされていない凝固障害の病歴
- EUSガイド下肝生検の禁忌
- 妊娠または授乳
- 肝細胞癌の病歴
- 一過性エラストグラフィの結果が曖昧な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肝硬変を伴う慢性肝疾患
EUSガイドシェア波評価による左右肝葉の評価。
慢性肝疾患のすべての患者は、一過性エラストグラフィー評価、肝臓のEUSエラストグラフィー、およびEUSガイド下肝生検を受けます。
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EUSガイドシェアウェーブによる左右肝葉の評価
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コントロール患者
臨床的および一過性のエラストグラフィー評価後に慢性肝疾患の病歴のない患者は、肝臓のEUSガイドシェアウェーブ評価に提出されます。
患者は当初、上皮下病変が疑われる評価のために EUS 評価を受けていました。
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EUSガイドシェアウェーブによる左右肝葉の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝臓のEUSシェアの相関
時間枠：2ヶ月
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一過性エラストグラフィー、肝臓のEUSエラストグラフィー、EUSガイド下肝生検、およびEUSガイド下肝臓の共有波の間の相関の評価
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2ヶ月
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肝臓のEUS-share waveの診断精度
時間枠：2ヶ月
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肝硬変を予測するための肝臓の EUS シェア波の診断精度を評価します。
肝硬変を予測するための、EUS ガイド下の肝臓の共有波の感度、特異性、PPV および NPV の評価による受信者動作特性曲線の開発。
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Carlos Robles-Medranda, MD FASGE、Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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