간경변증 환자의 EUS 공유파
만성 간질환 환자 평가를 위한 내시경 초음파 공유파
만성 간 질환 환자는 진행성 간 섬유증이 발생할 수 있습니다. 간경변증은 이 두 가지 상태와 관련된 합병증을 피하기 위해 초기 단계에서 발견되어야 합니다.
만성 간 질환 환자의 진단 정밀 검사에는 복부 초음파 검사, 과도 탄성 검사, 상부 내시경 검사와 같은 덜 침습적인 진단 방법이 포함됩니다. 그리고 보다 침습적인 절차, 주로 간 생검 및 문맥 압력 구배 측정, 둘 다 관련 위험이 있습니다.
내시경 초음파는 단일 절차에 모든 진단 검사를 포함하는 이점을 제공합니다. 조사자들은 이전에 간과 비장의 EUS-탄성조영술이 간경변증을 예측하는 신뢰할 수 있는 마커임을 입증했습니다.
최근에는 주로 췌장 종양 섬유화 측정을 위해 공유파 탄성촬영술을 이용한 섬유화의 정량적 평가가 도입되었습니다(2). 엘라스토그래피는 조직의 탄력성(경도)을 측정합니다. 반면 공유파는 공유파 속도를 측정하여 조직 탄력성을 탄성 계수로 측정합니다. 공유파 측정은 선형 초음파 비디오 위내시경 EUS-J10(Pentax Medical, Hoya Corp, 일본)을 사용하는 Arietta 850 Endoscopic 초음파 콘솔로 수행됩니다. 연구자들은 간경변증 환자에서 신뢰할 수 있는 진단 마커로 간 EUS 공유 파동을 제안했습니다.
연구 개요
상세 설명
비맹검, 전향적 시험. 주요 질병 상태: 간경변 키워드: 간경변; 섬유증; 내시경초음파; 탄성 이미징, 조직.
연구 설계: 관찰 연구 모델: 비맹검, 비무작위, 전향적 시험 시간 관점: 전향적 등록 유형: 실제 피험자 수: 16명의 참가자 그룹/코호트 수: 2코호트 목표 추적 기간: 6개월
Robles-Medranda et al.에 의해 기술된 간경변증(87.5%) 및 대조 사례(31.0%) 중 간 변형 히스토그램(LSH) >87.40인 환자의 비율을 기반으로 합니다. (1) 조사관은 각각 5% 및 20%의 알파 및 20%의 검정력 통계량으로 연구 그룹당 8명의 환자를 계산했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- 전화번호: +593989158865
- 이메일: carlosoakm@yahoo.es
연구 장소
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, 에콰도르, 090505
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas(IECED), 에콰도르 과야킬에 있는 고등 교육 센터에서 공연. 환자는 외래 환자 진료소 방문 중에 참여하도록 초대됩니다.
연속 참가자는 모두 18세 이상이어야 하며 조직학적으로 입증된 간경변증과 함께 만성 간 질환 병력이 있어야 합니다. 대조군 환자는 만성 간 질환의 병력이 없는 환자이며 정상 범위 내에서 일시적인 탄성 검사 후 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의 제공
- 만 18세 이상
- 일시적인 탄성조영술 기반 만성 간질환 진단 확정
- EUS 유도 간생검 환자
제외 기준:
- 조절되지 않는 응고병증의 병력
- EUS 유도 간 생검에 대한 금기
- 임신 또는 수유
- 간세포 암종의 병력
- 불확실한 일시적인 탄성 검사 결과가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간경변증을 동반한 만성 간질환
EUS 유도 공유파 평가를 통한 좌우 간엽 평가.
만성 간 질환이 있는 모든 환자는 일시적인 탄성 검사 평가, 간의 EUS-탄성 검사 및 EUS 유도 간 생검을 받게 됩니다.
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EUS 유도 공유파를 이용한 좌우 간엽의 평가
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대조군 환자
임상 및 일시적인 탄성 검사 후 만성 간 질환의 병력이 없는 환자는 간에 대한 EUS 유도 공유파 평가를 위해 제출됩니다.
환자들은 원래 의심되는 상피하 병변의 평가를 위해 EUS 평가를 받고 있었습니다.
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EUS 유도 공유파를 이용한 좌우 간엽의 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간의 EUS-몫의 상관관계
기간: 2 개월
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과도 탄성도, 간 EUS-탄성도, EUS 유도 간 생검 및 EUS 유도 간 공유 파동 간의 상관 관계 평가
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2 개월
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간의 EUS 공유파 진단 정확도
기간: 2 개월
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간경화 예측을 위한 간 EUS-공유파의 진단적 정확도를 평가한다.
간경변증 예측을 위한 EUS 유도 공유파의 민감도, 특이도, PPV 및 NPV 평가를 통한 수신기 작동 특성 곡선 개발.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE, Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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