EUS Share-wave chez les patients atteints de cirrhose du foie
Partage d'ondes endoscopiques par ultrasons pour l'évaluation des patients atteints d'une maladie hépatique chronique
Les patients atteints d'une maladie hépatique chronique peuvent développer une fibrose hépatique progressive. La cirrhose du foie doit être détectée à un stade précoce afin d'éviter les complications liées à ces deux affections.
Le bilan diagnostique des patients atteints d'une maladie hépatique chronique comprend des méthodes de diagnostic moins invasives telles que l'échographie abdominale, l'élastographie transitoire, l'endoscopie haute ; et des procédures plus invasives, principalement la biopsie hépatique et la mesure du gradient de pression portale, toutes deux avec des risques associés.
L'échographie endoscopique offre l'avantage d'inclure tous les bilans diagnostiques en une seule procédure. Les chercheurs ont précédemment démontré que l'EUS-élastographie du foie et de la rate est un marqueur fiable pour prédire la cirrhose du foie.
Récemment, une évaluation quantitative de la fibrose par élastographie à ondes partagées a été introduite, principalement pour la mesure de la fibrose tumorale pancréatique (2). L'élastographie mesure l'élasticité des tissus (dureté) ; tandis que l'onde de partage mesure l'élasticité des tissus en tant que module d'élasticité en mesurant la vitesse de l'onde de partage. La mesure des ondes partagées sera effectuée avec la console d'échographie endoscopique Arietta 850 à l'aide d'un gastroscope vidéo à ultrasons linéaire EUS-J10 (Pentax Medical, Hoya Corp, Japon). Les chercheurs ont proposé l'onde EUS-share du foie comme marqueur diagnostique fiable chez les patients atteints de cirrhose du foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai prospectif sans insu. Maladie primaire : cirrhose du foie Mots clés : Cirrhose du foie ; Fibrose; échographie endoscopique ; Imagerie d'élasticité, tissus.
Conception de l'étude : Modèle d'étude observationnelle : un essai prospectif, non randomisé et en non-aveugle Perspective temporelle : prospectif Type d'inscription : réel Nombre de sujets : 16 participants Nombre de groupes/cohortes : 2 cohortes Durée de suivi cible : 6 mois
Sur la base de la proportion de patients avec un histogramme de déformation hépatique (LSH) > 87,40 parmi les cirrhoses (87,5 %) et les cas témoins (31,0 %) décrits par Robles-Medranda et al. (1), les chercheurs ont calculé huit patients par groupe d'étude avec respectivement 5 % et 20 % d'erreur alpha et bêta, avec une statistique de puissance de 80 %.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Equateur, 090505
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Joué à l'Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED), un centre universitaire supérieur à Guayaquil, en Équateur. Les patients seront invités à participer lors des visites en clinique externe.
Tous les participants consécutifs doivent avoir ≥ 18 ans et avoir des antécédents de maladie hépatique chronique avec cirrhose du foie prouvée histologiquement. Les patients témoins seront des patients sans antécédent de maladie hépatique chronique et seront inclus après un test d'élastographie transitoire dans les limites normales.
La description
Critère d'intégration:
- Fourni un consentement écrit éclairé
- Âge supérieur à 18 ans
- Diagnostic confirmé de maladie hépatique chronique basé sur l'élastographie transitoire
- Patients avec biopsie du foie guidée par EUS
Critère d'exclusion:
- Antécédents de coagulopathie non contrôlée
- Contre-indications à la biopsie hépatique guidée par EUS
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents de carcinome hépatocellulaire
- Patients avec des résultats d'élastographie transitoire équivoques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Maladie hépatique chronique avec cirrhose du foie
Évaluation du lobe hépatique droit et gauche avec évaluation de l'onde partagée guidée par l'EUS.
Tous les patients atteints d'une maladie hépatique chronique subiront une évaluation par élastographie transitoire, une élastographie EUS du foie et une biopsie hépatique guidée par EUS.
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Évaluation des lobes hépatiques droit et gauche avec onde partagée guidée par EUS
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Patients témoins
Les patients sans antécédents de maladie hépatique chronique après une évaluation clinique et transitoire par élastographie seront soumis à une évaluation de l'onde partagée guidée par EUS du foie.
Les patients subissaient à l'origine une évaluation EUS pour l'évaluation de lésions sous-épithéliales suspectées.
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Évaluation des lobes hépatiques droit et gauche avec onde partagée guidée par EUS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation EUS-part du foie
Délai: 2 mois
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Évaluation de la corrélation entre l'élastographie transitoire, l'élastographie EUS du foie, la biopsie hépatique guidée par EUS et l'onde partagée du foie guidée par EUS
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2 mois
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Précision diagnostique de l'onde EUS-share du foie
Délai: 2 mois
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Évaluer la précision diagnostique de l'onde EUS-share du foie pour prédire la cirrhose du foie.
Développement de la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur avec évaluation de la sensibilité, de la spécificité, de la VPP et de la VPN de l'onde partagée guidée par EUS du foie pour prédire la cirrhose du foie.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE, Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IECED-110520
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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