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下肢血管手術を受ける患者における超音波ガイド下腰椎起立脊椎面ブロック

2020年11月19日 更新者:doaa rashwan、Beni-Suef University

下肢血管手術を受ける患者における超音波ガイド下腰椎起立脊椎面ブロックの麻酔効果と鎮痛効果

研究者らは、腰椎脊柱起立筋平面ブロックに大量かつ高濃度の局所麻酔薬を注射することで、下肢血管手術を受ける患者の麻酔が成功する可能性があると仮定しました。

高濃度の局所麻酔薬を使用して下肢血管手術を受ける患者の超音波誘導腰椎脊柱起立面ブロックは、唯一の麻酔技術としての有効性を評価し、術中血行動態の維持、術中および術後の疼痛管理における安全性と有効性を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

患者は側臥位に配置されます。 皮膚とプローブの無菌調製後、高周波線形超音波トランスデューサーは、(L2) 椎骨の横突起を視覚化するために、傍矢状面で横方向に約 3 cm 移動します。 18 ゲージの tuohy 針は、面内で外側から内側にアプローチされます。 針が最初にL3椎骨の横突起に触れたとき、針は穏やかに引き抜かれ、平面のハイドロダイセクションが達成され、脊柱起立筋が持ち上げられます。 20ゲージのカテーテルが針を通して導入され、挿入される全長は針の先端より3cm長くなります(0.5%ブピバカイン25mL(0.5%ブピバカイン25mL)(麻酔を観察しながら、負の吸引後にゆっくりと界面に注入されます)。広める。

感覚および運動ブロックが評価され、手術は適切なブロック後にのみ開始されます。失敗した場合は、1.5-2 mg/kg プロポフォール、2 μg/kg フェンタニルおよび 0.5 mg/kg アトラクリウムを注射することによって全身麻酔が導入されます。

患者は、4 L/分の速度で 100 % の酸素と 1.2 % のイソフルランを使用して、フェイス マスクを介して換気されます。 3分後、リドカインゼリー2%で潤滑された適切なサイズのカフ付き経口チューブを使用して、患者に挿管します。

麻酔の維持は、100% O2 中のイソフルラン 1.2% を使用して行われます。 筋弛緩は、アトラクリウム 0.1 mg/kg を 20 分ごとに継続します。 すべての患者は、呼吸終期の二酸化炭素を 35 ~ 40 mmHg に維持するために人工呼吸を行います。 5分間、目標血圧を評価するための外科的介入は被験者に許可されません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Benisuef
      • Banī Suwayf,、Benisuef、エジプト、62511
        • 募集
        • Benisuef univercity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-下肢血管手術を受けているASA IIおよびIIIの男性および女性患者

除外基準:

  • 局所ブロックの禁忌(例. 患者の拒否 注射部位の感染症、凝固障害)
  • 薬物に対するアレルギー反応。
  • アヘン中毒、薬物または薬物乱用、およびアヘン、非ステロイド性抗炎症薬による慢性治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:下肢血管手術を受ける患者
下肢血管手術を受ける患者における超音波ガイド下腰椎脊柱起立面ブロック
下肢血管手術を受ける患者における超音波ガイド下腰椎脊柱起立面ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モーター ブロック ブロック レベル
時間枠:ベースライン、介入前/処置/手術
モーターのパワー
ベースライン、介入前/処置/手術

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:doaa rashwan, md、Beni-Suef University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年11月20日

一次修了 (予期された)

2021年1月30日

研究の完了 (予期された)

2021年1月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月19日

最初の投稿 (実際)

2020年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月19日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMBSUREC/05072020/Abd El Badei

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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