- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04644562
Bloc plan de l'érecteur lombaire guidé par échographie chez les patients subissant une chirurgie vasculaire des membres inférieurs
L'efficacité anesthésique et analgésique du bloc plan de l'érecteur lombaire guidé par échographie chez les patients subissant une chirurgie vasculaire des membres inférieurs
les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'injection d'un volume plus important et d'une concentration plus élevée d'anesthésique local dans le bloc plan de l'érecteur lombaire pourrait entraîner une anesthésie réussie chez le patient subissant une chirurgie vasculaire des membres inférieurs.
bloc plan de l'érecteur lombaire guidé par ultrasons chez un patient subissant une chirurgie vasculaire des membres inférieurs avec une concentration plus élevée d'anesthésique local aux ânes c'est l'efficacité en tant que technique anesthésique unique, c'est la sécurité et l'efficacité dans le maintien de l'hémodynamique peropératoire, le contrôle de la douleur per et postopératoire .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront placés en position latérale. Après préparation aseptique de la peau et de la sonde, un transducteur ultrasonore linéaire à haute fréquence se déplacera d'environ 3 cm latéralement sur le plan parasagittal pour visualiser l'apophyse transverse de la vertèbre (L2). Une aiguille tuohy de calibre 18 sera approchée dans le plan latéral à médial. Lorsque l'aiguille a touché initialement l'apophyse transverse des vertèbres L3, l'aiguille sera doucement retirée et l'hydrodissection du plan réalisée, soulevant le muscle érecteur de la colonne vertébrale. Un cathéter de calibre 20 sera introduit à travers l'aiguille et la longueur totale insérée sera de 3 cm de plus que la pointe de l'aiguille (. 25 ml de bupivacaïne à 0,5 % (par incréments lentement après l'aspiration négative seront injectés dans le plan interfascial en observant l'anesthésique diffuser.
Le blocage sensoriel et moteur sera évalué et la chirurgie ne commencera qu'après un blocage adéquat. En cas d'échec, une anesthésie générale sera induite en injectant 1,5 à 2 mg/kg de propofol, 2 μg/kg de fentanyl et 0,5 mg/kg d'atracurium.
Les patients seront ventilés via un masque facial avec 100 % d'oxygène à un débit de 4 L/min et de l'isoflurane à 1,2 %. Après 3 minutes, les patients seront intubés à l'aide d'un tube buccal à ballonnet de taille appropriée lubrifié avec de la gelée de lidocaïne à 2 %.
L'entretien de l'anesthésie se fera à l'aide d'isoflurane 1,2 % dans 100 % O2. La relaxation musculaire sera poursuivie par l'atracurium 0,1 mg/kg toutes les 20 min. Tous les patients seront ventilés mécaniquement pour maintenir le dioxyde de carbone en fin d'expiration entre 35 et 40 mmHg. Pendant 5 minutes, aucune intervention chirurgicale ne sera autorisée chez les sujets pour évaluer la tension artérielle cible.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Benisuef
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Banī Suwayf,, Benisuef, Egypte, 62511
- Recrutement
- Benisuef univercity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins ASA II et III subissant une chirurgie vasculaire des membres inférieurs
Critère d'exclusion:
- Contre-indications pour les blocs régionaux (par ex. Refus du patient Infection au point d'injection, coagulopathie)
- réaction allergique aux médicaments.
- dépendance à l'opium, abus de toute drogue ou substance et traitement chronique à l'opium, anti-inflammatoires non stéroïdiens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: patients subissant une chirurgie vasculaire des membres inférieurs
Bloc plan érecteur rachidien lombaire échoguidée chez les patients subissant une chirurgie vasculaire des membres inférieurs
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Bloc plan érecteur rachidien lombaire échoguidée chez les patients subissant une chirurgie vasculaire des membres inférieurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de blocage du bloc moteur
Délai: ligne de base, pré-intervention/procédure/chirurgie
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Puissance du moteur
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ligne de base, pré-intervention/procédure/chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: doaa rashwan, md, Beni-Suef University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMBSUREC/05072020/Abd El Badei
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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