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Bloc plan de l'érecteur lombaire guidé par échographie chez les patients subissant une chirurgie vasculaire des membres inférieurs

19 novembre 2020 mis à jour par: doaa rashwan, Beni-Suef University

L'efficacité anesthésique et analgésique du bloc plan de l'érecteur lombaire guidé par échographie chez les patients subissant une chirurgie vasculaire des membres inférieurs

les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'injection d'un volume plus important et d'une concentration plus élevée d'anesthésique local dans le bloc plan de l'érecteur lombaire pourrait entraîner une anesthésie réussie chez le patient subissant une chirurgie vasculaire des membres inférieurs.

bloc plan de l'érecteur lombaire guidé par ultrasons chez un patient subissant une chirurgie vasculaire des membres inférieurs avec une concentration plus élevée d'anesthésique local aux ânes c'est l'efficacité en tant que technique anesthésique unique, c'est la sécurité et l'efficacité dans le maintien de l'hémodynamique peropératoire, le contrôle de la douleur per et postopératoire .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront placés en position latérale. Après préparation aseptique de la peau et de la sonde, un transducteur ultrasonore linéaire à haute fréquence se déplacera d'environ 3 cm latéralement sur le plan parasagittal pour visualiser l'apophyse transverse de la vertèbre (L2). Une aiguille tuohy de calibre 18 sera approchée dans le plan latéral à médial. Lorsque l'aiguille a touché initialement l'apophyse transverse des vertèbres L3, l'aiguille sera doucement retirée et l'hydrodissection du plan réalisée, soulevant le muscle érecteur de la colonne vertébrale. Un cathéter de calibre 20 sera introduit à travers l'aiguille et la longueur totale insérée sera de 3 cm de plus que la pointe de l'aiguille (. 25 ml de bupivacaïne à 0,5 % (par incréments lentement après l'aspiration négative seront injectés dans le plan interfascial en observant l'anesthésique diffuser.

Le blocage sensoriel et moteur sera évalué et la chirurgie ne commencera qu'après un blocage adéquat. En cas d'échec, une anesthésie générale sera induite en injectant 1,5 à 2 mg/kg de propofol, 2 μg/kg de fentanyl et 0,5 mg/kg d'atracurium.

Les patients seront ventilés via un masque facial avec 100 % d'oxygène à un débit de 4 L/min et de l'isoflurane à 1,2 %. Après 3 minutes, les patients seront intubés à l'aide d'un tube buccal à ballonnet de taille appropriée lubrifié avec de la gelée de lidocaïne à 2 %.

L'entretien de l'anesthésie se fera à l'aide d'isoflurane 1,2 % dans 100 % O2. La relaxation musculaire sera poursuivie par l'atracurium 0,1 mg/kg toutes les 20 min. Tous les patients seront ventilés mécaniquement pour maintenir le dioxyde de carbone en fin d'expiration entre 35 et 40 mmHg. Pendant 5 minutes, aucune intervention chirurgicale ne sera autorisée chez les sujets pour évaluer la tension artérielle cible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Benisuef
      • Banī Suwayf,, Benisuef, Egypte, 62511
        • Recrutement
        • Benisuef univercity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Patients masculins et féminins ASA II et III subissant une chirurgie vasculaire des membres inférieurs

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications pour les blocs régionaux (par ex. Refus du patient Infection au point d'injection, coagulopathie)
  • réaction allergique aux médicaments.
  • dépendance à l'opium, abus de toute drogue ou substance et traitement chronique à l'opium, anti-inflammatoires non stéroïdiens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: patients subissant une chirurgie vasculaire des membres inférieurs
Bloc plan érecteur rachidien lombaire échoguidée chez les patients subissant une chirurgie vasculaire des membres inférieurs
Bloc plan érecteur rachidien lombaire échoguidée chez les patients subissant une chirurgie vasculaire des membres inférieurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de blocage du bloc moteur
Délai: ligne de base, pré-intervention/procédure/chirurgie
Puissance du moteur
ligne de base, pré-intervention/procédure/chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: doaa rashwan, md, Beni-Suef University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

20 novembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 janvier 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

25 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMBSUREC/05072020/Abd El Badei

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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