- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04644562
Ultralydsstyret lumbal Erector Spinae Plane Block hos patienter, der gennemgår vaskulær operation i underekstremiteterne
Den bedøvende og analgetiske virkning af ultralydsstyret lumbal Erector Spinae Plane Block hos patienter, der gennemgår vaskulær kirurgi i underekstremiteterne
undersøgelserne antog, at ved injektion kunne et større volumen og højere koncentration af lokalbedøvelse i lumbal erector spinae-planblok resultere i vellykket anæstesi hos patient, der gennemgår vaskulær operation i underekstremiteterne.
ultralydsstyret lumbal erector spinae plan blokering hos patient, der gennemgår vaskulær kirurgi i underekstremiteterne med højere koncentration af lokalbedøvelse for at vurdere dets effektivitet som en eneste anæstesiteknik, det er sikkerhed og effektivitet til at opretholde intraoperativ hæmodynamik, intra- og postoperativ smertekontrol.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienterne placeres i sideleje. Efter aseptisk forberedelse af huden og sonden vil en højfrekvent lineær ultralydstransducer bevæge sig ca. 3 cm lateralt på det parasagittale plan for at visualisere den tværgående proces af (L2) hvirvlen. En 18-gage tuohy-nål vil blive nærmet i planet lateralt til medial. Når nålen oprindeligt rørte ved den tværgående proces af L3-hvirvler, vil nålen blive forsigtigt trukket tilbage, og der opnås hydrodissektion af planet, hvilket løfter muskelen erector spinae. Et 20-gaage kateter vil blive indført gennem nålen, og den samlede længde indsat vil være 3 cm mere end spidsen af nålen (. 25 ml 0,5 % bupivacain (i trin langsomt efter negativ aspiration vil blive injiceret i det interfasciale plan under observation af bedøvelsen) spredning.
Sensorisk og motorisk blokering vil blive evalueret, og kirurgi vil først begynde efter tilstrækkelig blokering, hvis den mislykkes, vil generel anæstesi induceres ved at injicere 1,5-2 mg/kg propofol, 2 μg/kg fentanyl og 0,5 mg/kg atracurium.
Patienterne vil blive ventileret via ansigtsmaske med 100 % oxygen med en hastighed på 4 l/min og isofluran 1,2 %. Efter 3 minutter vil patienterne blive intuberet med passende størrelse manchet oralslange smurt med lidocain gelé 2 %.
Vedligeholdelse af anæstesi vil ske med isofluran 1,2 % i 100 % O2. Muskelafspænding vil blive fortsat med atracurium 0,1 mg/kg hvert 20. min. Alle patienter vil blive ventileret mekanisk for at opretholde kuldioxid ved sluttidevandet mellem 35-40 mmHg. I 5 minutter vil ingen kirurgiske indgreb være tilladt i forsøgspersonerne for at vurdere målblodtryk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf,, Benisuef, Egypten, 62511
- Rekruttering
- Benisuef univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA II og III mandlige og kvindelige patienter, der gennemgår karkirurgi i underekstremiteterne
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for regionale blokke (f. Patientafslag Infektion på injektionsstedet, koagulopati)
- allergisk reaktion på lægemidler.
- opiumsafhængighed, ethvert stof- eller stofmisbrug og kronisk behandling med opium, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: patienter, der gennemgår vaskulær kirurgi i underekstremiteterne
Ultralydsstyret lumbal Erector Spinae planblok hos patienter, der gennemgår vaskulær operation i underekstremiteterne
|
Ultralydsstyret lumbal Erector Spinae planblok hos patienter, der gennemgår vaskulær operation i underekstremiteterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
motorblok blok niveau
Tidsramme: baseline, præ-intervention/procedure/kirurgi
|
motorkraft
|
baseline, præ-intervention/procedure/kirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: doaa rashwan, md, Beni-Suef University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FMBSUREC/05072020/Abd El Badei
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
ImmunoGen, Inc.Trukket tilbageNeoplasmer i maven | Metastaserende eller lokalt avanceret mavekræft | Metastatisk eller Local Advanced GE Junction CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Erector Spinae flyblok
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkun
-
Firat UniversityRekruttering
-
Antalya Training and Research HospitalRekrutteringThoraxkirurgi | Smertescore | Regional anæstesi | Postoperativ analgesi | Videoassisted Thoracoscopic Surgery,One-lung VentilationTyrkiet (Türkiye)
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Postoperative komplikationerKalkun
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastik | Transversus Abdominis Plane (TAP) BlokKalkun
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttet
-
Fayoum University HospitalRekrutteringPostoperative smerter | Åben nefrektomiEgypten
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AfsluttetPostoperativ smerteKalkun
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Ribbenbrud | Thorax traumeTyrkiet (Türkiye)
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AfsluttetSmerter, postoperativ | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus anterior plane blokTyrkiet (Türkiye)