Echogeleide lumbale erector Spinae-vlakblokkade bij patiënten die vasculaire chirurgie aan de onderste ledematen ondergaan
De anesthetische en analgetische werkzaamheid van door echografie geleide lumbale erector spinae-vlakblokkade bij patiënten die vasculaire chirurgie aan de onderste ledematen ondergaan
de onderzoekers veronderstelden dat door injectie een groter volume en hogere concentratie van lokaal anestheticum in het lumbale blok van de erector spinae zou kunnen resulteren in succesvolle anesthesie bij een patiënt die een vasculaire operatie aan de onderste ledematen ondergaat.
echogeleide lumbale erector spinae vlakke blokkade bij patiënt die vasculaire chirurgie van de onderste ledematen ondergaat met hogere concentratie van lokaal anestheticum om te beoordelen of het werkzaam is als enige anesthesietechniek, of het veilig en werkzaam is bij het handhaven van intra-operatieve hemodynamica, intra- en postoperatieve pijnbeheersing.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten worden in zijligging geplaatst. Na aseptische voorbereiding van de huid en de sonde, zal een hoogfrequente lineaire ultrasone transducer ongeveer 3 cm lateraal op het parasagittale vlak bewegen om het transversale proces van de (L2) wervel te visualiseren. Een 18-gauge tuohy-naald zal lateraal van mediaal in het vlak worden benaderd. Wanneer de naald aanvankelijk het transversale proces van L3-wervels raakte, wordt de naald voorzichtig teruggetrokken en wordt hydrodissectie van het vlak bereikt, waardoor de erector spinae-spier wordt opgetild. Een 20-gauge katheter zal door de naald worden ingebracht en de totale ingebrachte lengte zal 3 cm meer zijn dan de punt van de naald (0,5 ml 0,5% bupivacaïne (in stappen langzaam nadat negatieve aspiratie zal worden geïnjecteerd in het interfasciale vlak waarbij de verdoving wordt geobserveerd) spreiding.
Sensorische en motorische blokkade zal worden geëvalueerd en de operatie zal pas beginnen na een adequate blokkade. Als deze mislukt, zal algemene anesthesie worden geïnduceerd door injectie van 1,5-2 mg/kg propofol, 2 μg/kg fentanyl en 0,5 mg/kg atracurium.
De patiënten worden beademd via een gezichtsmasker met 100% zuurstof met een snelheid van 4 l/min en isofluraan 1,2%. Na 3 minuten worden de patiënten geïntubeerd met behulp van een orale tube met cuff van de juiste maat, gesmeerd met lidocaïnegelei 2%.
Het onderhoud van de anesthesie gebeurt met isofluraan 1,2% in 100% O2. De spierontspanning wordt voortgezet met atracurium 0,1 mg/kg om de 20 minuten. Alle patiënten worden mechanisch beademd om het eindtidale kooldioxide tussen 35-40 mmHg te houden. Gedurende 5 minuten zijn er geen chirurgische ingrepen toegestaan bij de proefpersonen om de doelbloeddruk te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf,, Benisuef, Egypte, 62511
- Werving
- Benisuef univercity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA II en III mannelijke en vrouwelijke patiënten die vasculaire chirurgie aan de onderste ledematen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor regionale blokkades (bijv. Weigering van de patiënt Infectie op de injectieplaats, coagulopathie)
- allergische reactie op medicijnen.
- opiumverslaving, elk drugs- of middelenmisbruik en chronische behandeling met opium, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: patiënten die vasculaire chirurgie aan de onderste ledematen ondergaan
Echogeleide lumbale Erector Spinae-vlakblokkade bij patiënten die vasculaire chirurgie aan de onderste ledematen ondergaan
|
Echogeleide lumbale Erector Spinae-vlakblokkade bij patiënten die vasculaire chirurgie aan de onderste ledematen ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
motorblok blokniveau
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie/procedure/chirurgie
|
motorkracht
|
basislijn, pre-interventie/procedure/chirurgie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: doaa rashwan, md, Beni-Suef University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FMBSUREC/05072020/Abd El Badei
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .