- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04644562
Ultrahanggal vezérelt lumbális erector spinae síkblokk alsó végtagi érműtéten átesett betegeknél
Az ultrahanggal vezérelt lumbális erector spinae síkblokk érzéstelenítő és fájdalomcsillapító hatékonysága alsó végtagi érműtéten átesett betegeknél
A kutatók azt feltételezték, hogy az ágyéki erector spinae síkblokkjában nagyobb térfogatú és nagyobb koncentrációjú helyi érzéstelenítő injekció beadásával sikeres érzéstelenítést eredményezhet az alsó végtagi érműtéten átesett betegeknél.
Ultrahanggal vezérelt lumbalis erector spinae síkblokkja alsó végtagi érműtéten átesett betegeknél magasabb koncentrációjú helyi érzéstelenítővel, hogy megállapítsa, hogy egyedüli érzéstelenítő technikaként hatékony, biztonságos és hatékony az intraoperatív hemodinamika fenntartásában, az intra- és posztoperatív fájdalomcsillapításban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek oldalsó helyzetbe kerülnek. A bőr és a szonda aszeptikus előkészítése után egy nagyfrekvenciás lineáris ultrahang-átalakító körülbelül 3 cm-rel oldalirányban mozog a parasagittalis síkon, hogy megjelenítse az (L2) csigolya keresztirányú folyamatát. Egy 18-as méretű tuohy tűt a síkban oldalirányban közelítünk meg a középső felé. Amikor a tű először megérintette az L3 csigolyák keresztirányú nyúlványát, a tűt óvatosan visszahúzzuk, és a sík hidrodisszekciója megtörténik, felemelve az erector spinae izmot. A tűn keresztül egy 20 méretű katétert vezetnek be, és a behelyezett teljes hossza 3 cm-rel hosszabb lesz, mint a tű hegye (. 25 ml 0,5%-os bupivakaint (negatív leszívás után lassan, fokozatosan injektálják az interfasciális síkban, figyelve az érzéstelenítőt). terjedés.
A szenzoros és motoros blokád értékelése és a műtét csak megfelelő blokkolás után kezdődik, sikertelenség esetén 1,5-2 mg/kg propofol, 2 μg/kg fentanil és 0,5 mg/kg atrakurium beadásával általános érzéstelenítést indítanak el.
A betegek lélegeztetése 100%-os oxigénnel, 4 l/perc sebességgel és 1,2%-os izofluránnal történik. 3 perc elteltével a betegeket megfelelő méretű, mandzsettás 2%-os lidokain zselével megkent szájszondával intubáljuk.
Az érzéstelenítés fenntartása 1,2% izoflurán 100% O2-ben történik. Az izomlazítást 20 percenként 0,1 mg/kg atrakuriummal folytatjuk. Minden beteget mechanikusan lélegeztetnek, hogy az árapály végén a szén-dioxid 35-40 Hgmm között maradjon. 5 percig sebészeti beavatkozások nem megengedettek az alanyoknál a célvérnyomás felmérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf,, Benisuef, Egyiptom, 62511
- Toborzás
- Benisuef univercity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alsó végtagi érműtéten átesett ASA II és III férfi és női betegek
Kizárási kritériumok:
- A regionális blokkok ellenjavallatai (pl. A beteg elutasítása Fertőzés az injekció beadásának helyén, koagulopátia)
- allergiás reakció a gyógyszerekre.
- ópiumfüggőség, bármilyen kábítószerrel vagy szerrel való visszaélés és ópiummal való krónikus kezelés, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Alsó végtagi érsebészeten átesett betegek
Ultrahanggal vezérelt lumbális Erector Spinae síkblokk alsó végtagi érsebészeten átesett betegeknél
|
Ultrahanggal vezérelt lumbális Erector Spinae síkblokk alsó végtagi érsebészeten átesett betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
motorblokk blokk szintje
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás előtti/eljárás/műtét
|
motor erő
|
kiindulási állapot, beavatkozás előtti/eljárás/műtét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: doaa rashwan, md, Beni-Suef University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMBSUREC/05072020/Abd El Badei
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .