- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04644562
Блокада поясничного выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших операцию на сосудах нижних конечностей
Анестезио-анальгетическая эффективность блокады поясничного выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство на сосудах нижних конечностей
Исследователи предположили, что введение большего объема и более высокой концентрации местного анестетика в поясничный блок, выпрямляющий позвоночник, может привести к успешной анестезии у пациента, перенесшего операцию на сосудах нижних конечностей.
Блокада плоскости поясничного выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем у пациента, перенесшего операцию на сосудах нижних конечностей с более высокой концентрацией местного анестетика, для оценки его эффективности в качестве единственного метода анестезии, его безопасности и эффективности в поддержании интраоперационной гемодинамики, интра- и послеоперационном контроле боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут помещены в боковое положение. После асептической подготовки кожи и зонда высокочастотный линейный ультразвуковой датчик будет перемещаться примерно на 3 см латерально в парасагиттальной плоскости, чтобы визуализировать поперечный отросток (L2) позвонка. Иглу Туохи 18G вводят в плоскости латерально медиально. Когда игла первоначально коснется поперечного отростка позвонка L3, игла будет осторожно извлечена и достигнута гидродиссекция плоскости, приподнимая мышцу, выпрямляющую позвоночник. Катетер размера 20 будет введен через иглу, и общая длина введенного будет на 3 см больше, чем кончик иглы (. 25 мл 0,5% бупивакаина (постепенно постепенно после отрицательной аспирации будет вводиться в межфасциальной плоскости, наблюдая за анестезией). распространение.
Сенсорная и моторная блокада будет оценена, и операция начнется только после адекватной блокады, в случае неудачи будет индуцирована общая анестезия путем введения 1,5-2 мг/кг пропофола, 2 мкг/кг фентанила и 0,5 мг/кг атракурия.
Пациенты будут вентилироваться через лицевую маску 100% кислородом со скоростью 4 л/мин и изофлураном 1,2%. Через 3 минуты пациенты будут интубированы с помощью ротовой трубки с манжетой соответствующего размера, смазанной 2% желе лидокаина.
Поддержание анестезии будет осуществляться с использованием изофлурана 1,2 % в 100 % O2. Мышечная релаксация будет продолжена атракурием 0,1 мг/кг каждые 20 мин. Все пациенты будут находиться на искусственной вентиляции легких для поддержания уровня углекислого газа в конце выдоха на уровне 35-40 мм рт. В течение 5 минут у испытуемых не допускается никаких хирургических вмешательств для оценки целевого артериального давления.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf,, Benisuef, Египет, 62511
- Рекрутинг
- Benisuef univercity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ASA II и III пациентов мужского и женского пола, перенесших операцию на сосудах нижних конечностей
Критерий исключения:
- Противопоказания к регионарным блокадам (например. Отказ пациента Инфекция в месте инъекции, коагулопатия)
- аллергическая реакция на препараты.
- опиумная зависимость, любое злоупотребление наркотиками или психоактивными веществами и хроническое лечение опиумом, нестероидными противовоспалительными препаратами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациенты, перенесшие операцию на сосудах нижних конечностей
Блокада поясничного отдела Erector Spinae под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших операцию на сосудах нижних конечностей
|
Блокада поясничного отдела Erector Spinae под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших операцию на сосудах нижних конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень блокировки моторного блока
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства/процедуры/операции
|
мощность двигателя
|
исходный уровень, до вмешательства/процедуры/операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: doaa rashwan, md, Beni-Suef University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FMBSUREC/05072020/Abd El Badei
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .