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Bloqueo del plano del erector de la columna lumbar guiado por ecografía en pacientes sometidos a cirugía vascular de miembros inferiores

19 de noviembre de 2020 actualizado por: doaa rashwan, Beni-Suef University

Eficacia anestésica y analgésica del bloqueo del plano erector de la columna lumbar guiado por ecografía en pacientes sometidos a cirugía vascular de miembros inferiores

Los investigadores plantearon la hipótesis de que mediante la inyección de un mayor volumen y una mayor concentración de anestésico local en el bloqueo del plano del erector de la columna lumbar se podría obtener una anestesia satisfactoria en pacientes sometidos a cirugía vascular de las extremidades inferiores.

bloqueo del plano erector espinal lumbar guiado por ecografía en paciente sometido a cirugía vascular de miembros inferiores con mayor concentración de anestésico local para evaluar su eficacia como técnica anestésica única, su seguridad y eficacia en el mantenimiento de la hemodinámica intraoperatoria, control del dolor intra y postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes serán colocados en posición lateral. Después de la preparación aséptica de la piel y la sonda, un transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia se moverá unos 3 cm lateralmente en el plano parasagital para visualizar el proceso transverso de la vértebra (L2). Se abordará una aguja Tuohy de calibre 18 en un plano de lateral a medial. Cuando la aguja tocó inicialmente el proceso transverso de la vértebra L3, la aguja se retirará suavemente y se logrará la hidrodisección del plano, levantando el músculo erector de la columna. Se introducirá un catéter de calibre 20 a través de la aguja y la longitud total insertada será de 3 cm más que la punta de la aguja (. Se inyectarán 25 ml de bupivacaína al 0,5 % (en incrementos lentos después de la aspiración negativa en el plano interfascial observando la anestesia). desparramar.

Se evaluará el bloqueo sensorial y motor y la cirugía comenzará solo después de un bloqueo adecuado; si falla, se inducirá anestesia general inyectando 1,5-2 mg/kg de propofol, 2 μg/kg de fentanilo y 0,5 mg/kg de atracurio.

Los pacientes serán ventilados mediante mascarilla facial con oxígeno al 100 % a razón de 4 L/min e isoflurano al 1,2 %. Después de 3 minutos, los pacientes serán intubados utilizando un tubo oral con manguito del tamaño adecuado lubricado con gel de lidocaína al 2 %.

El mantenimiento de la anestesia se realizará con isoflurano al 1,2 % en O2 al 100 %. La relajación muscular se continuará con atracurio 0,1 mg/kg cada 20 min. Todos los pacientes recibirán ventilación mecánica para mantener el dióxido de carbono al final de la espiración entre 35 y 40 mmHg. Durante 5 minutos, no se permitirán intervenciones quirúrgicas en los sujetos para evaluar la presión arterial objetivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Benisuef
      • Banī Suwayf,, Benisuef, Egipto, 62511
        • Reclutamiento
        • Benisuef univercity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes masculinos y femeninos ASA II y III sometidos a cirugía vascular de miembros inferiores

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para bloqueos regionales (ej. Negativa del paciente Infección en el lugar de la inyección, coagulopatía)
  • reacción alérgica a las drogas.
  • adicción al opio, abuso de cualquier droga o sustancia y tratamiento crónico con opio, antiinflamatorios no esteroideos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: pacientes sometidos a Cirugía vascular de Miembro Inferior
Bloqueo del plano erector de la columna lumbar guiado por ecografía en pacientes sometidos a cirugía vascular de miembro inferior
Bloqueo del plano erector de la columna lumbar guiado por ecografía en pacientes sometidos a cirugía vascular de miembro inferior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de bloqueo del bloqueo del motor
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención/procedimiento/cirugía
fuerza de motor
línea de base, antes de la intervención/procedimiento/cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: doaa rashwan, md, Beni-suef University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

20 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de enero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMBSUREC/05072020/Abd El Badei

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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