- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04644562
Bloqueo del plano del erector de la columna lumbar guiado por ecografía en pacientes sometidos a cirugía vascular de miembros inferiores
Eficacia anestésica y analgésica del bloqueo del plano erector de la columna lumbar guiado por ecografía en pacientes sometidos a cirugía vascular de miembros inferiores
Los investigadores plantearon la hipótesis de que mediante la inyección de un mayor volumen y una mayor concentración de anestésico local en el bloqueo del plano del erector de la columna lumbar se podría obtener una anestesia satisfactoria en pacientes sometidos a cirugía vascular de las extremidades inferiores.
bloqueo del plano erector espinal lumbar guiado por ecografía en paciente sometido a cirugía vascular de miembros inferiores con mayor concentración de anestésico local para evaluar su eficacia como técnica anestésica única, su seguridad y eficacia en el mantenimiento de la hemodinámica intraoperatoria, control del dolor intra y postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán colocados en posición lateral. Después de la preparación aséptica de la piel y la sonda, un transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia se moverá unos 3 cm lateralmente en el plano parasagital para visualizar el proceso transverso de la vértebra (L2). Se abordará una aguja Tuohy de calibre 18 en un plano de lateral a medial. Cuando la aguja tocó inicialmente el proceso transverso de la vértebra L3, la aguja se retirará suavemente y se logrará la hidrodisección del plano, levantando el músculo erector de la columna. Se introducirá un catéter de calibre 20 a través de la aguja y la longitud total insertada será de 3 cm más que la punta de la aguja (. Se inyectarán 25 ml de bupivacaína al 0,5 % (en incrementos lentos después de la aspiración negativa en el plano interfascial observando la anestesia). desparramar.
Se evaluará el bloqueo sensorial y motor y la cirugía comenzará solo después de un bloqueo adecuado; si falla, se inducirá anestesia general inyectando 1,5-2 mg/kg de propofol, 2 μg/kg de fentanilo y 0,5 mg/kg de atracurio.
Los pacientes serán ventilados mediante mascarilla facial con oxígeno al 100 % a razón de 4 L/min e isoflurano al 1,2 %. Después de 3 minutos, los pacientes serán intubados utilizando un tubo oral con manguito del tamaño adecuado lubricado con gel de lidocaína al 2 %.
El mantenimiento de la anestesia se realizará con isoflurano al 1,2 % en O2 al 100 %. La relajación muscular se continuará con atracurio 0,1 mg/kg cada 20 min. Todos los pacientes recibirán ventilación mecánica para mantener el dióxido de carbono al final de la espiración entre 35 y 40 mmHg. Durante 5 minutos, no se permitirán intervenciones quirúrgicas en los sujetos para evaluar la presión arterial objetivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Benisuef
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Banī Suwayf,, Benisuef, Egipto, 62511
- Reclutamiento
- Benisuef univercity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos ASA II y III sometidos a cirugía vascular de miembros inferiores
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para bloqueos regionales (ej. Negativa del paciente Infección en el lugar de la inyección, coagulopatía)
- reacción alérgica a las drogas.
- adicción al opio, abuso de cualquier droga o sustancia y tratamiento crónico con opio, antiinflamatorios no esteroideos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: pacientes sometidos a Cirugía vascular de Miembro Inferior
Bloqueo del plano erector de la columna lumbar guiado por ecografía en pacientes sometidos a cirugía vascular de miembro inferior
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Bloqueo del plano erector de la columna lumbar guiado por ecografía en pacientes sometidos a cirugía vascular de miembro inferior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de bloqueo del bloqueo del motor
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención/procedimiento/cirugía
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fuerza de motor
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línea de base, antes de la intervención/procedimiento/cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: doaa rashwan, md, Beni-suef University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/05072020/Abd El Badei
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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