Ultralydveiledet lumbal Erector Spinae Plane Block hos pasienter som gjennomgår vaskulær kirurgi i nedre ekstremiteter
Den anestetiske og smertestillende effekten av ultralydveiledet lumbal Erector Spinae Plane Block hos pasienter som gjennomgår vaskulær kirurgi i nedre ekstremiteter
Undersøkelsene antok at ved injeksjon kunne et større volum og høyere konsentrasjon av lokalbedøvelse i lumbal erector spinae-planblokk resultere i vellykket anestesi hos pasienter som gjennomgår vaskulær kirurgi i nedre ekstremiteter.
ultralydveiledet lumbal erector spinae-planblokk hos pasient som gjennomgår vaskulær kirurgi i underekstremiteter med høyere konsentrasjon av lokalbedøvelse for å vurdere dets effektivitet som en eneste anestesiteknikk, det er sikkerhet og effekt i å opprettholde intraoperativ hemodynamikk, intra- og postoperativ smertekontroll.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasientene plasseres i sideleie. Etter aseptisk klargjøring av huden og sonden, vil en høyfrekvent lineær ultralydtransduser bevege seg omtrent 3 cm lateralt på det parasagittale planet for å visualisere den tverrgående prosessen til (L2) vertebraen. En 18-gage tuohy-nål vil bli nærmet i planet lateralt til medialt. Når nålen først berørte den tverrgående prosessen til L3-ryggvirvlene, vil nålen bli forsiktig trukket tilbake og hydrodisseksjon av planet oppnås, og løfte muskelen erector spinae. Et 20-gage kateter vil bli introdusert gjennom nålen og den totale lengden som settes inn vil være 3 cm mer enn tuppen av nålen (. 25 ml 0,5 % bupivakain (i trinn sakte etter negativ aspirasjon vil bli injisert i det interfasciale planet mens bedøvelsen observeres) spre.
Sensorisk og motorisk blokkering vil bli evaluert og kirurgi vil starte først etter tilstrekkelig blokkering, hvis mislykket, vil generell anestesi induseres ved å injisere 1,5-2 mg/kg propofol, 2 μg/kg fentanyl og 0,5 mg/kg atracurium.
Pasientene vil bli ventilert via ansiktsmaske med 100 % oksygen med en hastighet på 4 l/min og isofluran 1,2 %. Etter 3 minutter vil pasientene intuberes med passende størrelse med mansjett oral tube smurt med lidokaingelé 2 %.
Vedlikehold av anestesi vil gjøres med isofluran 1,2 % i 100 % O2. Muskelavslapping vil fortsette med atracurium 0,1 mg/kg hvert 20. minutt. Alle pasienter vil bli mekanisk ventilert for å opprettholde karbondioksid i endetid mellom 35-40 mmHg. I 5 minutter vil ingen kirurgiske inngrep tillates i forsøkspersonene for å vurdere målblodtrykket.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf,, Benisuef, Egypt, 62511
- Rekruttering
- Benisuef univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA II og III mannlige og kvinnelige pasienter som gjennomgår vaskulær kirurgi i nedre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for regionale blokker (f.eks. Pasientavslag Infeksjon på injeksjonsstedet, koagulopati)
- allergisk reaksjon på legemidler.
- opiumsavhengighet, ethvert rus- eller rusmisbruk og kronisk behandling med opium, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: pasienter som gjennomgår vaskulær kirurgi i nedre ekstremiteter
Ultralydstyrt lumbal Erector Spinae-planblokk hos pasienter som gjennomgår vaskulær kirurgi i nedre ekstremiteter
|
Ultralydstyrt lumbal Erector Spinae-planblokk hos pasienter som gjennomgår vaskulær kirurgi i nedre ekstremiteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
motorblokkblokknivå
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi
|
motor kraft
|
baseline, pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: doaa rashwan, md, Beni-Suef University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FMBSUREC/05072020/Abd El Badei
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .