Ultrazvukem naváděný blok bederního vzpřimovače spinae u pacientů podstupujících cévní chirurgii dolní končetiny
Anestetická a analgetická účinnost blokády roviny lumbálního vzpřimovače spinae ultrazvukem naváděné u pacientů podstupujících cévní chirurgii dolní končetiny
vyšetřovatelé předpokládali, že injekční podání většího objemu a vyšší koncentrace lokálního anestetika do rovinného bloku vzpřimovače bederní páteře by mohlo vést k úspěšné anestezii u pacienta podstupujícího cévní operaci dolní končetiny.
ultrazvukem naváděná blokáda bederního vzpřimovače spinae u pacienta podstupujícího cévní operaci dolní končetiny s vyšší koncentrací lokálního anestetika k posouzení jeho účinnosti jako jediné anestetické techniky, bezpečnosti a účinnosti při zachování intraoperační hemodynamiky, intra a pooperační kontroly bolesti.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti budou uloženi do polohy na boku. Po aseptické přípravě kůže a sondy se vysokofrekvenční lineární ultrazvukový měnič posune asi o 3 cm laterálně v parasagitální rovině, aby zobrazil příčný výběžek obratle (L2). Tuohy jehla o velikosti 18 se přiblíží v rovině laterálně k mediální. Když se jehla zpočátku dotkne příčného výběžku obratle L3, jehla bude jemně vytažena a dosáhne se hydrodisekce roviny, čímž se zvedne sval erector spinae. Jehlou bude zaveden katétr o velikosti 20 a celková délka zavedeného zařízení bude o 3 cm delší než hrot jehly (. 25 ml 0,5% bupivakainu (v přírůstcích pomalu po negativní aspiraci bude injikováno do interfasciální roviny za sledování anestetika šíření.
Senzorická a motorická blokáda bude zhodnocena a operace bude zahájena až po adekvátní blokádě, pokud selže, bude navozena celková anestezie injekcí 1,5-2 mg/kg propofolu, 2 μg/kg fentanylu a 0,5 mg/kg atrakuria.
Pacienti budou ventilováni přes obličejovou masku se 100% kyslíkem rychlostí 4 l/min a isofluranem 1,2 %. Po 3 minutách budou pacienti intubováni pomocí vhodné velikosti manžetové orální sondy lubrikované lidokainovým želé 2 %.
Udržování anestezie bude provedeno pomocí isofluranu 1,2 % ve 100 % O2. Svalová relaxace bude pokračovat atracuriem 0,1 mg/kg každých 20 minut. Všichni pacienti budou mechanicky ventilováni, aby se udržela hodnota oxidu uhličitého na konci výdechu mezi 35-40 mmHg. Po dobu 5 minut nebudou u subjektů povoleny žádné chirurgické zákroky k posouzení cílového krevního tlaku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf,, Benisuef, Egypt, 62511
- Nábor
- Benisuef univercity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ASA II a III muži a ženy podstupující operaci cév dolní končetiny
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro regionální bloky (např. Odmítnutí pacientem Infekce v místě vpichu, koagulopatie)
- alergická reakce na léky.
- závislost na opiu, jakékoli zneužívání drog nebo látek a chronická léčba opiem, nesteroidními protizánětlivými léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: pacientů podstupujících cévní chirurgii dolních končetin
Ultrazvukem naváděná blokáda bederní roviny Erector Spinae u pacientů podstupujících cévní chirurgii dolní končetiny
|
Ultrazvukem naváděná blokáda bederní roviny Erector Spinae u pacientů podstupujících cévní chirurgii dolní končetiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň bloku motoru
Časové okno: základní linie, předintervence/procedura/operace
|
výkon motoru
|
základní linie, předintervence/procedura/operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: doaa rashwan, md, Beni-Suef University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FMBSUREC/05072020/Abd El Badei
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae
-
Ankara UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestézie | Nervový blok | Hrudní chirurgie, video asistovanáTurecko (Türkiye)
-
Ankara UniversityDokončeno
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoVideoasistovaná torakoskopická chirurgie | Pooperační analgezieKrocan
-
Diskapi Teaching and Research HospitalDokončenoMyofasciální bolest | Spousteci bodKrocan
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZatím nenabírámeBolest, pooperační
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityNeznámýBolest, pooperační | Doba zotavení, anestezie | Amputace prsu
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoBypass koronární tepny | Anestezie a analgezie | Nervový blokKrocan
-
Meliha OrhonDokončeno
-
Tanta UniversityDokončenoAnalgezie | Totální endoprotéza kyčle | Fascia Iliaca Block | Bederní Plexus Block | Lumbální Erector Spinae Plane BlockEgypt