- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04644562
Bloqueio do Plano Eretores da Espinha Lombar Guiado por Ultrassom em Pacientes Submetidos à Cirurgia Vascular de Membros Inferiores
A eficácia anestésica e analgésica do bloqueio do plano do eretor da espinha lombar guiado por ultrassom em pacientes submetidos à cirurgia vascular de membro inferior
os investigadores levantaram a hipótese de que a injeção de um volume maior e concentração mais alta de anestésico local no bloqueio do plano do eretor da espinha lombar poderia resultar em anestesia bem-sucedida em pacientes submetidos a cirurgia vascular de membros inferiores.
bloqueio do plano do eretor da espinha lombar guiado por ultrassom em paciente submetido a cirurgia vascular de membros inferiores com maior concentração de anestésico local para avaliar sua eficácia como técnica anestésica única, sua segurança e eficácia na manutenção da hemodinâmica intraoperatória, controle da dor intra e pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão colocados em decúbito lateral. Após a preparação asséptica da pele e da sonda, um transdutor de ultrassom linear de alta frequência se moverá cerca de 3 cm lateralmente no plano parassagital para visualizar o processo transverso da vértebra (L2). Uma agulha Tuohy de calibre 18 será abordada no plano lateral para medial. Quando a agulha inicialmente tocou o processo transverso da vértebra L3, a agulha será retirada suavemente e a hidrodissecção do plano será realizada, levantando o músculo eretor da espinha. Um cateter de calibre 20 será introduzido pela agulha e o comprimento total inserido será de 3 cm a mais que a ponta da agulha (0,25 mL de bupivacaína a 0,5% (em incrementos lentos após a aspiração negativa será injetado no plano interfascial observando o anestésico espalhar.
O bloqueio sensitivo e motor será avaliado e a cirurgia começará somente após o bloqueio adequado, se falhar, a anestesia geral será induzida por injeção de 1,5-2 mg/kg de propofol, 2 μg/kg de fentanil e 0,5 mg/kg de atracúrio.
Os pacientes serão ventilados por máscara facial com oxigênio a 100% a uma taxa de 4 L/min e isoflurano a 1,2%. Após 3 minutos, os pacientes serão intubados com tubo oral com manguito de tamanho apropriado lubrificado com geleia de lidocaína 2%.
A manutenção da anestesia será feita com isoflurano 1,2 % em 100 % O2. O relaxamento muscular será continuado com atracúrio 0,1 mg/kg a cada 20 min. Todos os pacientes serão ventilados mecanicamente para manter o dióxido de carbono expirado entre 35-40 mmHg. Durante 5 minutos, nenhuma intervenção cirúrgica será permitida nos indivíduos para avaliar a pressão arterial alvo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf,, Benisuef, Egito, 62511
- Recrutamento
- Benisuef univercity
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos ASA II e III submetidos à cirurgia vascular de membros inferiores
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para bloqueios regionais (ex. Recusa do paciente Infecção no local da injeção, coagulopatia)
- reação alérgica a drogas.
- vício em ópio, abuso de qualquer droga ou substância e tratamento crônico com ópio, anti-inflamatórios não esteróides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: pacientes submetidos à cirurgia vascular do membro inferior
Bloqueio do plano do eretor da espinha lombar guiado por ultrassom em pacientes submetidos à cirurgia vascular de membros inferiores
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Bloqueio do plano do eretor da espinha lombar guiado por ultrassom em pacientes submetidos à cirurgia vascular de membros inferiores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
nível de bloqueio do motor
Prazo: linha de base, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
|
potência do motor
|
linha de base, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: doaa rashwan, md, Beni-Suef University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/05072020/Abd El Badei
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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