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Blocco del piano spinale erettore lombare ecoguidato in pazienti sottoposti a chirurgia vascolare degli arti inferiori

19 novembre 2020 aggiornato da: doaa rashwan, Beni-Suef University

L'efficacia anestetica e analgesica del blocco del piano spinale erettore lombare ecoguidato nei pazienti sottoposti a chirurgia vascolare degli arti inferiori

i ricercatori hanno ipotizzato che l'iniezione di un volume maggiore e di una maggiore concentrazione di anestetico locale nel blocco del piano dell'erettore spinale lombare potrebbe portare a un'anestesia di successo nel paziente sottoposto a chirurgia vascolare degli arti inferiori.

Blocco del piano dell'erettore spinale lombare ecoguidato in paziente sottoposto a chirurgia vascolare degli arti inferiori con maggiore concentrazione di anestetico locale per valutarne l'efficacia come unica tecnica anestetica, la sicurezza e l'efficacia nel mantenere l'emodinamica intraoperatoria, il controllo del dolore intra e postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno collocati in posizione laterale. Dopo la preparazione asettica della pelle e della sonda, un trasduttore ad ultrasuoni lineare ad alta frequenza si sposterà di circa 3 cm lateralmente sul piano parasagittale per visualizzare il processo trasversale della vertebra (L2). Un ago tuohy calibro 18 verrà avvicinato nel piano laterale a mediale. Quando l'ago ha inizialmente toccato il processo trasverso delle vertebre L3, l'ago verrà ritirato delicatamente e si otterrà l'idrodissezione del piano, sollevando il muscolo erettore della colonna vertebrale. Verrà introdotto un catetere da 20 gauge attraverso l'ago e la lunghezza totale inserita sarà di 3 cm in più rispetto alla punta dell'ago (. 25 mL di bupivacaina allo 0,5% (con incrementi lentamente dopo l'aspirazione negativa verrà iniettato nel piano interfasciale osservando l'anestetico diffusione.

Verrà valutato il blocco sensoriale e motorio e l'intervento chirurgico inizierà solo dopo un blocco adeguato, se fallisce, verrà indotta l'anestesia generale iniettando 1,5-2 mg/kg di propofol, 2 μg/kg di fentanyl e 0,5 mg/kg di atracurio.

I pazienti saranno ventilati tramite maschera facciale con ossigeno al 100% a una velocità di 4 L/min e isoflurano 1,2%. Dopo 3 minuti, i pazienti verranno intubati utilizzando un tubo orale cuffiato di dimensioni adeguate lubrificato con gelatina di lidocaina al 2%.

Il mantenimento dell'anestesia verrà effettuato utilizzando isoflurano 1,2% in 100% O2. Il rilassamento muscolare sarà continuato con atracurio 0,1 mg/kg ogni 20 min. Tutti i pazienti saranno ventilati meccanicamente per mantenere l'anidride carbonica di fine espirazione tra 35-40 mmHg. Per 5 minuti, non saranno consentiti interventi chirurgici nei soggetti per valutare la pressione sanguigna target.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Benisuef
      • Banī Suwayf,, Benisuef, Egitto, 62511
        • Reclutamento
        • Benisuef univercity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- ASA II e III pazienti maschi e femmine sottoposti a chirurgia vascolare degli arti inferiori

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per blocchi regionali (es. Rifiuto del paziente Infezione al sito di iniezione, coagulopatia)
  • reazione allergica ai farmaci.
  • dipendenza da oppio, abuso di qualsiasi droga o sostanza e trattamento cronico con oppio, farmaci antinfiammatori non steroidei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: pazienti sottoposti a chirurgia vascolare degli arti inferiori
Blocco del piano dell'erettore spinale lombare ecoguidato in pazienti sottoposti a chirurgia vascolare degli arti inferiori
Blocco del piano dell'erettore spinale lombare ecoguidato in pazienti sottoposti a chirurgia vascolare degli arti inferiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di blocco del blocco motore
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento/procedura/chirurgia
potenza del motore
linea di base, pre-intervento/procedura/chirurgia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: doaa rashwan, md, Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 novembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMBSUREC/05072020/Abd El Badei

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco piano Erector Spinae

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