- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04644562
Blocco del piano spinale erettore lombare ecoguidato in pazienti sottoposti a chirurgia vascolare degli arti inferiori
L'efficacia anestetica e analgesica del blocco del piano spinale erettore lombare ecoguidato nei pazienti sottoposti a chirurgia vascolare degli arti inferiori
i ricercatori hanno ipotizzato che l'iniezione di un volume maggiore e di una maggiore concentrazione di anestetico locale nel blocco del piano dell'erettore spinale lombare potrebbe portare a un'anestesia di successo nel paziente sottoposto a chirurgia vascolare degli arti inferiori.
Blocco del piano dell'erettore spinale lombare ecoguidato in paziente sottoposto a chirurgia vascolare degli arti inferiori con maggiore concentrazione di anestetico locale per valutarne l'efficacia come unica tecnica anestetica, la sicurezza e l'efficacia nel mantenere l'emodinamica intraoperatoria, il controllo del dolore intra e postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno collocati in posizione laterale. Dopo la preparazione asettica della pelle e della sonda, un trasduttore ad ultrasuoni lineare ad alta frequenza si sposterà di circa 3 cm lateralmente sul piano parasagittale per visualizzare il processo trasversale della vertebra (L2). Un ago tuohy calibro 18 verrà avvicinato nel piano laterale a mediale. Quando l'ago ha inizialmente toccato il processo trasverso delle vertebre L3, l'ago verrà ritirato delicatamente e si otterrà l'idrodissezione del piano, sollevando il muscolo erettore della colonna vertebrale. Verrà introdotto un catetere da 20 gauge attraverso l'ago e la lunghezza totale inserita sarà di 3 cm in più rispetto alla punta dell'ago (. 25 mL di bupivacaina allo 0,5% (con incrementi lentamente dopo l'aspirazione negativa verrà iniettato nel piano interfasciale osservando l'anestetico diffusione.
Verrà valutato il blocco sensoriale e motorio e l'intervento chirurgico inizierà solo dopo un blocco adeguato, se fallisce, verrà indotta l'anestesia generale iniettando 1,5-2 mg/kg di propofol, 2 μg/kg di fentanyl e 0,5 mg/kg di atracurio.
I pazienti saranno ventilati tramite maschera facciale con ossigeno al 100% a una velocità di 4 L/min e isoflurano 1,2%. Dopo 3 minuti, i pazienti verranno intubati utilizzando un tubo orale cuffiato di dimensioni adeguate lubrificato con gelatina di lidocaina al 2%.
Il mantenimento dell'anestesia verrà effettuato utilizzando isoflurano 1,2% in 100% O2. Il rilassamento muscolare sarà continuato con atracurio 0,1 mg/kg ogni 20 min. Tutti i pazienti saranno ventilati meccanicamente per mantenere l'anidride carbonica di fine espirazione tra 35-40 mmHg. Per 5 minuti, non saranno consentiti interventi chirurgici nei soggetti per valutare la pressione sanguigna target.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf,, Benisuef, Egitto, 62511
- Reclutamento
- Benisuef univercity
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA II e III pazienti maschi e femmine sottoposti a chirurgia vascolare degli arti inferiori
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per blocchi regionali (es. Rifiuto del paziente Infezione al sito di iniezione, coagulopatia)
- reazione allergica ai farmaci.
- dipendenza da oppio, abuso di qualsiasi droga o sostanza e trattamento cronico con oppio, farmaci antinfiammatori non steroidei
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: pazienti sottoposti a chirurgia vascolare degli arti inferiori
Blocco del piano dell'erettore spinale lombare ecoguidato in pazienti sottoposti a chirurgia vascolare degli arti inferiori
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Blocco del piano dell'erettore spinale lombare ecoguidato in pazienti sottoposti a chirurgia vascolare degli arti inferiori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di blocco del blocco motore
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento/procedura/chirurgia
|
potenza del motore
|
linea di base, pre-intervento/procedura/chirurgia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: doaa rashwan, md, Beni-Suef University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMBSUREC/05072020/Abd El Badei
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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