- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04644562
Blokada płaszczyzny kręgosłupa prostownika lędźwiowego pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii naczyniowej kończyn dolnych
Skuteczność znieczulająca i przeciwbólowa blokady płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą ultrasonografii prostownika odcinka lędźwiowego kręgosłupa u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii naczyniowej kończyn dolnych
badacze postawili hipotezę, że wstrzyknięcie większej objętości i wyższego stężenia środka miejscowo znieczulającego w blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa lędźwiowego może skutkować skutecznym znieczuleniem pacjenta poddawanego zabiegom naczyniowym kończyn dolnych.
Blokada płaszczyzny wyprostu kręgosłupa lędźwiowego pod kontrolą USG u pacjenta poddawanego zabiegom naczyniowym kończyn dolnych z wyższym stężeniem środka miejscowo znieczulającego w celu oceny skuteczności jako jedynej techniki znieczulenia, bezpieczeństwa i skuteczności w utrzymaniu śródoperacyjnej hemodynamiki, śródoperacyjnej i pooperacyjnej kontroli bólu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji bocznej. Po aseptycznym przygotowaniu skóry i sondy liniowy przetwornik ultradźwiękowy wysokiej częstotliwości przesunie się około 3 cm w bok w płaszczyźnie przystrzałkowej, aby uwidocznić wyrostek poprzeczny kręgu (L2). Igła tuohy o rozmiarze 18 będzie zbliżana w płaszczyźnie bocznej do przyśrodkowej. Kiedy igła początkowo dotknie wyrostka poprzecznego kręgów L3, igła zostanie delikatnie wycofana i uzyskana zostanie hydrodysekcja płaszczyzny, unosząca mięsień prostownika kręgosłupa. Przez igłę zostanie wprowadzony cewnik o rozmiarze 20, a jego całkowita długość będzie o 3 cm dłuższa niż czubek igły (0,25 ml 0,5% bupiwakainy (w przyrostach powoli po ujemnej aspiracji zostanie wstrzyknięte w płaszczyznę międzypowięziową, obserwując znieczulenie rozpowszechnianie się.
Oceniona zostanie blokada czuciowa i ruchowa, a operacja rozpocznie się dopiero po odpowiedniej blokadzie, jeśli się nie powiedzie, zostanie wywołane znieczulenie ogólne poprzez wstrzyknięcie 1,5-2 mg/kg propofolu, 2 μg/kg fentanylu i 0,5 mg/kg atrakurium.
Pacjenci będą wentylowani przez maskę twarzową 100% tlenem z szybkością 4 l/min i izofluranem 1,2%. Po 3 minutach pacjenci zostaną zaintubowani za pomocą odpowiedniej wielkości rurki doustnej z mankietem nasmarowanej żelem z lidokainą 2 % .
Podtrzymanie znieczulenia odbywać się będzie za pomocą izofluranu 1,2% w 100% O2. Zwiotczenie mięśni będzie kontynuowane przez atrakurium w dawce 0,1 mg/kg co 20 min. Wszyscy pacjenci będą wentylowani mechanicznie w celu utrzymania końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla w zakresie 35-40 mmHg. Przez 5 minut nie będą dozwolone żadne interwencje chirurgiczne u pacjentów w celu oceny docelowego ciśnienia krwi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf,, Benisuef, Egipt, 62511
- Rekrutacyjny
- Benisuef univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów płci męskiej i żeńskiej ASA II i III poddawanych zabiegom chirurgii naczyniowej kończyn dolnych
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do blokad regionalnych (np. Odmowa pacjenta Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, koagulopatia)
- reakcja alergiczna na leki.
- uzależnienie od opium, wszelkie nadużywanie narkotyków lub substancji oraz przewlekłe leczenie opium, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii naczyniowej kończyn dolnych
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa lędźwiowego pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii naczyniowej kończyn dolnych
|
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa lędźwiowego pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii naczyniowej kończyn dolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poziom bloku silnika
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, postępowanie przed interwencją/procedura/zabieg chirurgiczny
|
moc silnika
|
punkt wyjściowy, postępowanie przed interwencją/procedura/zabieg chirurgiczny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: doaa rashwan, md, Beni-Suef University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMBSUREC/05072020/Abd El Badei
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok samolotu Erector Spinae
-
Tuen Mun HospitalZakończonyZnieczulenie | Całkowita wymiana stawu biodrowegoHongkong
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelZakończonyPorównanie 2 różnych objętości w ESPB u pacjentów poddawanych MRMEgipt
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie, miejscowe | Znieczulenie | Mikrocja | Mikrocja, wrodzonaStany Zjednoczone
-
Izmir Bakircay UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Ból, pooperacyjny | Niepełnosprawność fizycznaIndyk
-
Papa Giovanni XXIII HospitalRekrutacyjnyBól, pooperacyjnyWłochy
-
Mater Misericordiae University HospitalNieznany
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktywny, nie rekrutującyBól, pooperacyjny | Klatka piersiowa lejkowataStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoNieznany
-
Universidad de AntioquiaZakończonyBól, pooperacyjny | Ból, przewlekłyKolumbia
-
Stanford UniversityRekrutacyjnySkolioza; Nieletni | Skolioza; AdolescencjaStany Zjednoczone