- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04644562
하지 혈관 수술을 받는 환자의 초음파 유도 요추 기립자 Spinae Plane Block
하지 혈관 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 요추 기립자 Spinae Plane Block의 마취 및 진통 효능
수사관들은 요추 기립근 척추 평면 블록에 더 많은 양과 더 높은 농도의 국소 마취제를 주사함으로써 하지 혈관 수술을 받는 환자의 마취에 성공할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
고농도 국소마취제로 하지혈관수술을 받는 환자에서 초음파유도 요추기립근척추평면차단술은 단독마취법으로서의 효능, 수술중 혈류역학 유지, 수술중 및 수술후 통증조절에 있어 안전성과 효능을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
환자는 측면 위치에 배치됩니다. 피부와 프로브의 무균 준비 후, 고주파 선형 초음파 변환기는 parasagittal 평면에서 측면으로 약 3cm 이동하여 (L2) 척추의 횡단 과정을 시각화합니다. 18게이지 투오이 바늘은 면내 측면에서 내측으로 접근합니다. 바늘이 처음에 L3 척추의 횡돌기에 닿았을 때 바늘이 부드럽게 후퇴되고 평면의 수압해부가 달성되어 척추기립근이 들어 올려집니다. 바늘을 통해 20게이지 카테터를 삽입하고 삽입된 전체 길이는 바늘 끝보다 3cm 더 길게 삽입됩니다. 확산.
감각 및 운동 차단을 평가하고 적절한 차단 후에만 수술을 시작합니다. 실패할 경우 1.5-2 mg/kg 프로포폴, 2 μg/kg 펜타닐 및 0.5 mg/kg 아트라큐륨을 주입하여 전신 마취를 유도합니다.
환자는 안면 마스크를 통해 4L/분의 속도로 100% 산소와 이소플루란 1.2%로 환기됩니다. 3분 후 환자는 리도카인 젤리 2%로 윤활 처리된 적절한 크기의 커프가 있는 구강 튜브를 사용하여 삽관됩니다.
마취 유지는 100% O2에서 isoflurane 1.2%를 사용하여 수행됩니다. 근육 이완은 20분마다 atracurium 0.1 mg/kg으로 계속됩니다. 모든 환자는 35-40mmHg 사이의 호기말 이산화탄소를 유지하기 위해 기계적으로 환기됩니다. 5분 동안 피험자에게 목표 혈압을 평가하기 위한 외과적 개입이 허용되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Benisuef
-
Banī Suwayf,, Benisuef, 이집트, 62511
- 모병
- Benisuef univercity
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하지 혈관 수술을 받는 ASA II 및 III 남녀 환자
제외 기준:
- 지역 차단에 대한 금기 사항(예: 환자거부 주사부위 감염, 응고병증)
- 약물에 대한 알레르기 반응.
- 아편 중독, 약물 또는 물질 남용 및 아편을 사용한 만성 치료, 비스테로이드성 항염증제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 하지 혈관 수술을 받는 환자
하지 혈관 수술을 받는 환자의 초음파 유도 요추 기립자 척추 평면 차단
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하지 혈관 수술을 받는 환자의 초음파 유도 요추 기립자 척추 평면 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 블록 블록 레벨
기간: 기준선, 중재 전/시술/수술
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모터 파워
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기준선, 중재 전/시술/수술
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: doaa rashwan, md, Beni-Suef University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMBSUREC/05072020/Abd El Badei
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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