- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04644562
Ultraljudsstyrd Lumbal Erector Spinae Plane Block hos patienter som genomgår vaskulär kirurgi i nedre extremiteterna
Den anestetiska och analgetiska effekten av ultraljudsstyrd lumbal Erector Spinae Plane Block hos patienter som genomgår vaskulär kirurgi i nedre extremiteterna
forskare antog att en större volym och högre koncentration av lokalbedövningsmedel i ländryggsryggradens planblock genom injektion skulle kunna resultera i framgångsrik anestesi hos patient som genomgår vaskulär kirurgi i nedre extremiteterna.
ultraljudsstyrd lumbal erector spinae plane block hos patient som genomgår kärlkirurgi i nedre extremiteterna med högre koncentration av lokalbedövning för att bedöma dens effektivitet som en enda anestesiteknik, det är säkerhet och effekt för att upprätthålla intraoperativ hemodynamik, intra- och postoperativ smärtkontroll.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att placeras i sidoläge. Efter aseptisk förberedelse av huden och sonden kommer en högfrekvent linjär ultraljudsgivare att röra sig cirka 3 cm i sidled på det parasagittala planet för att visualisera den transversella processen av (L2) kotan. En 18-gage tuohy nål kommer att närma sig i planet lateralt till medialt. När nålen initialt berörde den tvärgående processen av L3-kotor, kommer nålen försiktigt att dras tillbaka och hydrodissektion av planet uppnås, vilket lyfter muskeln erector spinae. En 20-gage kateter kommer att införas genom nålen och den totala längden som förs in kommer att vara 3 cm mer än nålspetsen (. 25 ml 0,5 % bupivakain (i steg långsamt efter negativ aspiration injiceras i det interfasciala planet och observerar bedövningen) sprida.
Sensorisk och motorisk blockering kommer att utvärderas och operationen kommer att påbörjas först efter adekvat blockering, om den misslyckas, induceras generell anestesi genom att injicera 1,5-2 mg/kg propofol, 2 μg/kg fentanyl och 0,5 mg/kg atracurium.
Patienterna kommer att ventileras med ansiktsmask med 100 % syre med en hastighet av 4 l/min och isofluran 1,2 %. Efter 3 minuter kommer patienterna att intuberas med en munslang med manschett av lämplig storlek smord med lidokaingelé 2 %.
Underhåll av anestesi kommer att göras med isofluran 1,2 % i 100 % O2. Muskelavslappning kommer att fortsätta med atracurium 0,1 mg/kg var 20:e minut. Alla patienter kommer att ventileras mekaniskt för att upprätthålla en koldioxidhalt mellan 35-40 mmHg. Under 5 minuter kommer inga kirurgiska ingrepp att tillåtas hos försökspersonerna för att bedöma målblodtrycket.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf,, Benisuef, Egypten, 62511
- Rekrytering
- Benisuef univercity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga ASA II och III patienter som genomgår vaskulär kirurgi i nedre extremiteterna
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för regionala block (t.ex. Patientvägran Infektion på injektionsstället, koagulopati)
- allergisk reaktion på droger.
- opiumberoende, något drog- eller drogmissbruk och kronisk behandling med opium, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: patienter som genomgår vaskulär kirurgi i nedre extremiteterna
Ultraljudsstyrd lumbal Erector Spinae-planblock hos patienter som genomgår vaskulär kirurgi i nedre extremiteterna
|
Ultraljudsstyrd lumbal Erector Spinae-planblock hos patienter som genomgår vaskulär kirurgi i nedre extremiteterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
motorblocksblocknivå
Tidsram: baslinje, pre-intervention/procedur/kirurgi
|
Motor kraft
|
baslinje, pre-intervention/procedur/kirurgi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: doaa rashwan, md, Beni-Suef University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FMBSUREC/05072020/Abd El Badei
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .