- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04644562
Ultraääniohjattu lannerangan erektorin selkärangan tasotukos potilailla, joille tehdään alaraajojen verisuonikirurgia
Ultraääniohjatun lumbaal Erector Spinae -tasotukoksen anestesia ja kipua lievittävä teho potilailla, joille tehdään alaraajojen verisuonikirurgia
Tutkijat olettivat, että injektiolla suurempi tilavuus ja suurempi pitoisuus paikallispuudutusainetta lannerangan erector spinae -tasolohkossa voisi johtaa onnistuneeseen anestesiaan potilaalla, jolle tehdään alaraajojen verisuonikirurgia.
ultraääniohjattu lannerangan erector spinae -tasotukos potilaalla, jolle tehdään alaraajojen verisuonikirurgia korkeammalla paikallispuudutusainepitoisuudella, jotta voidaan arvioida sen tehokkuutta ainoana anestesiatekniikana, turvallisuutta ja tehokkuutta leikkauksen sisäisen hemodynamiikan ylläpitämisessä, intra- ja postoperatiivisen kivun hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat asetetaan sivuttain. Ihon ja anturin aseptisen valmistelun jälkeen korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi liikkuu noin 3 cm sivusuunnassa parasagittaalisessa tasossa visualisoidakseen (L2) nikaman poikittaisprosessin. 18-koon tuohyneulaa lähestytään tasossa lateraalisesti mediaalista. Kun neula alun perin kosketti L3 nikamien poikittaista prosessia, neula vedetään varovasti pois ja tason hydrodissektio saavutetaan, mikä nostaa selkärankalihasta. 20-mittainen katetri viedään neulan läpi ja sisään työnnetty kokonaispituus on 3 cm pidempi kuin neulan kärki (. 25 ml 0,5 % bupivakaiinia (portaan hitaasti negatiivisen aspiraation jälkeen ruiskutetaan interfassiaaliseen tasoon anestesiaa tarkkailemalla) levitän.
Sensorinen ja motorinen esto arvioidaan ja leikkaus aloitetaan vasta riittävän tukahdutuksen jälkeen, jos epäonnistuminen, yleisanestesia indusoidaan injektoimalla 1,5-2 mg/kg propofolia, 2 µg/kg fentanyyliä ja 0,5 mg/kg atrakuriumia.
Potilaat ventiloidaan kasvonaamion avulla, jossa on 100 % happea nopeudella 4 l/min ja isofluraania 1,2 %. 3 minuutin kuluttua potilaat intuboidaan käyttämällä sopivan kokoista mansettiletkua, joka on voideltu 2 % lidokaiinihyytelöllä.
Anestesian ylläpito suoritetaan käyttämällä isofluraania 1,2 % 100 % O2:ssa. Lihasrelaksaatiota jatketaan atrakuriumilla 0,1 mg/kg 20 minuutin välein. Kaikki potilaat ventiloidaan koneellisesti, jotta vuoroveden lopun hiilidioksidipitoisuus pysyy välillä 35-40 mmHg. Koehenkilöillä ei sallita leikkauksia 5 minuutin ajan tavoiteverenpaineen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf,, Benisuef, Egypti, 62511
- Rekrytointi
- Benisuef univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA II ja III mies- ja naispotilaat, joille tehdään alaraajojen verisuonileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet alueellisille lohkoille (esim. Potilas kieltäytyy Infektio pistoskohdassa, koagulopatia)
- allerginen reaktio lääkkeille.
- oopiumiriippuvuus, mikä tahansa huumeiden tai päihteiden väärinkäyttö ja krooninen hoito oopiumilla, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: potilaille, joille tehdään alaraajojen verisuonikirurgia
Ultraääniohjattu lannerangan Erector Spinae -tasotukos potilailla, joille tehdään alaraajojen verisuonikirurgia
|
Ultraääniohjattu lannerangan Erector Spinae -tasotukos potilailla, joille tehdään alaraajojen verisuonikirurgia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
moottorilohkon taso
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota/toimenpiteet/leikkaus
|
moottorivoima
|
lähtötaso, ennen interventiota/toimenpiteet/leikkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: doaa rashwan, md, Beni-suef University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMBSUREC/05072020/Abd El Badei
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .