放射線療法の有無にかかわらず、整形外科手術を受けた元患者の生活の質の長期評価 (STARTos)
放射線療法の有無にかかわらず、整形外科手術で治療された元患者の生活の質と機能的影響の長期評価
手術と放射線療法は、骨と軟部組織の腫瘍の治療において重要な役割を果たします。 骨肉腫、横紋筋肉腫、およびユーイング腫瘍は、最も一般的な組織型です。 手術には複数の技術が必要な場合があり、放射線療法はコンフォメーション、または最近では IMRT (強度変調放射線療法) である場合があります。 手術が可能であれば、たとえ機能的な結果が悪いと予想される場合でも、一般的に下肢手術が推奨される治療法です。
文献は、主に補綴材料の使用による生活の質および機能的結果に対する放射線療法の影響に関して非常に貧弱です。
Toronto Extremity Salvage Score (TESS) などのツールは、機能的転帰の自己評価に利用できるようになりました。 FCCSS、COHOPER、SALTO などの大規模コホートの存在により、これらの研究が容易になります。
SF-36 は、36 の質問からなる短い健康質問票で、一般的で一貫性があり、管理しやすい一連の対策で構成されています。 これらの措置は、患者による自己報告に基づいており、現在、成人患者のケアを管理する組織によって広く使用されています。
TESS Functional Questionnaire は、筋骨格腫瘍患者の運動刺激に広く使用されている、患者が記入する自己質問票です。 このスコアは、世界保健機関 (WHO) が文書化したハンディキャップ、インペアメント、およびハンディキャップの定義に基づいています。 全体的な機能と日常活動を評価する 30 の質問が含まれています。 最終的なスコアは 0% から 100% まで変化し、100% が最高のスコアです。 これまでのところ、いくつかの研究で、ポルトガル語、デンマーク語、韓国語、日本語、そして今年からフランス語での TESS の検証が報告されています。 実際、TESS アンケートは、ナント大学病院が推進する研究「TESS および MSTS アンケートの文化的検証」によってフランス語で検証されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス、49055
- Institut de Canérologie de l'Ouest
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
PAIR Pediatrics 2017 START プロジェクトは、1980 年以降、フランスで 18 歳になる前に腫瘍または悪性血液障害の治療を受け、がん治療を受けずに最低 5 年間フォローアップされた成人に関心があります。
START-os 研究のサンプルは、フランス小児がん登録 (FCCSS コホート (2000 年以前に治療された患者)、COHOPER (2000 年以降に治療された患者) ) および SALTO (1987 年から 1992 年の間に診断された患者))。
説明
包含基準:
- フランスの FCCSS、COHOPER、または SALTO コホートの患者 2) 研究アンケートに記入する際の成人患者 (> 18 歳) 3) 18 歳未満で骨腫瘍の治療を受けている患者 4) 最低 5 回の追跡調査を受けた患者がん治療を受けていない年数(2014年以前に治療) 5) フランス在住でフランス語を話す患者
除外基準:
- 2番目のがん患者
- -TESSアンケートの異文化間検証の一環として、Hospital de NANTESからすでにアプローチされている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質アンケートのスコアの一致: SF 36 と TESS
時間枠:12ヶ月
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アンケート SF36 および TESS のスコアリング
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Stéphane SUPIOT, PHD-MD、ICO
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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