Ortopédiai műtéttel kezelt, sugárkezeléssel vagy anélkül kezelt betegek életminőségének hosszú távú értékelése (STARTos)
Ortopédiai műtéttel kezelt, sugárterápiával vagy anélkül kezelt egykori betegek életminőségének és funkcionális hatásainak hosszú távú értékelése
A sebészet és a sugárterápia nagy szerepet játszik a csont- és lágyrészdaganatok kezelésében. Az osteosarcomák, a rhabdomyosarcomák és az Ewing-daganatok a leggyakoribb szövettani típusok. A sebészet több technikát igényelhet, és a sugárterápia lehet konformációs, vagy újabban IMRT (Intensity Modulated Radiation Therapy). Ha lehetséges a műtét, általában az alsó végtagi műtét a javasolt kezelés, még akkor is, ha rossz funkcionális eredmény várható.
A sugárterápia életminőségre és funkcionális eredményekre gyakorolt hatását illetően a szakirodalom igen szegényes, főleg a protetikai anyagok használatával.
Az olyan eszközök, mint a Toronto Extremity Salvage Score (TESS) már elérhetőek a funkcionális eredmények önértékelésére. A nagy csoportok, például az FCCSS, a COHOPER és a SALTO jelenléte megkönnyíti ezeket a vizsgálatokat.
Az SF-36 egy rövid, 36 kérdésből álló egészségügyi kérdőív, amely általános, következetes és könnyen beadható intézkedésekből áll. Ezek az intézkedések a betegek önbevallásán alapulnak, és ma már széles körben alkalmazzák a felnőtt betegek ellátását irányító szervezetek.
A TESS Functional Questionnaire egy páciens által kitöltött önkérdőív, amelyet széles körben használnak mozgásszervi stimulációra mozgásszervi daganatos betegeknél. Ez a pontszám az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által dokumentált fogyatékosság, fogyatékosság és fogyatékosság definícióin alapul. 30 kérdést tartalmaz, amelyek értékelik az általános funkciót és a napi tevékenységeket. A végső pontszám 0% és 100% között változik, a 100% a lehető legjobb pontszám. Eddig több tanulmány számolt be a TESS validálásáról portugál, dán, koreai, japán nyelven, idéntől pedig franciául. Valójában a TESS kérdőívet francia nyelven a Nantes Egyetemi Kórház által támogatott "TESS- és MSTS-kérdőívek transzkulturális validálása" című tanulmány hitelesítette.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49055
- Institut de Canérologie de l'Ouest
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A PAIR Pediatrics 2017 START projekt olyan felnőttek iránt érdeklődik, akiket 18 éves koruk előtt daganattal vagy rosszindulatú hemopathiával kezeltek Franciaországban 1980 óta, és legalább 5 éves követési idővel rákkezelés nélkül.
A START-os vizsgálati minta a francia gyermekkori rákregiszterből (FCCSS kohorszok (2000 előtt kezelt betegek), COHOPER (2000 óta kezelt betegek) sugárterápiával vagy anélkül műtéttel kezelt, gyermekkori szarkóma után legalább 5 évig követett betegeket választ ki. ) és a SALTO (1987 és 1992 között diagnosztizált betegek)).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A francia FCCSS vagy COHOPER vagy SALTO kohorszból származó betegek 2) Felnőtt (18 év feletti) beteg a vizsgálati kérdőívek kitöltésekor 3) 18 éves kora előtt csontdaganat miatt kezelt beteg 4) Minimum 5 éves követéssel rendelkező beteg rákkezelés nélküli évek (2014 előtt kezelték) 5) Franciaországban élő, franciául beszélő beteg
Kizárási kritériumok:
- 2. rákos beteg
- Beteg, akit a Hospital de NANTES már megkeresett a TESS kérdőív kultúrák közötti validálása során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség kérdőívek pontszámainak egyezése: SF 36 és TESS
Időkeret: 12 hónap
|
Az SF36 és a TESS kérdőívek pontozása
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Stéphane SUPIOT, PHD-MD, ICO
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .