Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa ocena jakości życia byłych pacjentów leczonych chirurgicznie ortopedycznie z radioterapią lub bez radioterapii (STARTos)

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Institut Cancerologie de l'Ouest

Długoterminowa ocena jakości życia i reperkusji funkcjonalnych byłych pacjentów leczonych chirurgicznie ortopedycznie, z radioterapią lub bez

Chirurgia i radioterapia odgrywają główną rolę w leczeniu guzów kości i tkanek miękkich. Najczęstszymi typami histologicznymi są kostniakomięsaki, mięśniakomięsaki prążkowanokomórkowe i guzy Ewinga. Chirurgia może wymagać wielu technik, a radioterapia może być konformacyjna lub ostatnio IMRT (Intensity Modulated Radiation Therapy). Jeśli operacja jest możliwa, ogólnie zaleca się operację kończyny dolnej, nawet jeśli można spodziewać się słabego wyniku funkcjonalnego.

Piśmiennictwo jest bardzo ubogie w zakresie wpływu radioterapii na jakość życia i wyniki funkcjonalne, głównie z zastosowaniem materiałów protetycznych.

Narzędzia takie jak Toronto Extremity Salvage Score (TESS) są teraz dostępne do samooceny wyników funkcjonalnych. Obecność dużych kohort, takich jak FCCSS, COHOPER i SALTO, ułatwia te badania.

SF-36 to krótki kwestionariusz zdrowotny składający się z 36 pytań, który składa się z ogólnego, spójnego i łatwego do zastosowania zestawu pomiarów. Środki te opierają się na samoopisie pacjentów i są obecnie szeroko stosowane przez organizacje zarządzające opieką nad dorosłymi pacjentami.

Kwestionariusz Funkcjonalny TESS jest kwestionariuszem wypełnianym przez pacjenta, szeroko stosowanym do stymulacji motorycznej u pacjentów z guzami układu mięśniowo-szkieletowego. Ten wynik jest oparty na definicjach upośledzenia, upośledzenia i upośledzenia, zgodnie z dokumentacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Zawiera 30 pytań oceniających ogólną funkcję i codzienne czynności. Końcowy wynik waha się od 0% do 100%, przy czym 100% to najlepszy możliwy wynik. Do tej pory w kilku badaniach odnotowano walidację TESS w języku portugalskim, duńskim, koreańskim, japońskim, a od tego roku w języku francuskim. Rzeczywiście, kwestionariusz TESS został zatwierdzony w języku francuskim w badaniu „Transcultural validation of TESS and MSTS kwestionariusze” promowanym przez Szpital Uniwersytecki w Nantes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49055
        • Institut de Canérologie de l'Ouest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Projekt PAIR Pediatrics 2017 START dotyczy osób dorosłych leczonych z powodu nowotworu lub hemopatii złośliwej przed ukończeniem 18 roku życia we Francji od 1980 roku iz co najmniej 5-letnią obserwacją bez leczenia raka.

Próba badawcza START-os zostanie wybrana z Francuskiego Rejestru Nowotworów Dziecięcych (kohorty FCCSS (pacjenci leczeni przed 2000 r.), COHOPER (pacjenci leczeni od 2000 r.) ) i SALTO (pacjenci zdiagnozowani w latach 1987-1992)).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z francuskich kohort FCCSS lub COHOPER lub SALTO 2) Dorosły pacjent (>18 lat) podczas wypełniania kwestionariuszy badania 3) Pacjent leczony z powodu guza kości przed ukończeniem 18 roku życia 4) Pacjent z minimum 5-letnią obserwacją lat bez leczenia onkologicznego (leczone przed 2014 rokiem) 5) Pacjent mieszkający we Francji i mówiący po francusku

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z drugim rakiem
  2. Pacjent, do którego szpital NANTES zwrócił się już w ramach walidacji międzykulturowej kwestionariusza TESS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność wyników z kwestionariuszy jakości życia: SF 36 i TESS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Punktacja kwestionariuszy SF36 i TESS
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stéphane SUPIOT, PHD-MD, ICO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kostniakomięsak u dzieci

Badania kliniczne na Kwestionariusz jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj