Avaliação a longo prazo da qualidade de vida de ex-pacientes tratados com cirurgia ortopédica, com ou sem radioterapia (STARTos)
Avaliação a longo prazo da qualidade de vida e das repercussões funcionais de ex-pacientes tratados com cirurgia ortopédica, com ou sem radioterapia
A cirurgia e a radioterapia desempenham um papel importante no tratamento de tumores ósseos e de tecidos moles. Osteossarcomas, rabdomiossarcomas e tumores de Ewing são os tipos histológicos mais comuns. A cirurgia pode exigir várias técnicas e a radioterapia pode ser conformacional ou, mais recentemente, IMRT (radioterapia de intensidade modulada). Se a cirurgia for possível, a cirurgia do membro inferior geralmente é o tratamento recomendado, mesmo que um resultado funcional ruim possa ser esperado.
A literatura é muito pobre em relação ao impacto da radioterapia na qualidade de vida e nos resultados funcionais, principalmente com o uso de materiais protéticos.
Ferramentas como o Toronto Extremity Salvage Score (TESS) estão agora disponíveis para autoavaliação dos resultados funcionais. A presença de grandes coortes como FCCCSS, COHOPER e SALTO facilita esses estudos.
O SF-36 é um questionário de saúde curto de 36 perguntas que consiste em um conjunto de medidas genérico, consistente e fácil de administrar. Essas medidas são baseadas no autorrelato dos pacientes e agora são amplamente utilizadas por organizações que gerenciam o cuidado de pacientes adultos.
O TESS Functional Questionnaire é um autoquestionário preenchido pelo paciente amplamente utilizado para estimulação motora em pacientes com tumores musculoesqueléticos. Esta pontuação é baseada nas definições de handicap, deficiência e handicap conforme documentado pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Inclui 30 questões que avaliam a função geral e as atividades diárias. A pontuação final varia de 0% a 100%, sendo 100% a melhor pontuação possível. Até o momento, vários estudos relataram a validação do TESS em português, dinamarquês, coreano, japonês e desde este ano em francês. De fato, o questionário TESS foi validado em francês pelo estudo "Validação transcultural dos questionários TESS e MSTS" promovido pelo Hospital Universitário de Nantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49055
- Institut de Canérologie de l'Ouest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O projeto PAIR Pediatrics 2017 START está interessado em adultos tratados de tumor ou hemopatia maligna antes dos 18 anos, na França, desde 1980, e com seguimento mínimo de 5 anos sem tratamento oncológico.
A amostra do estudo START-os selecionará pacientes com pelo menos 5 anos de acompanhamento após sarcoma infantil tratados por cirurgia com ou sem radioterapia do Registro Francês de Câncer Infantil (coortes FCCSS (pacientes tratados antes de 2000), COHOPER (pacientes tratados desde 2000 ) e SALTO (pacientes diagnosticados entre 1987 e 1992)).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes das coortes francesas FCCCSS ou COHOPER ou SALTO 2) Paciente adulto (> 18 anos) ao preencher os questionários do estudo 3) Paciente tratado de tumor ósseo antes dos 18 anos 4) Paciente com seguimento mínimo de 5 anos sem tratamento de câncer (tratado antes de 2014) 5) Paciente residente na França e falando francês
Critério de exclusão:
- Paciente com um segundo câncer
- Paciente que já foi abordado pelo Hospital de NANTES como parte da validação transcultural do questionário TESS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A concordância dos escores dos questionários de qualidade de vida: SF 36 e TESS
Prazo: 12 meses
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Pontuação dos questionários SF36 e TESS
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Stéphane SUPIOT, PHD-MD, ICO
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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