- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04644913
방사선 요법 유무에 관계없이 정형 외과 수술을 받은 이전 환자의 삶의 질에 대한 장기 평가 (STARTos)
방사선 요법 유무에 관계없이 정형 외과 수술을받은 이전 환자의 삶의 질 및 기능적 영향에 대한 장기 평가
수술과 방사선 요법은 뼈와 연조직 종양의 치료에 중요한 역할을 합니다. 골육종, 횡문근육종 및 유잉 종양이 가장 흔한 조직학적 유형입니다. 수술에는 여러 기술이 필요할 수 있으며 방사선 요법은 형태적일 수 있으며 최근에는 IMRT(강도 변조 방사선 요법)일 수 있습니다. 수술이 가능한 경우 기능적 결과가 좋지 않더라도 일반적으로 하지 수술이 권장되는 치료법입니다.
문헌은 주로 보철 재료의 사용과 함께 삶의 질과 기능적 결과에 대한 방사선 요법의 영향에 대해 매우 빈약합니다.
Toronto Extremity Salvage Score(TESS)와 같은 도구를 이제 기능적 결과의 자체 평가에 사용할 수 있습니다. FCCSS, COHOPER 및 SALTO와 같은 대규모 코호트의 존재는 이러한 연구를 용이하게 합니다.
SF-36은 일반적이고 일관되며 관리하기 쉬운 측정 세트로 구성된 36개 질문으로 구성된 짧은 건강 설문지입니다. 이러한 조치는 환자의 자가 보고를 기반으로 하며 현재 성인 환자 치료를 관리하는 조직에서 널리 사용됩니다.
TESS Functional Questionnaire는 근골격계 종양 환자의 운동 자극에 널리 사용되는 환자가 작성한 자가 설문지입니다. 이 점수는 세계보건기구(WHO)에서 문서화한 핸디캡, 손상 및 핸디캡의 정의를 기반으로 합니다. 전반적인 기능과 일상 활동을 평가하는 30개의 질문이 포함되어 있습니다. 최종 점수는 0%에서 100%까지 다양하며 100%가 가장 좋은 점수입니다. 지금까지 여러 연구에서 포르투갈어, 덴마크어, 한국어, 일본어 및 올해부터 프랑스어로 TESS의 유효성을 보고했습니다. 실제로 TESS 설문지는 Nantes 대학 병원에서 추진한 "Transcultural validation of TESS and MSTS 설문지" 연구에 의해 프랑스어로 검증되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49055
- Institut de Canérologie de l'Ouest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
PAIR Pediatrics 2017 START 프로젝트는 1980년 이후 프랑스에서 18세 이전에 종양 또는 악성 혈액병증 치료를 받고 최소 5년 동안 암 치료 없이 추적 관찰한 성인에게 관심이 있습니다.
START-os 연구 샘플은 French Childhood Cancer Registry(FCCSS 코호트(2000년 이전에 치료받은 환자), COHOPER(2000년 이후 치료받은 환자 ) 및 SALTO(1987년에서 1992년 사이에 진단된 환자)).
설명
포함 기준:
- 프랑스 FCCSS 또는 COHOPER 또는 SALTO 코호트 환자 2) 연구 설문지 작성 시 성인 환자(> 18세) 3) 18세 이전에 골종양 치료를 받은 환자 4) 최소 5회 추적 관찰을 받은 환자 암 치료를 받지 않은 기간(2014년 이전 치료) 5) 프랑스에 거주하며 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 2차 암 환자
- TESS 설문지의 문화 간 검증의 일환으로 NANTES 병원에서 이미 접근한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삶의 질 설문지 점수 일치: SF 36 및 TESS
기간: 12 개월
|
설문지 SF36 및 TESS 채점
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Stéphane SUPIOT, PHD-MD, ICO
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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