Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsevaluering av livskvaliteten til tidligere pasienter behandlet med ortopedisk kirurgi, med eller uten strålebehandling (STARTos)

31. juli 2023 oppdatert av: Institut Cancerologie de l'Ouest

Langsiktig evaluering av livskvaliteten og de funksjonelle konsekvensene av tidligere pasienter behandlet med ortopedisk kirurgi, med eller uten strålebehandling

Kirurgi og strålebehandling spiller en stor rolle i behandlingen av bein- og bløtvevssvulster. Osteosarkomer, rabdomyosarkomer og Ewing-svulster er de vanligste histologiske typene. Kirurgi kan kreve flere teknikker, og strålebehandling kan være konformasjon, eller mer nylig IMRT (Intensity Modulated Radiation Therapy). Hvis kirurgi er mulig, er kirurgi i nedre ekstremiteter generelt den anbefalte behandlingen, selv om et dårlig funksjonelt resultat kan forventes.

Litteraturen er svært dårlig når det gjelder effekten av strålebehandling på livskvalitet og funksjonelle resultater, hovedsakelig ved bruk av protesematerialer.

Verktøy som Toronto Extremity Salvage Score (TESS) er nå tilgjengelig for selvevaluering av funksjonelle resultater. Tilstedeværelsen av store kohorter som FCCSS, COHOPER og SALTO letter disse studiene.

SF-36 er et kort helsespørreskjema med 36 spørsmål som består av et generisk, konsistent og lett å administrere sett med tiltak. Disse tiltakene er basert på egenrapportering fra pasienter og er nå mye brukt av organisasjoner som administrerer omsorgen for voksne pasienter.

TESS Functional Questionnaire er et pasientutfylt selvspørreskjema som er mye brukt til motorisk stimulering hos pasienter med muskel- og skjelettsvulster. Denne poengsummen er basert på definisjonene av handikap, funksjonshemming og handikap som dokumentert av Verdens helseorganisasjon (WHO). Den inkluderer 30 spørsmål som vurderer generell funksjon og daglige aktiviteter. Den endelige poengsummen varierer fra 0 % til 100 %, 100 % er best mulig poengsum. Så langt har flere studier rapportert validering av TESS på portugisisk, dansk, koreansk, japansk og siden i år på fransk. Faktisk ble TESS-spørreskjemaet validert på fransk av studien "Transcultural validation of TESS and MSTS questionnaires" promotert av Nantes University Hospital.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Angers, Frankrike, 49055
        • Institut de Canérologie de l'Ouest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PAIR Pediatrics 2017 START-prosjektet er interessert i voksne behandlet for en svulst eller ondartet hemopati før fylte 18 år, i Frankrike, siden 1980, og med en minimumsoppfølging på 5 år uten kreftbehandling.

START-os-studieutvalget vil velge pasienter med minst 5 års oppfølging etter barnesarkom behandlet ved kirurgi med eller uten strålebehandling fra det franske barnekreftregisteret (FCCSS-kohorter (pasienter behandlet før 2000), COHOPER (pasienter behandlet siden 2000) ) og SALTO (pasienter diagnostisert mellom 1987 og 1992)).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra de franske FCCSS- eller COHOPER- eller SALTO-kohortene 2) Voksen pasient (> 18 år) ved utfylling av studiespørreskjemaene 3) Pasient behandlet for en beinsvulst før fylte 18 år 4) Pasient med minimum oppfølging på 5 år uten kreftbehandling (behandlet før 2014) 5) Pasient bosatt i Frankrike og snakker fransk

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient med en 2. kreftsykdom
  2. Pasient som allerede har blitt kontaktet av Hospital de NANTES som en del av den tverrkulturelle valideringen av TESS-spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelsen av skårer fra livskvalitetsspørreskjemaer: SF 36 og TESS
Tidsramme: 12 måneder
Poengsetting av spørreskjema SF36 og TESS
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Stéphane SUPIOT, PHD-MD, ICO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere