Evaluación a largo plazo de la calidad de vida de expacientes tratados con cirugía ortopédica, con o sin radioterapia (STARTos)
Evaluación a largo plazo de la calidad de vida y las repercusiones funcionales de expacientes tratados con cirugía ortopédica, con o sin radioterapia
La cirugía y la radioterapia juegan un papel importante en el tratamiento de los tumores óseos y de tejidos blandos. Los osteosarcomas, los rabdomiosarcomas y los tumores de Ewing son los tipos histológicos más comunes. La cirugía puede requerir múltiples técnicas y la radioterapia puede ser conformacional o, más recientemente, IMRT (radioterapia de intensidad modulada). Si la cirugía es posible, la cirugía de miembros inferiores es generalmente el tratamiento recomendado, incluso si se puede esperar un mal resultado funcional.
La literatura es muy pobre en cuanto al impacto de la radioterapia en la calidad de vida y los resultados funcionales, principalmente con el uso de materiales protésicos.
Herramientas como el Toronto Extremity Salvage Score (TESS) ahora están disponibles para la autoevaluación de los resultados funcionales. La presencia de grandes cohortes como FCCSS, COHOPER y SALTO facilita estos estudios.
El SF-36 es un breve cuestionario de salud de 36 preguntas que consiste en un conjunto de medidas genéricas, consistentes y fáciles de administrar. Estas medidas se basan en el autoinforme de los pacientes y ahora son ampliamente utilizadas por las organizaciones que gestionan la atención de pacientes adultos.
El Cuestionario Funcional TESS es un autocuestionario completado por el paciente ampliamente utilizado para la estimulación motora en pacientes con tumores musculoesqueléticos. Esta puntuación se basa en las definiciones de minusvalía, deficiencia y minusvalía documentadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Incluye 30 preguntas que evalúan la función general y las actividades diarias. La puntuación final varía de 0% a 100%, siendo 100% la mejor puntuación posible. Hasta el momento, varios estudios han reportado la validación de TESS en portugués, danés, coreano, japonés y desde este año en francés. De hecho, el cuestionario TESS fue validado en francés por el estudio "Validación transcultural de los cuestionarios TESS y MSTS" promovido por el Hospital Universitario de Nantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49055
- Institut de Canérologie de l'Ouest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El proyecto PAIR Pediatrics 2017 START está interesado en adultos tratados por un tumor o hemopatía maligna antes de los 18 años, en Francia, desde 1980, y con un seguimiento mínimo de 5 años sin tratamiento oncológico.
La muestra del estudio START-os seleccionará pacientes con al menos 5 años de seguimiento después de un sarcoma infantil tratado con cirugía con o sin radioterapia del Registro Francés de Cáncer Infantil (cohortes FCCSS (pacientes tratados antes de 2000), COHOPER (pacientes tratados desde 2000 ) y SALTO (pacientes diagnosticados entre 1987 y 1992)).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de las cohortes francesas FCCSS o COHOPER o SALTO 2) Paciente adulto (> 18 años) al completar los cuestionarios del estudio 3) Paciente tratado por un tumor óseo antes de los 18 años 4) Paciente con un seguimiento mínimo de 5 años sin tratamiento contra el cáncer (tratado antes de 2014) 5) Paciente que vive en Francia y habla francés
Criterio de exclusión:
- Paciente con un segundo cáncer
- Paciente que ya ha sido abordado por el Hospital de NANTES como parte de la validación transcultural del cuestionario TESS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La concordancia de las puntuaciones de los cuestionarios de calidad de vida: SF 36 y TESS
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación de los cuestionarios SF36 y TESS
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stéphane SUPIOT, PHD-MD, ICO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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