Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet evaluering af livskvaliteten hos tidligere patienter behandlet med ortopædkirurgi, med eller uden strålebehandling (STARTos)

31. juli 2023 opdateret af: Institut Cancerologie de l'Ouest

Langsigtet evaluering af livskvaliteten og de funktionelle konsekvenser af tidligere patienter behandlet med ortopædkirurgi, med eller uden strålebehandling

Kirurgi og strålebehandling spiller en stor rolle i behandlingen af ​​knogle- og bløddelstumorer. Osteosarkomer, rhabdomyosarkomer og Ewing-tumorer er de mest almindelige histologiske typer. Kirurgi kan kræve flere teknikker, og strålebehandling kan være konformationel eller for nylig IMRT (Intensity Modulated Radiation Therapy). Hvis operation er mulig, er underekstremitetskirurgi generelt den anbefalede behandling, selvom et dårligt funktionelt resultat kan forventes.

Litteraturen er meget dårlig med hensyn til strålebehandlings indvirkning på livskvalitet og funktionelle resultater, primært ved brug af protesematerialer.

Værktøjer såsom Toronto Extremity Salvage Score (TESS) er nu tilgængelige til selvevaluering af funktionelle resultater. Tilstedeværelsen af ​​store kohorter såsom FCCSS, COHOPER og SALTO letter disse undersøgelser.

SF-36 er et kort sundhedsspørgeskema med 36 spørgsmål, der består af et generisk, konsistent og let at administrere sæt foranstaltninger. Disse foranstaltninger er baseret på selvrapportering fra patienter og bruges nu i vid udstrækning af organisationer, der administrerer pleje af voksne patienter.

TESS Functional Questionnaire er et patientudfyldt selvspørgeskema, der i vid udstrækning anvendes til motorisk stimulering hos patienter med muskuloskeletale tumorer. Denne score er baseret på definitionerne af handicap, funktionsnedsættelse og handicap som dokumenteret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Den indeholder 30 spørgsmål, der vurderer den overordnede funktion og daglige aktiviteter. Den endelige score varierer fra 0% til 100%, hvor 100% er den bedst mulige score. Indtil videre har flere undersøgelser rapporteret validering af TESS på portugisisk, dansk, koreansk, japansk og siden i år på fransk. Faktisk blev TESS-spørgeskemaet valideret på fransk af undersøgelsen "Transcultural validation of TESS and MSTS questionnaires" promoveret af Nantes Universitetshospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49055
        • Institut de Canérologie de l'Ouest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PAIR Pediatrics 2017 START-projektet er interesseret i voksne behandlet for en tumor eller malign hæmopati før 18 års alderen, i Frankrig, siden 1980, og med en minimumsopfølgning på 5 år uden kræftbehandling.

START-os undersøgelsesprøven vil udvælge patienter med mindst 5 års opfølgning efter sarkom i barndommen behandlet med kirurgi med eller uden strålebehandling fra det franske Childhood Cancer Registry (FCCSS-kohorter (patienter behandlet før 2000), COHOPER (patienter behandlet siden 2000) ) og SALTO (patienter diagnosticeret mellem 1987 og 1992)).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra de franske FCCSS- eller COHOPER- eller SALTO-kohorter 2) Voksen patient (> 18 år) ved udfyldelse af undersøgelsens spørgeskemaer 3) Patient behandlet for en knogletumor før 18-års alderen 4) Patient med en minimumsopfølgning på 5 år uden kræftbehandling (behandlet før 2014) 5) Patient bosat i Frankrig og taler fransk

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med 2. cancer
  2. Patient, der allerede er blevet kontaktet af Hospital de NANTES som en del af den tværkulturelle validering af TESS-spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelsen mellem score fra livskvalitetsspørgeskemaer: SF 36 og TESS
Tidsramme: 12 måneder
Bedømmelse af spørgeskemaer SF36 og TESS
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Efterforskere

  • Studieleder: Stéphane SUPIOT, PHD-MD, ICO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

25. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteosarkom hos børn

Kliniske forsøg med Spørgeskema om livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner