Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ortopedisella leikkauksella, sädehoidolla tai ilman sädehoitoa saaneiden entisten potilaiden elämänlaadun pitkän aikavälin arviointi (STARTos)

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Institut Cancerologie de l'Ouest

Ortopedisella leikkauksella, sädehoidolla tai ilman sädehoitoa saaneiden entisten potilaiden elämänlaadun ja toiminnallisten vaikutusten pitkän aikavälin arviointi

Leikkauksella ja sädehoidolla on tärkeä rooli luu- ja pehmytkudoskasvaimien hoidossa. Osteosarkoomat, rabdomyosarkoomat ja Ewing-kasvaimet ovat yleisimpiä histologisia tyyppejä. Leikkaus voi vaatia useita tekniikoita ja sädehoito voi olla konformaatiota tai viime aikoina IMRT (Intensity Modulated Radiation Therapy). Jos leikkaus on mahdollista, alaraajojen leikkaus on yleensä suositeltava hoitomuoto, vaikka huono toiminnallinen tulos olisi odotettavissa.

Sädehoidon vaikutuksista elämänlaatuun ja toimintatuloksiin kirjallisuus on erittäin heikkoa, lähinnä proteesimateriaalien käytössä.

Työkaluja, kuten Toronto Extremity Salvage Score (TESS), on nyt saatavilla toiminnallisten tulosten itsearviointiin. Suurten kohorttien, kuten FCCSS, COHOPER ja SALTO, läsnäolo helpottaa näitä tutkimuksia.

SF-36 on lyhyt 36 kysymyksestä koostuva terveyskyselylomake, joka koostuu yleisistä, johdonmukaisista ja helposti hallinnoitavista toimenpiteistä. Nämä toimenpiteet perustuvat potilaiden omaan raportointiin, ja niitä käyttävät nykyään laajalti aikuisten potilaiden hoitoa hallinnoivat organisaatiot.

TESS Functional Questionnaire on potilaiden itsetäytetty kyselylomake, jota käytetään laajalti motoriseen stimulaatioon potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kasvaimia. Tämä pistemäärä perustuu Maailman terveysjärjestön (WHO) dokumentoimiin vamman, vamman ja vamman määritelmiin. Se sisältää 30 kysymystä, jotka arvioivat yleistä toimintaa ja päivittäistä toimintaa. Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0 %:sta 100 %:iin, jolloin 100 % on paras mahdollinen pistemäärä. Tähän mennessä useat tutkimukset ovat raportoineet TESS:n validoinnista portugaliksi, tanskaksi, koreaksi, japaniksi ja tästä vuodesta lähtien ranskaksi. Itse asiassa TESS-kyselylomake validoitiin ranskaksi Nantesin yliopistollisen sairaalan edistämässä tutkimuksessa "Transcultural validation of TESS and MSTS questionnaires".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska, 49055
        • Institut de Canérologie de l'Ouest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PAIR Pediatrics 2017 START -projekti on kiinnostunut aikuisista, joita on hoidettu kasvaimen tai pahanlaatuisen hemopatian vuoksi ennen 18 vuoden ikää, Ranskassa vuodesta 1980 lähtien ja joiden seuranta on vähintään 5 vuotta ilman syöpähoitoa.

START-os-tutkimuksen otokseen valitaan potilaat, joita on seurattu vähintään 5 vuotta lapsuuden sarkooman jälkeen ja joita on hoidettu leikkauksella sädehoidolla tai ilman sädehoitoa, Ranskan lapsuussyöpärekisteristä (FCCSS-kohortit (potilaat, joita hoidettiin ennen vuotta 2000), COHOPER (potilaat, joita hoidettiin vuodesta 2000 lähtien). ) ja SALTO (potilaat, joilla on diagnosoitu vuosina 1987–1992)).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ranskan FCCSS- tai COHOPER- tai SALTO-kohorttien potilaat 2) Aikuinen potilas (> 18-vuotias) tutkimuslomakkeita täyttäessään 3) Potilas, jota on hoidettu luukasvaimesta alle 18-vuotiaana 4) Potilas, jonka seuranta on vähintään 5 vuotta ilman syöpähoitoa (hoidettu ennen 2014) 5) Ranskassa asuva ja ranskaa puhuva potilas

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on toinen syöpä
  2. Potilas, jota Hospital de NANTES on jo lähestynyt osana TESS-kyselyn kulttuurien välistä validointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteiden vastaavuus elämänlaatukyselyistä: SF 36 ja TESS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyselylomakkeiden pisteytys SF36 ja TESS
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stéphane SUPIOT, PHD-MD, ICO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa