Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsutvärdering av livskvaliteten hos tidigare patienter som behandlats med ortopedisk kirurgi, med eller utan strålbehandling (STARTos)

31 juli 2023 uppdaterad av: Institut Cancerologie de l'Ouest

Långtidsutvärdering av livskvaliteten och de funktionella återverkningarna av tidigare patienter som behandlats med ortopedisk kirurgi, med eller utan strålbehandling

Kirurgi och strålbehandling spelar en stor roll vid behandling av ben- och mjukdelstumörer. Osteosarkom, rabdomyosarkom och Ewing-tumörer är de vanligaste histologiska typerna. Kirurgi kan kräva flera tekniker och strålbehandling kan vara konformationell, eller på senare tid IMRT (Intensity Modulated Radiation Therapy). Om operation är möjlig är kirurgi i nedre extremiteterna i allmänhet den rekommenderade behandlingen, även om ett dåligt funktionellt resultat kan förväntas.

Litteraturen är mycket dålig när det gäller strålbehandlingens inverkan på livskvalitet och funktionella resultat, främst med användning av protesmaterial.

Verktyg som Toronto Extremity Salvage Score (TESS) är nu tillgängliga för självutvärdering av funktionella resultat. Förekomsten av stora kohorter som FCCSS, COHOPER och SALTO underlättar dessa studier.

SF-36 är ett kort hälsofrågeformulär med 36 frågor som består av en generisk, konsekvent och lättadministrerad uppsättning åtgärder. Dessa åtgärder är baserade på självrapportering av patienter och används nu i stor utsträckning av organisationer som sköter vården av vuxna patienter.

TESS Functional Questionnaire är ett patientfyllt självfrågeformulär som ofta används för motorisk stimulering hos patienter med muskel- och skeletttumörer. Denna poäng baseras på definitionerna av handikapp, funktionsnedsättning och handikapp som dokumenterats av Världshälsoorganisationen (WHO). Den innehåller 30 frågor som bedömer övergripande funktion och dagliga aktiviteter. Slutpoängen varierar från 0% till 100%, 100% är bästa möjliga poäng. Hittills har flera studier rapporterat validering av TESS på portugisiska, danska, koreanska, japanska och sedan i år på franska. Faktum är att TESS-enkäten validerades på franska av studien "Transcultural validation of TESS and MSTS questionnaires" främjad av Nantes universitetssjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Angers, Frankrike, 49055
        • Institut de Canérologie de l'Ouest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

PAIR Pediatrics 2017 START-projektet är intresserad av vuxna som behandlats för en tumör eller malign hemopati före 18 års ålder, i Frankrike, sedan 1980, och med en minsta uppföljning på 5 år utan cancerbehandling.

START-os-studieprovet kommer att välja patienter med minst 5 års uppföljning efter barndomssarkom som behandlats genom kirurgi med eller utan strålbehandling från det franska Childhood Cancer Registry (FCCSS-kohorter (patienter behandlade före 2000), COHOPER (patienter behandlade sedan 2000) ) och SALTO (patienter diagnostiserade mellan 1987 och 1992)).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från de franska FCCSS- eller COHOPER- eller SALTO-kohorterna 2) Vuxen patient (> 18 år) när man fyller i studiefrågeformulären 3) Patient behandlad för en bentumör före 18 års ålder 4) Patient med en minsta uppföljning på 5 år utan cancerbehandling (behandlad före 2014) 5) Patient som bor i Frankrike och talar franska

Exklusions kriterier:

  1. Patient med en andra cancer
  2. Patient som redan har kontaktats av Hospital de NANTES som en del av den tvärkulturella valideringen av TESS-enkätet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelsen av poäng från livskvalitetenkäterna: SF 36 och TESS
Tidsram: 12 månader
Poängsättning av frågeformulär SF36 och TESS
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Stéphane SUPIOT, PHD-MD, ICO

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

29 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Första postat (Faktisk)

25 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera