Dlouhodobé hodnocení kvality života bývalých pacientů léčených ortopedickou chirurgií, s radioterapií nebo bez ní (STARTos)
Dlouhodobé hodnocení kvality života a funkčních dopadů bývalých pacientů léčených ortopedickou chirurgií, s radioterapií nebo bez ní
Chirurgie a radiační terapie hrají hlavní roli v léčbě nádorů kostí a měkkých tkání. Osteosarkomy, rhabdomyosarkomy a Ewingovy nádory jsou nejčastější histologické typy. Chirurgie může vyžadovat více technik a radiační terapie může být konformační, nebo nověji IMRT (Intensity Modulated Radiation Therapy). Pokud je možná operace, je obecně doporučenou léčbou operace dolních končetin, i když lze očekávat špatný funkční výsledek.
Literatura je velmi špatná, pokud jde o vliv radioterapie na kvalitu života a funkční výsledky, zejména s použitím protetických materiálů.
Nástroje jako Toronto Extremity Salvage Score (TESS) jsou nyní k dispozici pro sebehodnocení funkčních výsledků. Přítomnost velkých kohort, jako jsou FCCSS, COHOPER a SALTO, tyto studie usnadňuje.
SF-36 je krátký zdravotní dotazník s 36 otázkami, který se skládá z obecného, konzistentního a snadno spravovatelného souboru opatření. Tato opatření jsou založena na vlastním hlášení pacientů a jsou nyní široce využívána organizacemi řídícími péči o dospělé pacienty.
Funkční dotazník TESS je pacientem vyplněný sebedotazník široce používaný pro motorickou stimulaci u pacientů s muskuloskeletálními nádory. Toto skóre je založeno na definicích handicapu, postižení a handicapu zdokumentovaných Světovou zdravotnickou organizací (WHO). Obsahuje 30 otázek hodnotících celkovou funkci a denní aktivity. Konečné skóre se pohybuje od 0 % do 100 %, přičemž 100 % je nejlepší možné skóre. Dosud několik studií uvedlo ověření TESS v portugalštině, dánštině, korejštině, japonštině a od letošního roku ve francouzštině. Dotazník TESS byl skutečně validován ve francouzštině studií „Transkulturní validace dotazníků TESS a MSTS“, kterou propagovala Fakultní nemocnice v Nantes.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49055
- Institut de Canérologie de l'Ouest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Projekt PAIR Pediatrics 2017 START se zajímá o dospělé léčené pro nádor nebo maligní hemopatii před dosažením 18 let ve Francii od roku 1980 a s minimální dobou sledování 5 let bez léčby rakoviny.
Vzorek studie START-os vybere pacienty s minimálně 5letým sledováním po dětském sarkomu léčené chirurgicky s radioterapií nebo bez ní z francouzského registru dětských onkologických onemocnění (kohorty FCCSS (pacienti léčení před rokem 2000), COHOPER (pacienti léčení od roku 2000 ) a SALTO (pacienti diagnostikovaní v letech 1987 až 1992)).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti z francouzské kohorty FCCSS nebo COHOPER nebo SALTO 2) Dospělý pacient (> 18 let) při vyplňování studijních dotazníků 3) Pacient léčený pro kostní nádor před dosažením věku 18 let 4) Pacient s minimálním sledováním 5 let let bez léčby rakoviny (léčeno před rokem 2014) 5) Pacient žijící ve Francii a mluvící francouzsky
Kritéria vyloučení:
- Pacient s 2. rakovinou
- Pacient, kterého již Hospital de NANTES oslovila v rámci mezikulturní validace dotazníku TESS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda skóre z dotazníků kvality života: SF 36 a TESS
Časové okno: 12 měsíců
|
Bodování dotazníků SF36 a TESS
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stéphane SUPIOT, PHD-MD, ICO
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteosarkom u dětí
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno