Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочная оценка качества жизни бывших пациентов, получавших ортопедическую хирургию, с лучевой терапией или без нее (STARTos)

31 июля 2023 г. обновлено: Institut Cancerologie de l'Ouest

Долгосрочная оценка качества жизни и функциональных последствий бывших пациентов, прошедших ортопедическую хирургию с лучевой терапией или без нее

Хирургия и лучевая терапия играют важную роль в лечении опухолей костей и мягких тканей. Остеосаркомы, рабдомиосаркомы и опухоли Юинга являются наиболее распространенными гистологическими типами. Хирургия может потребовать нескольких методов, а лучевая терапия может быть конформационной или, в последнее время, IMRT (лучевая терапия с модулированной интенсивностью). Если хирургическое вмешательство возможно, обычно рекомендуется операция на нижних конечностях, даже если можно ожидать плохого функционального результата.

В литературе очень мало информации о влиянии лучевой терапии на качество жизни и функциональные результаты, в основном при использовании протезных материалов.

Такие инструменты, как шкала спасения конечностей Торонто (TESS), теперь доступны для самостоятельной оценки функциональных результатов. Наличие больших когорт, таких как FCCSS, COHOPER и SALTO, облегчает эти исследования.

SF-36 — это короткая анкета о состоянии здоровья, состоящая из 36 вопросов, которая состоит из общего, последовательного и простого в применении набора мер. Эти меры основаны на самоотчетах пациентов и в настоящее время широко используются организациями, управляющими уходом за взрослыми пациентами.

Функциональный опросник TESS представляет собой заполняемый пациентом самоопросник, широко используемый для двигательной стимуляции у пациентов с опухолями опорно-двигательного аппарата. Эта оценка основана на определениях инвалидности, нарушения и инвалидности, задокументированных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Он включает 30 вопросов, оценивающих общую функцию и повседневную деятельность. Окончательная оценка варьируется от 0% до 100%, где 100% является наилучшей возможной оценкой. До сих пор в нескольких исследованиях сообщалось о проверке TESS на португальском, датском, корейском, японском и, начиная с этого года, на французском языке. Действительно, вопросник TESS был утвержден на французском языке в исследовании «Транскультурная проверка вопросников TESS и MSTS», организованном университетской больницей Нанта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Angers, Франция, 49055
        • Institut de Canérologie de l'Ouest

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проект PAIR Pediatrics 2017 START заинтересован во взрослых, получавших лечение от опухоли или злокачественной гемопатии в возрасте до 18 лет во Франции с 1980 года и с минимальным последующим наблюдением в течение 5 лет без лечения рака.

В выборку исследования START-os будут отобраны пациенты с наблюдением не менее 5 лет после детской саркомы, леченной хирургическим путем с лучевой терапией или без нее, из Французского регистра детского рака (когорты FCCSS (пациенты, получавшие лечение до 2000 г.), COHOPER (пациенты, получавшие лечение с 2000 г.). ) и SALTO (пациенты с диагнозом в период с 1987 по 1992 год)).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты из французской когорты FCCSS или COHOPER или SALTO 2) Взрослый пациент (старше 18 лет) при заполнении анкеты исследования 3) Пациент, получавший лечение по поводу опухоли кости в возрасте до 18 лет 4) Пациент с минимальным последующим наблюдением 5 лет без лечения рака (лечены до 2014 г.) 5) Пациент, проживающий во Франции и говорящий по-французски

Критерий исключения:

  1. Пациент со 2-м раком
  2. Пациент, к которому уже обратился госпиталь NANTES в рамках кросс-культурной валидации опросника TESS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конкордантность баллов по опросникам качества жизни: SF 36 и TESS
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценка опросников SF36 и TESS
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stéphane SUPIOT, PHD-MD, ICO

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Остеосаркома у детей

Клинические исследования Анкета качества жизни

Подписаться