- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04644913
Долгосрочная оценка качества жизни бывших пациентов, получавших ортопедическую хирургию, с лучевой терапией или без нее (STARTos)
Долгосрочная оценка качества жизни и функциональных последствий бывших пациентов, прошедших ортопедическую хирургию с лучевой терапией или без нее
Хирургия и лучевая терапия играют важную роль в лечении опухолей костей и мягких тканей. Остеосаркомы, рабдомиосаркомы и опухоли Юинга являются наиболее распространенными гистологическими типами. Хирургия может потребовать нескольких методов, а лучевая терапия может быть конформационной или, в последнее время, IMRT (лучевая терапия с модулированной интенсивностью). Если хирургическое вмешательство возможно, обычно рекомендуется операция на нижних конечностях, даже если можно ожидать плохого функционального результата.
В литературе очень мало информации о влиянии лучевой терапии на качество жизни и функциональные результаты, в основном при использовании протезных материалов.
Такие инструменты, как шкала спасения конечностей Торонто (TESS), теперь доступны для самостоятельной оценки функциональных результатов. Наличие больших когорт, таких как FCCSS, COHOPER и SALTO, облегчает эти исследования.
SF-36 — это короткая анкета о состоянии здоровья, состоящая из 36 вопросов, которая состоит из общего, последовательного и простого в применении набора мер. Эти меры основаны на самоотчетах пациентов и в настоящее время широко используются организациями, управляющими уходом за взрослыми пациентами.
Функциональный опросник TESS представляет собой заполняемый пациентом самоопросник, широко используемый для двигательной стимуляции у пациентов с опухолями опорно-двигательного аппарата. Эта оценка основана на определениях инвалидности, нарушения и инвалидности, задокументированных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Он включает 30 вопросов, оценивающих общую функцию и повседневную деятельность. Окончательная оценка варьируется от 0% до 100%, где 100% является наилучшей возможной оценкой. До сих пор в нескольких исследованиях сообщалось о проверке TESS на португальском, датском, корейском, японском и, начиная с этого года, на французском языке. Действительно, вопросник TESS был утвержден на французском языке в исследовании «Транскультурная проверка вопросников TESS и MSTS», организованном университетской больницей Нанта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49055
- Institut de Canérologie de l'Ouest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Проект PAIR Pediatrics 2017 START заинтересован во взрослых, получавших лечение от опухоли или злокачественной гемопатии в возрасте до 18 лет во Франции с 1980 года и с минимальным последующим наблюдением в течение 5 лет без лечения рака.
В выборку исследования START-os будут отобраны пациенты с наблюдением не менее 5 лет после детской саркомы, леченной хирургическим путем с лучевой терапией или без нее, из Французского регистра детского рака (когорты FCCSS (пациенты, получавшие лечение до 2000 г.), COHOPER (пациенты, получавшие лечение с 2000 г.). ) и SALTO (пациенты с диагнозом в период с 1987 по 1992 год)).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты из французской когорты FCCSS или COHOPER или SALTO 2) Взрослый пациент (старше 18 лет) при заполнении анкеты исследования 3) Пациент, получавший лечение по поводу опухоли кости в возрасте до 18 лет 4) Пациент с минимальным последующим наблюдением 5 лет без лечения рака (лечены до 2014 г.) 5) Пациент, проживающий во Франции и говорящий по-французски
Критерий исключения:
- Пациент со 2-м раком
- Пациент, к которому уже обратился госпиталь NANTES в рамках кросс-культурной валидации опросника TESS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Конкордантность баллов по опросникам качества жизни: SF 36 и TESS
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка опросников SF36 и TESS
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Stéphane SUPIOT, PHD-MD, ICO
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Остеосаркома у детей
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselАктивный, не рекрутирующийСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
AllerganЗавершенный
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Food and Drug Administration (FDA)United States Department of Defense; National Eye Institute (NEI); United States Naval...ЗавершенныйЛазерный кератомилез in situСоединенные Штаты
-
Central South UniversityЗавершенныйФокус исследования: фармакокинетический анализ, исследования растворения in vivo
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль
Клинические исследования Анкета качества жизни
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция