Langetermijnevaluatie van de kwaliteit van leven van voormalige patiënten behandeld met orthopedische chirurgie, met of zonder radiotherapie (STARTos)
Langetermijnevaluatie van de kwaliteit van leven en de functionele gevolgen van voormalige patiënten die zijn behandeld met orthopedische chirurgie, met of zonder radiotherapie
Chirurgie en bestraling spelen een belangrijke rol bij de behandeling van bot- en weke delen tumoren. Osteosarcomen, rabdomyosarcomen en Ewing-tumoren zijn de meest voorkomende histologische typen. Chirurgie kan meerdere technieken vereisen en bestralingstherapie kan conformationeel zijn, of meer recentelijk IMRT (Intensity Modulated Radiation Therapy). Als een operatie mogelijk is, is een operatie aan de onderste ledematen over het algemeen de aanbevolen behandeling, zelfs als een slecht functioneel resultaat te verwachten is.
De literatuur is erg slecht over de impact van radiotherapie op de kwaliteit van leven en functionele resultaten, voornamelijk bij het gebruik van prothetische materialen.
Hulpmiddelen zoals de Toronto Extremity Salvage Score (TESS) zijn nu beschikbaar voor zelfbeoordeling van functionele resultaten. De aanwezigheid van grote cohorten zoals FCCSS, COHOPER en SALTO vergemakkelijkt deze studies.
De SF-36 is een korte gezondheidsvragenlijst met 36 vragen die bestaat uit een generieke, consistente en gemakkelijk toe te passen reeks maatregelen. Deze maatregelen zijn gebaseerd op zelfrapportage door patiënten en worden nu op grote schaal gebruikt door organisaties die de zorg voor volwassen patiënten beheren.
De TESS Functional Questionnaire is een door de patiënt zelf ingevulde vragenlijst die veel wordt gebruikt voor motorische stimulatie bij patiënten met musculoskeletale tumoren. Deze score is gebaseerd op de definities van handicap, bijzondere waardevermindering en handicap zoals gedocumenteerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Het bevat 30 vragen die de algehele functie en dagelijkse activiteiten beoordelen. De uiteindelijke score varieert van 0% tot 100%, waarbij 100% de best mogelijke score is. Tot nu toe hebben verschillende studies de validatie van TESS in het Portugees, Deens, Koreaans, Japans en sinds dit jaar in het Frans gerapporteerd. De TESS-vragenlijst is inderdaad gevalideerd in het Frans door de studie "Transculturele validatie van TESS- en MSTS-vragenlijsten", gepromoot door het Universitair Ziekenhuis van Nantes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49055
- Institut de Canérologie de l'Ouest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Het START-project PAIR Pediatrics 2017 is geïnteresseerd in volwassenen die sinds 1980 voor de leeftijd van 18 jaar worden behandeld voor een tumor of maligne hemopathie, in Frankrijk en met een minimale follow-up van 5 jaar zonder kankerbehandeling.
De steekproef van het START-os-onderzoek zal patiënten selecteren met een follow-up van ten minste 5 jaar na kindersarcoom die zijn behandeld door een operatie met of zonder radiotherapie uit het Franse kinderkankerregister (FCCSS-cohorten (patiënten behandeld vóór 2000), COHOPER (patiënten behandeld sinds 2000 ) en SALTO (patiënten gediagnosticeerd tussen 1987 en 1992)).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten uit de Franse FCCSS- of COHOPER- of SALTO-cohorten 2) Volwassen patiënt (> 18 jaar oud) bij het invullen van de onderzoeksvragenlijsten 3) Patiënt behandeld voor een bottumor vóór de leeftijd van 18 4) Patiënt met een minimale follow-up van 5 jaren zonder kankerbehandeling (behandeld vóór 2014) 5) Patiënt woont in Frankrijk en spreekt Frans
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een 2e kanker
- Patiënt die al is benaderd door het Hospital de NANTES als onderdeel van de interculturele validatie van de TESS-vragenlijst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De concordantie van scores van de kwaliteit van leven vragenlijsten: SF 36 en TESS
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Scoren van vragenlijsten SF36 en TESS
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Stéphane SUPIOT, PHD-MD, ICO
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Osteosarcoom bij kinderen
-
Italian Sarcoma GroupBeëindigd
Klinische onderzoeken op Vragenlijst over kwaliteit van leven
-
NLT SpineOnbekendDegeneratieve schijfziekteIsraël
-
Mazor RoboticsVoltooidOnder rug pijnDuitsland, Israël
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Actief, niet wervend
-
Umraniye Education and Research HospitalVoltooidSlaap stoornis | Chirurgie | Obesitas, ernstigKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooid
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyWervingNaadlekkage | Anastomose; complicatiesRussische Federatie
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalVoltooidDepressie | Slaap | EndometrioseKalkoen
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptVoltooid